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Prevalenza e Fattori di Rischio della Resistenza Antivirale nei Pazienti Egiziani con HBV (PRARE-CHB)

27 novembre 2025 aggiornato da: Amira Mohamed Zidan

Prevalenza e Fattori di Rischio Associati alla Resistenza alla Terapia Antivirale in Pazienti Egiziani con Infezione Cronica da Virus dell'Epatite B

Questo studio mira a determinare la prevalenza della resistenza ai farmaci antivirali tra i pazienti egiziani con infezione cronica da virus dell'epatite B (HBV) e a identificare i fattori di rischio demografici, clinici e virologici associati. La comprensione dei modelli di resistenza aiuterà a migliorare la selezione del trattamento e a ottimizzare le strategie di gestione a lungo termine per i pazienti con HBV.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti egiziani con diagnosi di infezione cronica da virus dell'epatite B (HBV) in trattamento antivirale nella pratica clinica di routine.
I partecipanti vengono reclutati da cliniche ambulatoriali di epatologia e gastroenterologia e rappresentano una popolazione reale di pazienti con HBV cronico in trattamento.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Questo studio includerà tutti i pazienti con infezione cronica da HBV, sia cirrotici che non, in trattamento con TDF 300 mg, ETV 0,5 o 1 mg, o lamivudina 100 mg, indipendentemente dallo stato HBeAg. La cronicità dell'HBV è definita dalla persistenza della positività all'HbsAg per più di 6 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Questa coorte include pazienti adulti egiziani diagnosticati con infezione cronica da virus dell'epatite B (HBV)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proporzione di Pazienti che Presentano Rilevamento di Resistenza Antivirale Rilevamento di Mutazioni di Resistenza Antivirale dell'HBV
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Amira Mohamed Zidan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med--25-11-5MS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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