- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07274345
Egyptiläisten HBV-potilaiden antiviraalisen resistenssin esiintyvyys ja riskitekijät (PRARE-CHB)
torstai 27. marraskuuta 2025 päivittänyt: Amira Mohamed Zidan
Kronisen B-hepatiittivirustartunnan sairastavien egyptiläisten potilaiden antiviraalilääkityksen resistenssin esiintyvyys ja siihen liittyvät riskitekijät
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää vastustuskykyisten antiviraalilääkkeiden esiintyvyys kroonista hepatiitti B -virusinfektiota (HBV) sairastavilla egyptiläisillä potilailla sekä tunnistaa siihen liittyvät demografiset, kliiniset ja virologiset riskitekijät.
Vastustuskykymallien ymmärtäminen auttaa parantamaan hoitovalintoja ja optimoimaan HBV-potilaiden pitkän aikavälin hoitostrategioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amira Mohamed Zidan
- Puhelinnumero: 201122884060
- Sähköposti: amira_mohamed_post@med.sohag.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset egyptiläiset potilaat, joilla on todettu krooninen hepatiitti B -virusinfektio (HBV) ja jotka saavat antiviraalista hoitoa rutiinikäytännön mukaisesti.
Osallistujat rekrytoidaan avohoidon hepatologian ja gastroenterologian klinikoilta ja he edustavat todellisen elämän populaatiota hoidetuista kroonisista HBV-potilaista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tähän tutkimukseen sisällytetään kaikki kroonisesti HBV-tartunnan saaneet potilaat, olivatpa he kiroottuneita tai eivät, jotka saavat TDF 300 mg, ETV 0,5 tai 1 mg tai lamivudiinia 100 mg, riippumatta HBeAg-tilasta. HBV-kroonisuus määritellään HbsAg-positiivisuuden pysyvyydeksi yli 6 kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tämä kohortti sisältää aikuisia egyptiläisiä potilaita, joilla on todettu krooninen hepatiitti B -virus (HBV) -infektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden osuus, jolla todetaan HBV-virusvastustusmutaatioiden esiintyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med--25-11-5MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .