- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07274345
Forekomst og risikofaktorer for antiviral resistens hos egyptiske HBV-patienter (PRARE-CHB)
27. november 2025 opdateret af: Amira Mohamed Zidan
Prævalens og risikofaktorer forbundet med resistens mod antiviral terapi hos egyptiske patienter med kronisk hepatitis B-virusinfektion
Denne undersøgelse har til formål at bestemme prævalensen af antiviral lægemiddelresistens blandt egyptiske patienter med kronisk hepatitis B-virus (HBV) infektion og at identificere de tilknyttede demografiske, kliniske og virologiske risikofaktorer.
Forståelse af resistensmønstre vil hjælpe med at forbedre behandlingsvalg og optimere langsigtede behandlingsstrategier for HBV-patienter.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
2000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Amira Mohamed Zidan
- Telefonnummer: 201122884060
- E-mail: amira_mohamed_post@med.sohag.edu.eg
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne egyptiske patienter diagnosticeret med kronisk hepatitis B-virus (HBV) infektion og modtager antiviral behandling i rutinemæssig klinisk praksis.
Deltagerne rekrutteres fra poliklinikker for hepatologi og gastroenterologi og repræsenterer en virkelig population af behandlede kroniske HBV-patienter.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Denne undersøgelse vil inkludere alle kroniske HBV-infekterede patienter, enten cirrotiske eller ej, der modtager TDF 300 mg, ETV 0,5 eller 1 mg, eller lamivudin 100 mg, uanset HBeAg-status. Kronisk HBV defineres ved persistence af HbsAg-positivitet i mere end 6 måneder.
Eksklusionskriterier:
- Patienter under 18 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Denne kohorte inkluderer voksne egyptiske patienter diagnosticeret med kronisk hepatitis B-virus (HBV) infektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel af patienter, der udviser antiviralt resistens påvisning af HBV antivirale resistensmutationer
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. november 2025
Først opslået (Faktiske)
10. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med--25-11-5MS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk Hepatitis B - Antiviral Resistens - Hepatitis B Virus (HBV) Infektion
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...AfsluttetKronisk hepatitis B-virus (Hbv)Forenede Stater
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekrutteringHBV-relateret levercirrhose | HBV (hepatitis B-virus) | HBV-relateret akut-på-kronisk leversvigtKina
-
Tasly Tianjin Biopharmaceutical Co., Ltd.Ukendt
-
Tasly Tianjin Biopharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet
-
University Health Network, TorontoRekrutteringLungetransplantationsmodtager | Hepatitis B-virus (HBV)Canada
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustIkke rekrutterer endnuHepatitis B-virus (HBV)
-
Jiyan LiuWest China HospitalRekrutteringKronisk hepatitis B-virus (Hbv)Kina
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutteringHBV (hepatitis B-virus) | Kronisk Hep B | HBV-infektionKina
-
Brii Biosciences LimitedRekruttering
-
Beijing Continent Pharmaceutical Co, Ltd.Ikke rekrutterer endnuDDI (Drug-Drug Interaction) | Kronisk Hepatitis B LeverskleroseKina