Prevalência e Fatores de Risco de Resistência Antiviral em Pacientes Egípcios com HBV (PRARE-CHB)
27 de novembro de 2025 atualizado por: Amira Mohamed Zidan
Prevalência e Fatores de Risco Associados à Resistência à Terapia Antiviral em Doentes Egípcios com Infeção Crónica por Vírus da Hepatite B
Este estudo tem como objetivo determinar a prevalência de resistência aos medicamentos antivirais entre os pacientes egípcios com infeção crónica pelo vírus da hepatite B (VHB) e identificar os fatores de risco demográficos, clínicos e virológicos associados.
A compreensão dos padrões de resistência ajudará a melhorar a seleção do tratamento e a otimizar as estratégias de gestão a longo prazo para os pacientes com VHB.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Amira Mohamed Zidan
- Número de telefone: 201122884060
- E-mail: amira_mohamed_post@med.sohag.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos egípcios diagnosticados com infeção crónica pelo vírus da hepatite B (VHB) e que recebem terapia antiviral na prática clínica de rotina.
Os participantes são recrutados em clínicas de hepatologia e gastroenterologia ambulatórias e representam uma população real de doentes crónicos com VHB em tratamento.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Este estudo incluirá todos os doentes com infeção crónica por VHB, com ou sem cirrose, em tratamento com TDF 300 mg, ETV 0,5 ou 1 mg, ou lamivudina 100 mg, independentemente do estado do HBeAg. A cronicidade do VHB é definida pela persistência da positividade do HbsAg por mais de 6 meses.
Critérios de Exclusão:
- Doentes com menos de 18 anos de idade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Esta coorte inclui pacientes adultos egípcios diagnosticados com infecção crónica pelo vírus da hepatite B (VHB)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Proporção de Doentes com Deteção de Resistência Antiviral Mutações de Resistência Antiviral do VHB
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
10 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med--25-11-5MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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