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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07274345
이집트 HBV 환자의 항바이러스제 내성 유병률 및 위험 요인 (PRARE-CHB)
2025년 11월 27일 업데이트: Amira Mohamed Zidan
만성 B형 간염 바이러스 감염 이집트 환자에서 항바이러스 치료에 대한 내성과 관련된 유병률 및 위험 요인
이 연구는 만성 B형 간염 바이러스(HBV) 감염을 가진 이집트 환자들 사이에서 항바이러스 약제 내성의 유병률을 확인하고, 이와 관련된 인구통계학적, 임상적, 바이러스학적 위험 요소를 식별하는 것을 목표로 합니다.
내성 패턴을 이해하는 것은 HBV 환자들을 위한 치료 선택을 개선하고 장기적인 관리 전략을 최적화하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Amira Mohamed Zidan
- 전화번호: 201122884060
- 이메일: amira_mohamed_post@med.sohag.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만성 B형 간염 바이러스(HBV) 감염으로 진단받고 일상적인 임상 실무에서 항바이러스 치료를 받고 있는 성인 이집트 환자.
참가자는 외래 간학 및 위장병학 클리닉에서 모집되며, 치료를 받는 만성 HBV 환자의 실제 인구를 대표합니다.
설명
포함 기준:
- 이 연구는 만성 HBV 감염 환자 중 간경변증 유무와 관계없이 TDF 300mg, ETV 0.5 또는 1mg, 또는 라미부딘 100mg을 투여받는 모든 환자를 HBeAg 상태와 상관없이 포함합니다. 만성 HBV 감염은 HbsAg 양성이 6개월 이상 지속되는 것으로 정의됩니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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이 코호트는 만성 B형 간염 바이러스(HBV) 감염으로 진단된 성인 이집트 환자를 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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HBV 항바이러스제 내성 돌연변이 검출을 나타내는 환자의 비율
기간: 6개월
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 27일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med--25-11-5MS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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