Prevalencia y Factores de Riesgo de la Resistencia Antiviral en Pacientes Egipcios con VHB (PRARE-CHB)
27 de noviembre de 2025 actualizado por: Amira Mohamed Zidan
Prevalencia y factores de riesgo asociados con la resistencia a la terapia antiviral en pacientes egipcios con infección crónica por el virus de la hepatitis B
Este estudio tiene como objetivo determinar la prevalencia de resistencia a los fármacos antivirales entre pacientes egipcios con infección crónica por el virus de la hepatitis B (VHB) e identificar los factores de riesgo demográficos, clínicos y virológicos asociados.
Comprender los patrones de resistencia ayudará a mejorar la selección del tratamiento y optimizar las estrategias de manejo a largo plazo para los pacientes con VHB.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Amira Mohamed Zidan
- Número de teléfono: 201122884060
- Correo electrónico: amira_mohamed_post@med.sohag.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos egipcios diagnosticados con infección crónica por el virus de la hepatitis B (VHB) y que reciben terapia antiviral en la práctica clínica habitual.
Los participantes se reclutan en consultas externas de hepatología y gastroenterología y representan una población real de pacientes con VHB crónico tratados.
Los participantes se reclutan en consultas externas de hepatología y gastroenterología y representan una población real de pacientes con VHB crónico tratados.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Este estudio incluirá a todos los pacientes con infección crónica por VHB, ya sean cirróticos o no, que reciban TDF 300 mg, ETV 0,5 o 1 mg, o lamivudina 100 mg, independientemente del estado del HBeAg. La cronicidad del VHB se define por la persistencia de la positividad del HBsAg durante más de 6 meses.
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Esta cohorte incluye a pacientes adultos egipcios diagnosticados con infección crónica por el virus de la hepatitis B (VHB)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Proporción de Pacientes que Exhiben Detección de Resistencia Antiviral Detección de Mutaciones de Resistencia Antiviral del VHB
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
10 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med--25-11-5MS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
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