Förekomst och riskfaktorer för antiviral resistens hos egyptiska HBV-patienter (PRARE-CHB)
27 november 2025 uppdaterad av: Amira Mohamed Zidan
Förekomst och riskfaktorer associerade med resistens mot antiviral behandling hos egyptiska patienter med kronisk hepatit B-virusinfektion
Denna studie syftar till att fastställa förekomsten av antiviral läkemedelsresistens bland egyptiska patienter med kronisk hepatit B-virusinfektion (HBV) och att identifiera de associerade demografiska, kliniska och virologiska riskfaktorerna.
Förståelse av resistensmönster kommer att bidra till att förbättra behandlingsval och optimera långsiktiga behandlingsstrategier för HBV-patienter.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
2000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Amira Mohamed Zidan
- Telefonnummer: 201122884060
- E-post: amira_mohamed_post@med.sohag.edu.eg
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna egyptiska patienter med diagnosen kronisk hepatit B-virusinfektion (HBV) som får antiviral behandling i rutinmässig klinisk praxis.
Deltagarna rekryteras från hepatologi- och gastroenterologimottagningar och representerar en verklig patientpopulation med behandlad kronisk HBV.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Denna studie kommer att inkludera alla kroniskt HBV-infekterade patienter, antingen cirrotiska eller ej, som får TDF 300 mg, ETV 0,5 eller 1 mg, eller lamivudin 100 mg, oavsett HBeAg-status. Kronisk HBV definieras av att HbsAg-positiviteten kvarstår i mer än 6 månader.
Exklusionskriterier:
- Patienter yngre än 18 år.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Denna kohort inkluderar vuxna egyptiska patienter diagnostiserade med kronisk hepatit B-virus (HBV) infektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel patienter som uppvisar antiviralt resistens detektering av HBV antivirala resistensmutationer
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2025
Första postat (Faktisk)
10 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med--25-11-5MS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .