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高強度インターバルトレーニングと間欠的機能トレーニングが脳卒中患者の心血管フィットネス、身体機能、認知機能に及ぼす影響

2025年11月28日 更新者：Riphah International University

高強度インターバルトレーニングと間欠的機能的トレーニングが脳卒中患者の心血管フィットネス、身体機能および認知機能に及ぼす影響

本研究の目的は、脳卒中患者における心血管フィットネス、身体機能、および認知機能に対する高強度インターバルトレーニングと間欠的機能的トレーニングの比較効果を明らかにすることです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この無作為化臨床試験は、ラホール総合病院で10か月間にわたり実施され、脳卒中発症後6か月の生存者を登録します。 52人の患者は、非確率便利サンプリング法を通じて募集され、オンライン無作為化ツールを通じてHIIT群またはIFT群のいずれかに無作為に割り当てられます。 両群は、週3回、隔日トレーニングの12週間の介入を受けます。 HIIT群は、週3回、合計30分間、各セッションは最大心拍数の85〜95％で5分間のインターバルと3分間のアクティブリカバリー期間を含みます。一方、IFT群は、週3回、合計30分間、各セッションはタスク指向の運動の6〜9回のサーキットを含み、両群とも5分間のウォームアップとクールダウン期間を含みます。 データは、脳卒中の重症度を評価するためのNIHSS（国立衛生研究所脳卒中スケール）、心血管フィットネスのための6分間歩行テスト（6MWT）、認知のためのMoCA（モントリオール認知評価またはMoCAテスト）、移動性と身体機能のためのバーグバランススケール（BBS）およびTUG（Time Up and Go Test）を含むさまざまな評価ツールを通じて収集されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab Province
      • Daska Kalan、Punjab Province、パキスタン、51010
        • まだ募集していません
        • Riphah International University
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Daska Kalan、Punjab Province、パキスタン、51010
        • 募集
        • Riphah International University
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準：• 年齢50～75歳

  • 男女両方の脳卒中患者を含む。
  • 登録の6か月以上前に片側性脳卒中を経験している
  • NIHSS：国立衛生研究所脳卒中スケール（スコア5～15は中等度の脳卒中を表す）
  • 必要に応じて補助具を使用し、身体的介助なしで10分間地上歩行が可能
  • 有酸素運動の禁忌がなく、0.3 mph以上で3分間トレッドミル歩行が可能
  • 安定した心血管状態（アメリカ心臓協会クラスB）
  • 現在、正式なリハビリテーションに参加していない。

除外基準：• 安静時心電図に有意な異常がある

  • 診断された心血管異常
  • 負荷試験で心筋虚血または有意な不整脈の証拠、過去3か月以内の心臓または肺疾患のための入院、ペースメーカーまたは植込み型除細動器
  • 下肢の跛行
  • 研究者とコミュニケーションを取ることができない、または同意理解質問に正しく答えられない
  • 重度の下肢痙縮（アシュワーススケールスコア＞2）
  • 下肢の荷重痛が視覚的アナログスケールで4/10以上。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループA：高強度インターバルトレーニング（HIIT）

HIIT群は、高強度と低強度の運動を交互に行うセッションに参加します。

  • 総所要時間：1セッションあたり30〜35分
  • 頻度：週3日（月曜日、水曜日、金曜日）
  • プログラム期間：12週間
  • 強度：安全な最速歩行速度、または心拍数予備能の85%〜95%

  • 運動様式：トレッドミル セッション構成：

    1. ウォームアップ

      1. 活動：軽いウォーキング／ジョギング
      2. 所要時間：5分
      3. 強度：低強度、最大心拍数の40〜50%

    2. メインワークアウト：（インターバルトレーニング）

      1. 反復回数：6〜10インターバル
      2. 構成：

高強度フェーズ：

  1. 活動：スプリントまたは速いランニングペース
  2. 所要時間：5分
  3. 強度：最大心拍数の85〜95%

回復フェーズ：

  1. 活動：ウォーキング／スロージョギング
  2. 所要時間：1〜2分
  3. 強度：最大心拍数の50〜60% c. インターバルパターン：5分間高強度、その後1〜2分間回復。 d. 総高強度時間：4×5=20分 e. 総回復期間：4×2=8分

  4. クールダウン：

    1. 活動：
他の：グループA: 高強度インターバルトレーニング (HIIT)
介入は、週3～5日、12週間にわたって実施されるHIITプロトコルで構成され、移動能力の向上を目指す最も速い安全な歩行速度、または心拍数予備力の85%～95%、または最大酸素摂取量（VO2ピーク）の90%～100%のパワー出力を維持することに焦点を当てます。 各セッションは25～30分間で、30秒間の高強度活動と、30～60秒から3分間の回復を交互に行うバースト・トゥ・リカバリー比率を採用します。 トレッドミルまたはリカンバントステッパーを使用し、潜在的な低血圧反応を防ぐために強度を慎重に監視します。
実験的：グループB：間欠的機能的トレーニング（IFT）

IFTグループは、機能的能力の向上に焦点を当てた課題指向型エクササイズ（1サーキットあたり3つの異なる課題）のセッションを行います。

  • 合計時間：

    30分/セッション；3分間のサーキットを6-9回

  • 頻度：週3日（月曜日、水曜日、金曜日）
  • プログラム期間：12週間。
  • 強度：安静時心拍数より30-50拍/分高い心拍数を維持。
  • エクササイズモード：課題指向型機能エクササイズ、例：
  • マット上で横に転がる
  • 横になる姿勢から座る姿勢へ、座る姿勢から立つ姿勢へ移動
  • 立つ姿勢から床へ、床から立つ姿勢へステップして移動

セッション構成：

  1. ウォームアップ

    1. 活動：軽いウォーキング/ジョギング
    2. 時間：5分
    3. 強度：低強度、最大心拍数の40-50%。

  2. メインワークアウト：（IFTサーキット）

    • サーキット1（3分）課題1：マット上で横に転がる（1分）。 課題2：横になる姿勢から座る姿勢へ移動（1分）。 課題3：椅子から立ち上がる（1分）。 休息（30-60秒）。
    • サーキット2（3分）：

課題1：ステップして
他の：グループB：間欠的機能的トレーニング（IFT）
IFTエクササイズは、週に3〜5日実施され、各セッションは約3分間続く課題指向のエクササイズを6〜9回行うサーキットで構成され、機能的能力の向上を目的としています。 各サーキットでは、より要求の高い課題と強度の低い課題を組み合わせ、安静時心拍数より30〜50拍/分高い心拍数を維持し、慢性脳卒中生存者のために適度な有酸素強度を達成します。 エクササイズは個人のニーズに合わせて調整され、難易度が段階的に増加し、寝返り、姿勢間の移行、ステッピングや移乗の練習などの動作が含まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
国立衛生研究所脳卒中スケール（NIHSS）
時間枠：12週間
国立衛生研究所脳卒中スケール（NIHSS）は、言語、言語認知、不注意、視野異常、運動および感覚障害、および失調を評価する段階的な神経学的検査です。 このスケールは急性脳卒中治療試験での使用のために開発され、それ以来、臨床試験の評価の標準的な一部として広く使用されています。 国立衛生研究所脳卒中スケール（NIHSS）は、脳卒中の重症度を評価する際に高い信頼性と妥当性を示しています。 評価者間および評価者内の信頼性係数は通常0.90を超え、異なる臨床医間および繰り返しの評価において一貫した採点を示しています。 このスケールは強い構成概念妥当性を示し、修正Rankinスケールなどの他の尺度とよく相関し、予後を予測します。NIHSSスコアが高いほど死亡率と障害の増加に関連しています。 クロンバックのアルファが0.90以上であることから、NIHSSは治療決定の指針となり、患者を評価するための効果的なツールとして認識されています。
12週間
MoCA (Montreal Cognitive Assessment)
時間枠：12週間
モントリオール認知評価（MoCA）は、1ページ、30点満点の認知機能スクリーニング測定尺度で、実施に約10分かかります。 MoCAテストには12の下位課題があり、記憶、視空間見当識、実行機能、音韻流暢性、2項目の抽象的思考課題、注意力、集中力、作業記憶、言語、時間と場所への見当識が含まれます。 26点は正常と異常を区別するカットオフスコアです。 評価者間信頼性（0.96） クロンバックのα係数（0.79）
12週間
心肺持久力を測定するための6分間歩行試験（6MWT）
時間枠：12週間
6分間歩行試験（6MWT）は、心血管系のフィットネスと全体的な機能的能力を測定するために一般的に使用されています。 脳卒中患者において、6分間歩行試験（6MWT）は高い信頼性と妥当性を示しています。 具体的には、研究では級内相関係数（ICC）が0.85から0.95の範囲にあり、優れた評価者内および評価者間の信頼性を示しています。 妥当性に関して、6MWTはBarthel IndexやFugl-Meyer Assessmentなどの他の機能的測定と良好に相関しており、相関係数はしばしば0.70を超えます。 さらに、脳卒中後の死亡率や機能的独立性などの転帰を予測することが示されています。 これらの統計は、運動能力の評価とリハビリテーションの取り組みを導く上での本試験の有用性を強調しています。
12週間
身体機能と移動能力のためのTimed Up and Go（TUG）テスト
時間枠：12週間
Timed Up and Go（TUG）テストは、脳卒中後の患者における移動能力と転倒リスクの評価ツールとして信頼性と妥当性が高く、評価者間信頼性は級内相関係数（ICC）が0.95～0.98、評価者内信頼性は0.91～0.95の範囲を示します。 このテストは、Berg Balance Scaleなどの他の機能的移動能力測定法とr = 0.80を超える相関係数で良好に相関し、強い構成概念妥当性を示しています。 さらに、TUGは転倒リスクを効果的に予測し、感度は約85％、特異度は約90％です。全体として、TUGテストは脳卒中ケアにおける移動能力の評価とリハビリテーションの指導に不可欠です。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月5日

一次修了 (推定)

2026年5月30日

研究の完了 (推定)

2026年5月30日

試験登録日

最初に提出

2025年11月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月28日

最初の投稿 (実際)

2025年12月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月28日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/0271 Shamama Naqvi

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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