Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af højintensiv intervaltræning versus funktionel intervaltræning på kardiovaskulær kondition, fysisk funktion og kognition hos patienter med apopleksi.

28. november 2025 opdateret af: Riphah International University

Effekter af Højintensiv Intervalltræning versus Intermitterende Funktionstræning på Kardiovaskulær Fitness, Fysisk Funktion og Kognition ved Apopleksi

Formålet med denne undersøgelse er at fastslå de sammenlignende virkninger af højintensiv intervaltræning versus intermitterende funktionel træning på kardiovaskulær kondition, fysisk funktion og kognition hos personer med slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede kliniske undersøgelse vil blive udført på General Hospital Lahore over en periode på ti måneder med inddrage af patienter seks måneder efter et slagtilfælde. De 52 patienter vil blive rekrutteret gennem en ikke-sandsynlighedsbaseret bekvemmelighedsprøvetagningsteknik og vil blive tilfældigt tildelt enten HIIT- eller IFT-gruppen via et online tilfældighedsværktøj. Begge grupper vil gennemgå en 12-ugers intervention, bestående af tre sessioner om ugen med træning hver anden dag. HIIT-gruppen vil udføre tre sessioner om ugen i alt 30 minutter, hvor hver session består af 5-minutters intervaller ved 85-95% af deres maksimale hjertefrekvens med 3-minutters aktive genopretningsperioder, mens IFT-gruppen vil udføre tre sessioner om ugen i alt 30 minutter, hvor hver session består af 6-9 kredsløb af opgaveorienterede øvelser, hvor begge inkluderer en 5-minutters opvarmnings- og afkølingsperiode. Data vil blive indsamlet gennem forskellige vurderingsværktøjer, herunder NIHSS (The National Institutes of Health Stroke Scale) til at vurdere slagtilfældets sværhedsgrad, 6-minutters gangtest (6MWT) for kardiovaskulær kondition, MoCA (Montreal Cognitive Assessment eller The MoCA Test) for kognition og Berg-balanceskala (BBS) og TUG (Time Up and Go Test) for mobilitet og fysisk funktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Daska Kalan, Punjab Province, Pakistan, 51010
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Riphah International University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Daska Kalan, Punjab Province, Pakistan, 51010
        • Rekruttering
        • Riphah International University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:• Alder 50-75 år

  • Både mandlige og kvindelige slagtilfælde patienter er inkluderet.
  • Unilateralt slagtilfælde oplevet mere end 6 måneder før tilmelding
  • NIHSS: National Institute of Health Stroke Scale (en score på 5 til 15 repræsenterer et moderat slagtilfælde)
  • I stand til at gå 10 minutter over jorden med hjælpemidler efter behov uden fysisk assistance
  • I stand til at gå 3 minutter på løbebåndet med mere end 0,3 mph uden kontraindikationer for aerob træning.
  • Stabil kardiovaskulær tilstand (American Heart Association klasse B)
  • Deltager ikke i formel genoptræning i øjeblikket.

Eksklusionskriterier:• Signifikante hvile-ECG-abnormaliteter

  • Diagnosticerede kardiovaskulære abnormaliteter
  • Tegn på myokardieiskæmi eller signifikant arytmi ved belastningstest indlæggelse for hjerte- eller lungesygdom inden for de foregående 3 måneder, pacemaker eller implanteret defibrillator
  • Nedre ekstremitet (NE) klaudikation
  • Ikke i stand til at kommunikere med forskere eller korrekt besvare samtykkeforståelsesspørgsmål
  • Alvorlig NE spasticitet (Ashworth skala score >2)
  • NE vægtbærende smerter >4/10 på en visuel analog skala.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A: Højintensiv intervaltræning (HIIT)

HIIT-gruppen vil deltage i sessioner med vekslende højintensitets- og lavintensitets træning.

  • Total varighed: 30-35 minutter per session
  • Hyppighed: 3 dage om ugen (mandag, onsdag og fredag)
  • Programmets varighed: 12 uger
  • Intensitet: Hurtigste sikre ganghastighed eller 85%-95% af hjertereserve

  • Træningsform: Løbebånd Sessionstruktur:

    1. Opvarmning

      1. Aktivitet: Let gang/løb
      2. Varighed: 5 min
      3. Intensitet: Lav intensitet, 40-50% af maksimal puls.

    2. Hovedtræning: (Intervaltræning)

      1. Gentagelser: 6-10 intervaller
      2. Struktur:

Højintensitetsfase:

  1. Aktivitet: sprint eller hurtigt løbetempo
  2. Varighed: 5 min
  3. Intensitet: 85-95% af maksimal puls

Genopretningsfase:

  1. Aktivitet: gang/langsomt løb
  2. Varighed: 1-2 min
  3. Intensitet: 50-60% af maksimal puls c. Intervalmønster: 5 min høj intensitet, efterfulgt af 1-2 min genopretning. d. Total højintensitetsvarighed: 4x5=20 minutter e. Total genopretningsperiode: 4x2=8 minutter

  4. Nedkøling:

    1. Aktivitet:
Andet: Gruppe A: Højintensiv intervaltræning (HIIT)
Interventionen består af en HIIT-protokol, der udføres 3-5 dage om ugen i en periode på 12 uger, med fokus på enten den hurtigste sikre ganghastighed for mobilitetsgevinster eller vedligeholdelse af 85%-95% af hjertereserven eller effektoutput på 90%-100% VO2 peak.
Hver session bør vare 25-30 minutter, hvor der anvendes et burst-til-genopretningsforhold på 30 sekunders intens aktivitet efterfulgt af 30-60 sekunder til 3 minutters genopretning.
Løbebånd eller liggende steppere vil blive brugt, med omhyggelig overvågning af intensiteten for at forebygge potentielle hypotensive reaktioner.
Eksperimentel: Gruppe B: Intermitterende Funktionel Træning (IFT)

IFT-gruppen vil deltage i sessioner med opgaveorienterede øvelser (3 forskellige opgaver pr. kredsløb) fokuseret på at forbedre funktionel evne.

  • Total varighed:

    30 minutter/session; 6-9 kredsløb på 3 minutter hver

  • Frekvens: 3 dage om ugen (mandag, onsdag og fredag)
  • Programmets varighed: 12 uger.
  • Intensitet: oprethold puls 30-50 slag pr. minut over hvilepuls.
  • Øvelsestype: opgaveorienterede funktionelle øvelser såsom
  • Rulning fra side til side på en måtte
  • Bevægelse fra liggende til sidende og fra sidende til stående
  • Skridt og overgang fra stående til gulv og tilbage

Sessionstruktur:

  1. Opvarmning

    1. Aktivitet: Let gang/løb
    2. Varighed: 5 min
    3. Intensitet: Lav intensitet 40-50% af maksimal puls.

  2. Hovedtræning: (IFT-kredsløb)

    • Kredsløb 1 (3 minutter) Opgave 1: Rulning fra side til side på en måtte (1 minut). Opgave 2: Bevægelse fra liggende til sidende (1 minut). Opgave 3: Rejse sig fra en stol (1 minut). Hvile (30-60 sekunder).
    • Kredsløb 2 (3 minutter):

Opgave 1: Trin op på en
Andet: Gruppe B: Intermitterende Funktionel Træning (IFT)
IFT-øvelser udføres 3-5 dage om ugen. Hver session indeholder 6-9 kredsløb af opgaveorienterede øvelser, der varer cirka 3 minutter hver, designet til at forbedre den funktionelle evne. Hvert kredsløb kombinerer mere krævende opgaver med mindre intense for at opretholde en hjertefrekvens 30-50 slag i minuttet over hvilepuls, hvilket opnår moderat aerob intensitet for kroniske slagtilfælde-overlevere. Øvelserne tilpasses individuelle behov og øges gradvist i sværhedsgrad, herunder bevægelser som rulning, overgange mellem positioner og øvelser i trin og overførsler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tidsramme: 12 uger
NIH Stroke Scale (NIHSS) er en gradueret neurologisk undersøgelse, der vurderer tale, sprogkognition, uopmærksomhed, synsfeltsabnormiteter, motoriske og sensoriske nedsættelser samt ataksi. Skalaen blev udviklet til brug i akutte apopleksibehandlingsforsøg og er siden blevet bredt anvendt som en standarddel af vurderingen i kliniske forsøg. NIH Stroke Scale (NIHSS) demonstrerer høj pålidelighed og validitet i vurderingen af apopleksis alvorlighed. Intervurderings- og intravurderingspålidelighedskoefficienter overskrider typisk 0,90, hvilket indikerer konsistent scoring blandt forskellige klinikere og gentagne vurderinger. Skalaen viser stærk konstruktvaliditet, korrelerer godt med andre mål som den modificerede Rankin-skala og forudsiger udfald, da højere NIHSS-scorer er forbundet med øget dødelighed og handicap. Med en Cronbachs alfa over 0,90 anerkendes NIHSS som et effektivt værktøj til at guide behandlingsbeslutninger og vurdere patienter.
12 uger
MoCA (Montreal Cognitive Assessment)
Tidsramme: 12 uger
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er en enkelt-sidet, 30-punkts kognitiv screeningsskala, som tager omkring 10 minutter at gennemføre. Der er 12 underopgaver i MoCA-testen, der omfatter hukommelse, visuospatial orientering, eksekutive funktioner, fonemisk flydende tale og en abstrakt tænkeopgave med to elementer, opmærksomhed, koncentration og arbejdshukommelse, sprog, orientering i tid og sted. En score på 26 er en afskæringsscore for at skelne mellem normal og unormal. Intervurder pålidelighed (0,96) Chronbachs alfa (0,79)
12 uger
6-minutters gangtesten (6MWT) for kardiorespiratorisk fitness
Tidsramme: 12 uger
6-minutters gangtesten (6MWT) bruges almindeligvis til at måle kardiovaskulær kondition og den overordnede funktionelle kapacitet. 6-Minutters Gangtesten (6MWT) har vist stærk pålidelighed og validitet hos patienter med apopleksi. Konkret rapporterer studier intraklasse-korrelationskoefficienter (ICCs) i intervallet 0,85 til 0,95, hvilket indikerer fremragende intra- og interbedømmers pålidelighed. Med hensyn til validitet korrelerer 6MWT godt med andre funktionelle mål, såsom Barthel-indekset og Fugl-Meyer-vurderingen, med korrelationskoefficienter, der ofte overstiger 0,70. Derudover har det vist sig at kunne forudsige udfald som dødelighed og funktionel uafhængighed efter apopleksi. Disse statistikker understreger testens anvendelighed i vurderingen af motionskapacitet og vejledning af genoptræningsindsatser
12 uger
Timed Up and Go (TUG)-testen for fysisk funktion og mobilitet
Tidsramme: 12 uger
Timed Up and Go (TUG)-testen er et pålideligt og validt vurderingsværktøj til mobilitet og falderisiko hos patienter efter et apopleksi, hvor interbedømmermålelighed viser intraklassekorrelationskoefficienter (ICCs) mellem 0,95 og 0,98, og intrabedømmermålelighed spænder fra 0,91 til 0,95. Den viser stærk konstruktvaliditet og korrelerer godt med andre funktionelle mobilitetsmålinger som Berg Balance-skalaen, med koefficienter, der ofte overstiger r = 0,80. Desuden forudsiger TUG-testen falderisiko effektivt med en sensitivitet på omkring 85% og en specificitet på omkring 90%. Samlet set er TUG-testen afgørende for at vurdere mobilitet og vejlede rehabilitering i apopleksibehandling
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2025

Først opslået (Faktiske)

10. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/0271 Shamama Naqvi

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gruppe A: Højintensiv intervaltræning (HIIT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner