Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets de l'entraînement par intervalles à haute intensité versus l'entraînement fonctionnel intermittent sur la condition cardiovasculaire, la fonction physique et la cognition après un accident vasculaire cérébral.

28 novembre 2025 mis à jour par: Riphah International University

Effets de l'entraînement par intervalles à haute intensité versus l'entraînement fonctionnel intermittent sur la condition cardiovasculaire, la fonction physique et la cognition après un accident vasculaire cérébral

L'objectif de cette étude est de déterminer les effets comparatifs de l'entraînement par intervalles à haute intensité par rapport à l'entraînement fonctionnel intermittent sur la condition cardiovasculaire, la fonction physique et la cognition après un accident vasculaire cérébral.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai clinique randomisé sera mené à l'hôpital général de Lahore sur une durée de dix mois, incluant des survivants d'un AVC six mois après l'événement. Les 52 patients seront recrutés par une technique d'échantillonnage de commodité non probabiliste et seront répartis au hasard dans le groupe HIIT ou IFT à l'aide d'un outil de randomisation en ligne. Les deux groupes suivront une intervention de 12 semaines, comprenant trois séances par semaine avec un entraînement un jour sur deux. Le groupe HIIT effectuera trois séances par semaine d'une durée totale de 30 minutes, chaque séance consistant en des intervalles de 5 minutes à 85-95% de leur fréquence cardiaque maximale, avec des périodes de récupération active de 3 minutes, tandis que le groupe IFT effectuera trois séances par semaine d'une durée totale de 30 minutes, chaque séance comprenant 6-9 circuits d'exercices orientés vers des tâches, les deux groupes incluant une période d'échauffement et de retour au calme de 5 minutes. Les données seront collectées à l'aide de différents outils d'évaluation, notamment le NIHSS (The National Institutes of Health Stroke Scale) pour évaluer la gravité de l'AVC, le test de marche de 6 minutes (6MWT) pour la condition cardiovasculaire, le MoCA (Montreal Cognitive Assessment ou The MoCA Test) pour la cognition, et l'échelle de Berg (BBS) et le test TUG (Time Up and Go Test) pour la mobilité et la fonction physique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Daska Kalan, Punjab Province, Pakistan, 51010
        • Pas encore de recrutement
        • Riphah International University
        • Contact:
        • Contact:
      • Daska Kalan, Punjab Province, Pakistan, 51010
        • Recrutement
        • Riphah International University
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion : • Âge de 50 à 75 ans

  • Les patients victimes d'un AVC, hommes et femmes, sont inclus.
  • AVC unilatéral survenu plus de 6 mois avant l'inclusion
  • NIHSS : Échelle d'AVC de l'Institut National de la Santé (un score de 5 à 15 représente un AVC modéré)
  • Capacité à marcher 10 minutes sur le sol avec des aides techniques si nécessaire sans assistance physique
  • Capacité à marcher 3 minutes sur tapis roulant à plus de 0,3 mph sans contre-indications à l'exercice aérobique
  • État cardiovasculaire stable (classe B de l'American Heart Association)
  • Ne participe pas actuellement à une rééducation formelle.

Critères d'exclusion : • Anomalies significatives de l'ECG au repos

  • Anomalies cardiovasculaires diagnostiquées
  • Signes d'ischémie myocardique ou d'arythmie significative lors du test d'effort, hospitalisation pour maladie cardiaque ou pulmonaire au cours des 3 derniers mois, stimulateur cardiaque ou défibrillateur implanté
  • Claudication du membre inférieur (MI)
  • Incapacité à communiquer avec les investigateurs ou à répondre correctement aux questions de compréhension du consentement
  • Splasticité sévère du MI (score > 2 sur l'échelle d'Ashworth)
  • Douleur à la mise en charge du MI > 4/10 sur une échelle visuelle analogique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A : Entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT)

Le groupe HIIT participera à des séances alternant exercice de haute intensité et exercice de faible intensité.

  • Durée totale : 30-35 minutes par séance
  • Fréquence : 3 jours par semaine (lundi, mercredi et vendredi)
  • Durée du programme : 12 semaines
  • Intensité : Vitesse de marche la plus rapide en toute sécurité ou 85%-95% de la réserve de fréquence cardiaque

  • Mode d'exercice : Tapis roulant Structure de la séance :

    1. Échauffement

      1. Activité : Marche légère/jogging
      2. Durée : 5 min
      3. Intensité : Faible intensité, 40-50% de la fréquence cardiaque maximale.

    2. Entraînement principal : (Entraînement par intervalles)

      1. Répétitions : 6-10 intervalles
      2. Structure :

Phase de haute intensité :

  1. Activité : sprint ou allure de course rapide
  2. Durée : 5 min
  3. Intensité : 85-95% de la fréquence cardiaque maximale

Phase de récupération :

  1. Activité : marche/jogging lent
  2. Durée : 1-2 min
  3. Intensité : 50-60% de la fréquence cardiaque maximale c. Schéma d'intervalle : 5 min de haute intensité, suivi de 1-2 min de récupération. d. Durée totale de haute intensité : 4x5=20 minutes e. Période totale de récupération : 4x2=8 minutes

  4. Retour au calme :

    1. Activité :
Autre: Groupe A : Entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT)
L'intervention consiste en un protocole HIIT réalisé 3 à 5 jours par semaine pendant une période de 12 semaines, en se concentrant soit sur la vitesse de marche la plus rapide en toute sécurité pour des gains de mobilité, soit sur le maintien de 85 % à 95 % de la réserve de fréquence cardiaque ou d'une puissance de sortie à 90 %-100 % du pic de VO2.
Chaque session doit durer 25 à 30 minutes, en utilisant un ratio d'effort à récupération de 30 secondes d'activité intense suivies de 30 à 60 secondes à 3 minutes de récupération.
Des tapis roulants ou des steppers inclinés seront utilisés, avec une surveillance attentive de l'intensité pour prévenir d'éventuelles réponses hypotensives.
Expérimental: Groupe B : Entraînement fonctionnel intermittent (IFT)

Le groupe IFT participera à des séances d'exercices orientés vers des tâches (3 tâches différentes par circuit) axées sur l'amélioration des capacités fonctionnelles.

  • Durée totale :

    30 minutes/séance ; 6-9 circuits de 3 minutes chacun

  • Fréquence : 3 jours par semaine (lundi, mercredi et vendredi)
  • Durée du programme : 12 semaines.
  • Intensité : maintenir la fréquence cardiaque 30-50 battements par minute au-dessus des niveaux au repos.
  • Mode d'exercice : exercices fonctionnels orientés vers des tâches tels que
  • Rouler d'un côté à l'autre sur un tapis
  • Passer de la position allongée à assise et de assise à debout
  • Faire des pas et transférer de la position debout au sol et retour

Structure de la séance :

  1. Échauffement

    1. Activité : Marche/course légère
    2. Durée : 5 min
    3. Intensité : Faible intensité 40-50% de la fréquence cardiaque maximale.

  2. Entraînement principal : (circuits IFT)

    • Circuit 1 (3 minutes) Tâche 1 : Rouler d'un côté à l'autre sur un tapis (1 minute). Tâche 2 : Passer de la position allongée à assise (1 minute). Tâche 3 : Se lever d'une chaise (1 minute). Repos (30-60 secondes).
    • Circuit 2 (3 minutes) :

Tâche 1 : Monter sur un
Autre: Groupe B : Entraînement Fonctionnel Intermittent (IFT)
Les exercices IFT seront effectués pendant 3 à 5 jours par semaine. Les séances comprennent 6 à 9 circuits d'exercices orientés vers des tâches d'une durée d'environ 3 minutes chacun, conçus pour améliorer les capacités fonctionnelles. Chaque circuit combine des tâches plus exigeantes avec des tâches moins intenses pour maintenir les fréquences cardiaques à 30-50 battements par minute au-dessus des niveaux de repos, atteignant une intensité aérobie modérée pour les survivants d'un AVC chronique. Les exercices sont adaptés aux besoins individuels et augmentent progressivement en difficulté, y compris des mouvements comme le roulement, la transition entre les positions et la pratique du pas et du transfert.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'accident vasculaire cérébral des Instituts nationaux de la santé (NIHSS)
Délai: 12 semaines
L'échelle de l'Institut national de la santé pour les accidents vasculaires cérébraux (NIHSS) est un examen neurologique gradué qui évalue la parole, la cognition du langage, l'inattention, les anomalies du champ visuel, les déficits moteurs et sensoriels, et l'ataxie. L'échelle a été développée pour être utilisée dans les essais de traitement de l'AVC aigu et est depuis largement utilisée comme élément standard de l'évaluation dans les essais cliniques. L'échelle de l'Institut national de la santé pour les accidents vasculaires cérébraux (NIHSS) démontre une fiabilité et une validité élevées dans l'évaluation de la gravité de l'AVC. Les coefficients de fiabilité inter-évaluateurs et intra-évaluateurs dépassent généralement 0,90, indiquant une notation cohérente entre différents cliniciens et lors d'évaluations répétées. L'échelle montre une forte validité de construction, en corrélation avec d'autres mesures comme l'échelle de Rankin modifiée et en prédisant les résultats, car des scores NIHSS plus élevés sont liés à une mortalité et une incapacité accrues. Avec un alpha de Cronbach supérieur à 0,90, le NIHSS est reconnu comme un outil efficace pour guider les décisions de traitement et évaluer les patien
12 semaines
MoCA (Évaluation cognitive de Montréal)
Délai: 12 semaines
L'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) est une échelle de mesure de dépistage cognitif d'une page et de 30 points qui prend environ 10 minutes à administrer. Il y a 12 sous-tâches dans le test MoCA qui incluent la mémoire, l'orientation visuo-spatiale, le fonctionnement exécutif, la fluidité phonémique, une tâche de pensée abstraite à deux items, l'attention, la concentration, la mémoire de travail, le langage, l'orientation temporelle et spatiale. Un score de 26 est un score seuil pour différencier le normal de l'anormal. Fiabilité inter-évaluateurs (0,96) Alpha de Chronbach (0,79)
12 semaines
Le test de marche de 6 minutes (6MWT) pour la condition cardiorespiratoire
Délai: 12 semaines
Le test de marche de 6 minutes (6MWT) est couramment utilisé pour mesurer la condition cardiovasculaire et la capacité fonctionnelle globale. Le test de marche de 6 minutes (6MWT) a démontré une forte fiabilité et validité chez les patients victimes d'un AVC. Plus précisément, les études rapportent des coefficients de corrélation intra-classe (CCI) allant de 0,85 à 0,95, indiquant une excellente fiabilité intra-évaluateur et inter-évaluateurs. En termes de validité, le 6MWT présente une bonne corrélation avec d'autres mesures fonctionnelles, telles que l'indice de Barthel et l'évaluation de Fugl-Meyer, avec des coefficients de corrélation dépassant souvent 0,70. De plus, il a été démontré qu'il permet de prédire des résultats tels que la mortalité et l'indépendance fonctionnelle après un AVC. Ces statistiques soulignent l'utilité du test pour évaluer la capacité d'exercice et orienter les efforts de réadaptation.
12 semaines
Le test Timed Up and Go (TUG) pour la fonction physique et la mobilité
Délai: 12 semaines
Le test Timed Up and Go (TUG) est un outil d'évaluation fiable et valide de la mobilité et du risque de chute chez les patients post-AVC, avec une fiabilité inter-évaluateurs démontrant des coefficients de corrélation intraclasse (CCI) compris entre 0,95 et 0,98, et une fiabilité intra-évaluateur allant de 0,91 à 0,95. Il présente une forte validité de construit, en corrélation étroite avec d'autres mesures de mobilité fonctionnelle comme l'échelle de Berg, avec des coefficients dépassant souvent r = 0,80. De plus, le TUG prédit efficacement le risque de chute, avec une sensibilité d'environ 85 % et une spécificité d'environ 90 %. Globalement, le test TUG est essentiel pour évaluer la mobilité et guider la rééducation dans la prise en charge des AVC.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2025

Première publication (Réel)

10 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/0271 Shamama Naqvi

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner