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高强度间歇训练与间歇功能训练对脑卒中患者心血管健康、身体功能和认知功能的影响

2025年11月28日 更新者：Riphah International University

高强度间歇训练与间歇性功能训练对脑卒中患者心血管健康、身体功能及认知功能的影响

本研究旨在比较高强度间歇训练与间歇性功能训练对脑卒中患者心血管健康、身体功能和认知能力的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

本随机临床试验将在拉合尔综合医院进行，为期十个月，招募中风后六个月的幸存者。 通过非概率便利抽样技术招募52名患者，并使用在线随机化工具将其随机分配到HIIT组或IFT组。 两组均将接受为期12周的干预，每周进行三次训练，隔天进行。 HIIT组每周进行三次训练，每次总计30分钟，每节训练包括在最大心率的85-95%下进行5分钟间歇训练，以及3分钟的主动恢复期；而IFT组每周进行三次训练，每次总计30分钟，每节训练包括6-9轮任务导向练习，两组均包含5分钟的热身和冷却期。 数据将通过不同的评估工具收集，包括用于评估中风严重程度的NIHSS（美国国立卫生研究院中风量表）、用于心血管健康的6分钟步行测试（6MWT）、用于认知的MoCA（蒙特利尔认知评估或MoCA测试），以及用于移动和身体功能的Berg平衡量表（BBS）和TUG（起立行走测试）。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

52

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 巴基斯坦
    • Punjab Province
      • Daska Kalan、Punjab Province、巴基斯坦、51010
        • 尚未招聘
        • Riphah International University
        • 接触：
        • 接触：
      • Daska Kalan、Punjab Province、巴基斯坦、51010
        • 招聘中
        • Riphah International University
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：• 年龄50-75岁

  • 包括男性和女性中风患者。
  • 单侧中风发生在入组前超过6个月
  • NIHSS：美国国立卫生研究院卒中量表（5-15分代表中度中风）
  • 能够在需要时使用辅助设备在地面行走10分钟，无需身体协助
  • 能够在跑步机上以大于0.3英里/小时的速度行走3分钟，且无有氧运动禁忌症
  • 心血管状况稳定（美国心脏协会B级）
  • 目前未参与正式康复治疗。

排除标准：• 明显静息心电图异常

  • 确诊的心血管异常
  • 压力测试显示心肌缺血或明显心律失常，过去3个月内因心脏或肺部疾病住院，安装起搏器或植入式除颤器
  • 下肢跛行
  • 无法与研究人员沟通或正确回答知情同意理解问题
  • 严重下肢痉挛（Ashworth量表评分>2）
  • 下肢负重疼痛视觉模拟评分>4/10。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：A组：高强度间歇训练（HIIT）

高强度间歇训练组将进行交替的高强度和低强度运动训练。

  • 总时长：每次训练30-35分钟
  • 频率：每周3天（周一、周三和周五）
  • 项目时长：12周
  • 强度：最快安全步行速度或85%-95%心率储备

  • 运动模式：跑步机训练结构：

    1. 热身

      1. 活动：轻度步行/慢跑
      2. 时长：5分钟
      3. 强度：低强度，最大心率的40-50%

    2. 主要训练：（间歇训练）

      1. 重复次数：6-10个间歇
      2. 结构：

高强度阶段：

  1. 活动：冲刺或快跑速度
  2. 时长：5分钟
  3. 强度：最大心率的85-95%

恢复阶段：

  1. 活动：步行/慢速慢跑
  2. 时长：1-2分钟
  3. 强度：最大心率的50-60% c. 间歇模式：5分钟高强度，随后1-2分钟恢复。 d. 总高强度时长：4x5=20分钟 e. 总恢复时间：4x2=8分钟

  4. 放松

    1. 活动：
其他：组A：高强度间歇训练（HIIT）
该干预方案包括每周进行3-5天的高强度间歇训练（HIIT）协议，持续12周，重点在于为提升活动能力采用最快安全步行速度，或维持85%-95%的心率储备，或在90%-100%的峰值摄氧量下保持功率输出。 每次训练应持续25-30分钟，采用爆发与恢复比为30秒高强度活动，随后进行30-60秒至3分钟的恢复。 将使用跑步机或卧式踏步机，并仔细监测强度以防止潜在的降压反应。
实验性的：B组：间歇性功能训练（IFT）

IFT小组将参与以任务为导向的练习环节（每个循环包含3个不同任务），重点提升功能能力。

  • 总时长：

    每次30分钟；6-9个循环，每个循环3分钟

  • 频率：每周3天（周一、周三和周五）
  • 项目时长：12周。
  • 强度：保持心率比静息水平高30-50次/分钟。
  • 锻炼模式：以任务为导向的功能性练习，例如
  • 在垫子上左右翻滚
  • 从躺姿到坐姿、从坐姿到站姿的转换
  • 踏步及从站立到地面再返回的转移动作

环节结构：

  1. 热身

    1. 活动：轻松步行/慢跑
    2. 时长：5分钟
    3. 强度：低强度，达到最大心率的40-50%。

  2. 主要锻炼：（IFT循环）

    • 循环1（3分钟）任务1：在垫子上左右翻滚（1分钟）。任务2：从躺姿转换为坐姿（1分钟）。任务3：从椅子上站立起来（1分钟）。休息（30-60秒）。
    • 循环2（3分钟）：

任务1：踏上
其他：B组：间歇性功能训练（IFT）
IFT练习将每周进行3-5天，每次训练包含6-9组任务导向性练习循环，每组持续约3分钟，旨在增强功能能力。 每个循环结合了较高强度与较低强度的任务，使心率维持在静息水平以上30-50次/分钟，为慢性中风幸存者达到中等有氧强度。 练习根据个人需求定制并逐步增加难度，包括翻滚、体位转换、踏步和转移训练等动作

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)
大体时间：12周
美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）是一种分级神经系统检查，用于评估言语、语言认知、注意力缺陷、视野异常、运动和感觉障碍以及共济失调。 该量表最初开发用于急性卒中治疗试验，此后已广泛用作临床试验评估的标准组成部分。 美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）在评估卒中严重程度方面表现出高度的信度和效度。 不同评估者间和同一评估者内的信度系数通常超过0.90，表明不同临床医生和重复评估之间评分的一致性。 该量表显示出良好的结构效度，与改良Rankin量表等其他测量工具相关性良好，并能预测预后，因为较高的NIHSS评分与死亡率和残疾率增加相关。 由于克朗巴赫α系数高于0.90，NIHSS被公认为是指导治疗决策和评估患者的有效工具。
12周
MoCA（蒙特利尔认知评估量表）
大体时间：12周
蒙特利尔认知评估量表（MoCA）是一项单页、30分的认知筛查测量量表，大约需要10分钟完成。 MoCA测试包含12个子任务，涵盖记忆、视觉空间定向、执行功能、语音流畅性、两项抽象思维任务、注意力、专注力、工作记忆、语言能力以及时间和地点定向。 26分是区分正常与异常的临界分数。 评估者间信度（0.96） 克朗巴赫系数（0.79）
12周
用于心肺健康的6分钟步行测试（6MWT）
大体时间：12周
6分钟步行测试（6MWT）通常用于测量心血管健康水平和整体功能能力。 6分钟步行测试（6MWT）在脑卒中患者中显示出良好的信度和效度。 具体而言，研究报告的组内相关系数（ICC）范围在0.85至0.95之间，表明其具有极佳的评估者内和评估者间信度。 在效度方面，6MWT与其他功能测量指标（如巴氏指数和Fugl-Meyer评估）具有良好的相关性，相关系数通常超过0.70。 此外，该测试已被证明能够预测脑卒中后的死亡率和功能独立性等结局。 这些统计结果强调了该测试在评估运动能力和指导康复工作方面的实用性。
12周
针对身体功能和移动能力的计时起立行走（TUG）测试
大体时间：12周
计时起立行走测试（TUG）是一种可靠且有效的评估工具，用于评估脑卒中后患者的行动能力和跌倒风险，其评估者间信度显示组内相关系数（ICC）在0.95至0.98之间，评估者内信度则在0.91至0.95之间。 该测试显示出较强的结构效度，与其他功能性行动能力评估工具（如Berg平衡量表）相关性良好，相关系数通常超过r = 0.80。 此外，TUG测试能有效预测跌倒风险，其灵敏度约为85%，特异性约为90%。总体而言，TUG测试对于评估行动能力和指导脑卒中康复护理至关重要。
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Riphah International University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年11月5日

初级完成 (估计的)

2026年5月30日

研究完成 (估计的)

2026年5月30日

研究注册日期

首次提交

2025年11月28日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月28日

首次发布 (实际的)

2025年12月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月28日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • REC/0271 Shamama Naqvi

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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