Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние высокоинтенсивного интервального тренинга по сравнению с интервальным функциональным тренингом на кардиореспираторную подготовленность, физическую функцию и когнитивные способности после инсульта.

28 ноября 2025 г. обновлено: Riphah International University

Влияние высокоинтенсивных интервальных тренировок по сравнению с интервальными функциональными тренировками на сердечно-сосудистую подготовленность, физическую функцию и когнитивные способности после инсульта

Целью данного исследования является определение сравнительных эффектов высокоинтенсивного интервального тренинга в сравнении с интермиттирующим функциональным тренингом на сердечно-сосудистую подготовленность, физическую функцию и когнитивные способности после инсульта.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное клиническое исследование будет проводиться в Генеральной больнице Лахора в течение десяти месяцев с участием пациентов, перенесших инсульт шесть месяцев назад.
52 пациента будут отобраны методом невероятностного удобного выборки и случайным образом распределены в группу ВИИТ (высокоинтенсивной интервальной тренировки) или ИФТ (интенсивной функциональной тренировки) с помощью онлайн-инструмента рандомизации.
Обе группы пройдут 12-недельное вмешательство, состоящее из трех сеансов в неделю с тренировками через день.
Группа ВИИТ будет выполнять три сеанса в неделю общей продолжительностью 30 минут, каждый сеанс включает 5-минутные интервалы при 85-95% от максимальной частоты сердечных сокращений с 3-минутными периодами активного восстановления, в то время как группа ИФТ будет выполнять три сеанса в неделю общей продолжительностью 30 минут, каждый сеанс включает 6-9 циклов упражнений, ориентированных на задачи, причем обе группы включают 5-минутную разминку и заминку.
Данные будут собираться с помощью различных оценочных инструментов, включая NIHSS (Шкала инсульта Национальных институтов здравоохранения) для оценки тяжести инсульта, 6-минутный тест ходьбы (6MWT) для оценки сердечно-сосудистой подготовки, MoCA (Монреальская шкала оценки когнитивных функций или тест MoCA) для оценки когнитивных функций, а также шкалу баланса Берга (BBS) и тест «Встань и иди» (TUG) для оценки мобильности и физической функции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Aruba Saeed, Phd
  • Номер телефона: +92 334 4399403
  • Электронная почта: aruba.saeed@gmail.com

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab Province
      • Daska Kalan, Punjab Province, Пакистан, 51010
        • Еще не набирают
        • Riphah International University
        • Контакт:
          • Aruba Saeed, Phd
          • Номер телефона: +92 334 4399403
          • Электронная почта: aruba.saeed@gmail.com
        • Контакт:
          • Shamama Naqvi, MS. NMPT
          • Номер телефона: 0318 0776872
          • Электронная почта: shamamanaqvi2@gmail.com
      • Daska Kalan, Punjab Province, Пакистан, 51010
        • Рекрутинг
        • Riphah International University
        • Контакт:
          • Aruba Saeed, Phd
          • Номер телефона: +92 334 4399403
          • Электронная почта: aruba.saeed@gmail.com
        • Контакт:
          • Shamama Naqvi, MS. NMPT
          • Номер телефона: 0318 0776872
          • Электронная почта: shamamanaqvi2@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:• Возраст 50-75 лет

  • Включаются как мужчины, так и женщины, перенесшие инсульт.
  • Односторонний инсульт, перенесенный более чем за 6 месяцев до включения в исследование
  • NIHSS: Шкала инсульта Национального института здоровья (оценка от 5 до 15 соответствует умеренному инсульту)
  • Способность ходить по земле в течение 10 минут с использованием вспомогательных устройств при необходимости без физической помощи
  • Способность ходить на беговой дорожке в течение 3 минут со скоростью более 0,3 миль/ч без противопоказаний к аэробным упражнениям.
  • Стабильное сердечно-сосудистое состояние (класс B по классификации Американской кардиологической ассоциации)
  • В настоящее время не участвует в формальной реабилитации.

Критерии исключения:• Значительные отклонения на ЭКГ в покое

  • Диагностированные сердечно-сосудистые аномалии
  • Признаки ишемии миокарда или значительной аритмии при стресс-тесте, госпитализация по поводу сердечных или легочных заболеваний в течение предыдущих 3 месяцев, кардиостимулятор или имплантированный дефибриллятор
  • Перемежающаяся хромота нижних конечностей
  • Неспособность общаться с исследователями или правильно отвечать на вопросы для проверки понимания согласия
  • Выраженная спастичность нижних конечностей (оценка по шкале Эшворта >2)
  • Боль в нижних конечностях при нагрузке >4/10 по визуальной аналоговой шкале.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа A: Высокоинтенсивные интервальные тренировки (ВИИТ)

Группа HIIT будет выполнять сеансы, чередующие упражнения высокой и низкой интенсивности.

  • Общая продолжительность: 30-35 минут за сеанс
  • Частота: 3 дня в неделю (понедельник, среда и пятница)
  • Продолжительность программы: 12 недель
  • Интенсивность: Максимальная безопасная скорость ходьбы или 85%-95% резерва частоты сердечных сокращений

  • Режим упражнений: Беговая дорожка Структура сеанса:

    1. Разминка

      1. Активность: Легкая ходьба/бег трусцой
      2. Продолжительность: 5 мин
      3. Интенсивность: Низкая интенсивность, 40-50% от максимальной частоты сердечных сокращений.

    2. Основная тренировка: (Интервальная тренировка)

      1. Повторения: 6-10 интервалов
      2. Структура:

Фаза высокой интенсивности:

  1. Активность: спринт или быстрый темп бега
  2. Продолжительность: 5 мин
  3. Интенсивность: 85-95% от максимальной частоты сердечных сокращений

Фаза восстановления:

  1. Активность: ходьба/медленный бег трусцой
  2. Продолжительность: 1-2 мин
  3. Интенсивность: 50-60% от максимальной частоты сердечных сокращений c. Схема интервалов: 5 мин высокой интенсивности, затем 1-2 мин восстановления. d. Общая продолжительность высокой интенсивности: 4x5=20 минут e. Общий период восстановления: 4x2=8 минут

  4. Заминка:

    1. Активность:
Другой: Группа А: Высокоинтенсивный интервальный тренинг (ВИИТ)
Вмешательство состоит из протокола ВИИТ, выполняемого 3-5 дней в неделю в течение 12 недель, с акцентом либо на максимально безопасную скорость ходьбы для улучшения мобильности, либо на поддержание 85%-95% резерва частоты сердечных сокращений или мощности на уровне 90%-100% пикового VO2. Каждая сессия должна длиться 25-30 минут, используя соотношение всплеска к восстановлению: 30 секунд интенсивной активности, за которыми следует 30-60 секунд или 3 минуты восстановления. Будут использоваться беговые дорожки или лежачие степперы, с тщательным мониторингом интенсивности для предотвращения потенциальных гипотензивных реакций.
Экспериментальный: Группа B: Интермиттирующий функциональный тренинг (IFT)

Группа IFT будет заниматься сессией упражнений, ориентированных на выполнение задач (3 различных задания на круг), направленных на улучшение функциональных способностей.

  • Общая продолжительность:

    30 минут/сессия; 6-9 кругов по 3 минуты каждый

  • Частота: 3 дня в неделю (понедельник, среда и пятница)
  • Продолжительность программы: 12 недель.
  • Интенсивность: поддерживать частоту сердечных сокращений на 30-50 ударов в минуту выше уровня покоя.
  • Режим упражнений: функциональные упражнения, ориентированные на задачи, такие как
  • Перекатывание из стороны в сторону на мате
  • Перемещение из положения лежа в положение сидя и из положения сидя в положение стоя
  • Шаги и переходы из положения стоя на пол и обратно

Структура сессии:

  1. Разминка

    1. Активность: Легкая ходьба/бег трусцой
    2. Продолжительность: 5 мин
    3. Интенсивность: Низкая интенсивность 40-50% от максимальной частоты сердечных сокращений.

  2. Основная тренировка: (круги IFT)

    • Круг 1 (3 минуты) Задание 1: Перекатывание из стороны в сторону на мате (1 минута). Задание 2: Перемещение из положения лежа в положение сидя (1 минута). Задание 3: Вставание со стула (1 минута). Отдых (30-60 секунд).
    • Круг 2 (3 минуты):

Задание 1: Шаг на
Другой: Группа B: Интервальный функциональный тренинг (IFT)
Упражнения IFT будут выполняться 3-5 дней в неделю; каждая сессия включает 6-9 циклов целевых упражнений продолжительностью около 3 минут каждый, направленных на улучшение функциональных способностей. Каждый цикл сочетает более сложные задачи с менее интенсивными, чтобы поддерживать частоту сердечных сокращений на 30-50 ударов в минуту выше уровня покоя, достигая умеренной аэробной интенсивности для людей, перенесших хронический инсульт. Упражнения адаптированы к индивидуальным потребностям и постепенно усложняются, включая такие движения, как перекатывание, переходы между положениями, а также отработку шагов и перемещений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала инсульта Национальных институтов здоровья (NIHSS)
Временное ограничение: 12 недель
Национальная шкала инсульта Национальных институтов здравоохранения (NIHSS) представляет собой градуированное неврологическое обследование, которое оценивает речь, языковые когнитивные функции, невнимательность, нарушения полей зрения, двигательные и сенсорные нарушения, а также атаксию. Шкала была разработана для использования в испытаниях терапии острого инсульта и с тех пор широко используется как стандартная часть оценки в клинических испытаниях. Национальная шкала инсульта Национальных институтов здравоохранения (NIHSS) демонстрирует высокую надежность и валидность при оценке тяжести инсульта. Коэффициенты надежности между экспертами и внутри эксперта обычно превышают 0,90, что указывает на согласованность оценок между разными клиницистами и при повторных оценках. Шкала демонстрирует сильную конструктную валидность, хорошо коррелируя с другими показателями, такими как модифицированная шкала Рэнкина, и предсказывает исходы, поскольку более высокие баллы NIHSS связаны с повышенной смертностью и инвалидностью. При альфе Кронбаха выше 0,90 NIHSS признается эффективным инструментом для принятия решений о лечении и оценки пациентов.
12 недель
MoCA (Монреальская когнитивная оценка)
Временное ограничение: 12 недель
Монреальская шкала когнитивной оценки (MoCA) — это одностраничная 30-балльная шкала скрининга когнитивных функций, выполнение которой занимает около 10 минут. Тест MoCA включает 12 подзадач: память, зрительно-пространственная ориентация, исполнительные функции, фонематическая беглость, абстрактное мышление (двухэлементная задача), внимание, концентрация, рабочая память, язык, ориентация во времени и месте. Балл 26 является пороговым для разграничения нормы и патологии. Надежность между экспертами (0,96), альфа Кронбаха (0,79)
12 недель
6-минутный тест ходьбы (6MWT) для оценки кардиореспираторной подготовки
Временное ограничение: 12 недель
Тест 6-минутной ходьбы (6МХТ) широко используется для оценки сердечно-сосудистой подготовки и общей функциональной способности. Тест 6-минутной ходьбы (6МХТ) продемонстрировал высокую надежность и валидность у пациентов, перенесших инсульт. В частности, исследования сообщают о коэффициентах внутриклассовой корреляции (ICC) в диапазоне от 0,85 до 0,95, что указывает на отличную внутри- и межэкспертную надежность. Что касается валидности, 6МХТ хорошо коррелирует с другими функциональными показателями, такими как индекс Бартела и оценка Фугл-Мейера, причем коэффициенты корреляции часто превышают 0,70. Кроме того, было показано, что он позволяет прогнозировать исходы, такие как смертность и функциональная независимость после инсульта. Эти статистические данные подчеркивают полезность теста для оценки физической работоспособности и планирования реабилитационных мероприятий.
12 недель
Тест Timed Up and Go (TUG) для оценки физической функции и мобильности
Временное ограничение: 12 недель
Тест "Встань и иди" (TUG) является надежным и валидным инструментом оценки мобильности и риска падений у пациентов после инсульта, с межэкспертной надежностью, демонстрирующей коэффициенты внутриклассовой корреляции (ICC) от 0,95 до 0,98, и внутриэкспертной надежностью в диапазоне от 0,91 до 0,95. Он показывает сильную конструктную валидность, хорошо коррелируя с другими показателями функциональной мобильности, такими как Шкала баланса Берга, с коэффициентами, часто превышающими r = 0,80. Кроме того, TUG эффективно предсказывает риск падений с чувствительностью около 85% и специфичностью около 90%. В целом, тест TUG необходим для оценки мобильности и руководства реабилитацией в уходе за пациентами после инсульта.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Riphah International University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC/0271 Shamama Naqvi

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться