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고강도 인터벌 트레이닝 대 간헐적 기능적 트레이닝이 뇌졸중 환자의 심혈관 건강, 신체 기능 및 인지 기능에 미치는 영향

2025년 11월 28일 업데이트: Riphah International University

고강도 간격 훈련과 간헐적 기능 훈련이 뇌졸중 환자의 심혈관 건강, 신체 기능 및 인지 기능에 미치는 영향

이 연구의 목적은 뇌졸중 환자의 심혈관 체력, 신체 기능 및 인지 기능에 대한 고강도 간격 훈련과 간헐적 기능 훈련의 비교적 효과를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 무작위 임상시험은 라호르 종합병원에서 10개월 동안 진행되며, 뇌졸중 후 6개월이 지난 생존자들을 모집합니다. 52명의 환자는 비확률적 편의표집 기법을 통해 모집되며, 온라인 무작위화 도구를 통해 HIIT 그룹 또는 IFT 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 양 그룹은 주 3회, 격일 훈련으로 구성된 12주간의 중재를 받게 됩니다. HIIT 그룹은 주당 총 30분의 3회 세션을 수행하며, 각 세션은 최대 심박수의 85-95%로 5분 간격 운동과 3분의 능동적 회복 기간으로 구성됩니다. 반면 IFT 그룹은 주당 총 30분의 3회 세션을 수행하며, 각 세션은 5분의 워밍업과 쿨다운 기간을 포함한 과제 지향적 운동의 6-9회 회로로 구성됩니다. 데이터는 NIHSS(국립보건원 뇌졸중 척도)로 뇌졸중 중증도를 평가하고, 6분 걷기 검사(6MWT)로 심혈관 건강을, MoCA(몬트리올 인지 평가 또는 MoCA 검사)로 인지 기능을, Berg 균형 척도(BBS)와 TUG(일어나 걸어가기 검사)로 이동성과 신체 기능을 평가하는 등 다양한 평가 도구를 통해 수집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab Province
      • Daska Kalan, Punjab Province, 파키스탄, 51010
        • 아직 모집하지 않음
        • Riphah International University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Daska Kalan, Punjab Province, 파키스탄, 51010
        • 모병
        • Riphah International University
        • 연락하다:
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참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:• 50-75세

  • 남성 및 여성 뇌졸중 환자 모두 포함됩니다.
  • 등록 6개월 전에 발생한 편측성 뇌졸중
  • NIHSS: 국립보건원 뇌졸중 척도 (5~15점은 중등도 뇌졸중을 나타냄)
  • 필요한 경우 보조 장치를 사용하여 육지에서 10분 동안 신체적 도움 없이 걸을 수 있음
  • 에어로빅 운동 금기 사항 없이 트레드밀에서 0.3mph 이상으로 3분 동안 걸을 수 있음
  • 안정적인 심혈관 상태 (미국심장협회 B등급)
  • 현재 정규 재활 치료에 참여하고 있지 않음

제외 기준:• 중증 휴식 심전도 이상

  • 진단된 심혈관 이상
  • 부하 검사에서 심근 허혈 또는 중증 부정맥 증거, 지난 3개월 내 심장 또는 폐 질환 입원, 페이스메이커 또는 삽입형 제세동기
  • 하지 간헐적 파행
  • 연구자와 의사소통이 불가능하거나 동의서 이해 질문에 올바르게 답변할 수 없음
  • 심한 하지 경직 (애쉬워스 척도 점수 >2)
  • 시각 아날로그 척도에서 하지 체중 부하 통증 >4/10

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A: 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)

HIIT 그룹은 고강도 운동과 저강도 운동을 번갈아 가며 수행하는 세션에 참여합니다.

  • 총 소요 시간: 세션당 30-35분
  • 빈도: 주 3일(월요일, 수요일, 금요일)
  • 프로그램 기간: 12주
  • 강도: 최대한 빠르면서 안전한 걷기 속도 또는 85%-95% 심박수 예비력

  • 운동 방식: 트레드밀 세션 구조:

    1. 준비 운동

      1. 활동: 가벼운 걷기/조깅
      2. 지속 시간: 5분
      3. 강도: 저강도, 최대 심박수의 40-50%

    2. 본 운동: (인터벌 트레이닝)

      1. 반복 횟수: 6-10회 인터벌
      2. 구조:

고강도 단계:

  1. 활동: 전력 질주 또는 빠른 달리기 속도
  2. 지속 시간: 5분
  3. 강도: 최대 심박수의 85-95%

회복 단계:

  1. 활동: 걷기/느린 조깅
  2. 지속 시간: 1-2분
  3. 강도: 최대 심박수의 50-60% c. 인터벌 패턴: 5분 고강도 후 1-2분 회복. d. 총 고강도 지속 시간: 4x5=20분 e. 총 회복 기간: 4x2=8분

  4. 정리 운동:

    1. 활동:
다른: 그룹 A: 고강도 간헐적 운동(HIIT)
중재는 주당 3~5일 동안 12주 동안 진행되는 HIIT 프로토콜로 구성되며, 이동성 향상을 위한 가장 빠른 안전한 걷기 속도에 초점을 맞추거나, 심박수 예비력의 85%~95%를 유지하거나, 최대 산소 섭취량의 90%~100%에서의 파워 출력을 유지하는 데 중점을 둡니다. 각 세션은 25~30분 동안 지속되어야 하며, 30초의 고강도 활동 후 30~60초에서 3분의 회복 시간을 갖는 버스트 대 회복 비율을 활용합니다. 트레드밀 또는 리컴벤트 스텝퍼가 사용되며, 잠재적인 저혈압 반응을 예방하기 위해 강도를 주의 깊게 모니터링합니다.
실험적: 그룹 B: 간헐적 기능 훈련 (IFT)

IFT 그룹은 기능적 능력 향상에 초점을 맞춘 과제 지향적 운동 세션(회로당 3가지 다른 과제)에 참여합니다.

  • 총 지속 시간:

    30분/세션; 각 3분씩 6-9회로

  • 빈도: 주 3일(월요일, 수요일, 금요일)
  • 프로그램 기간: 12주.
  • 강도: 휴식 시 심박수보다 분당 30-50회 높게 유지.
  • 운동 방식: 다음과 같은 과제 지향적 기능 운동:
  • 매트에서 좌우로 굴러가기
  • 누운 자세에서 앉기 및 앉은 자세에서 서기
  • 서서 바닥으로 이동하고 다시 돌아오기

세션 구조:

  1. 준비 운동

    1. 활동: 가벼운 걷기/조깅
    2. 지속 시간: 5분
    3. 강도: 낮은 강도, 최대 심박수의 40-50%.

  2. 주 운동: (IFT 회로)

    • 회로 1 (3분) 과제 1: 매트에서 좌우로 굴러가기 (1분). 과제 2: 누운 자세에서 앉기 (1분). 과제 3: 의자에서 일어서기 (1분). 휴식 (30-60초).
    • 회로 2 (3분):

과제 1: 올라서기
다른: 그룹 B: 간헐적 기능 훈련 (IFT)
IFT 운동은 주 3-5일 수행되며, 각 3분 정도 지속되는 기능 향상을 목표로 한 과제 지향적 운동 6-9회로 구성됩니다. 각 회로는 더 어려운 과제와 덜 강한 과제를 결합하여 휴식 시 심박수보다 30-50회 높은 심박수를 유지하도록 하여, 만성 뇌졸중 생존자에게 적당한 유산소 강도를 달성합니다. 운동은 개인의 필요에 맞게 조정되며 난이도가 점차 증가하며, 구르기, 자세 전환, 걷기 및 이동 연습과 같은 동작을 포함합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국립보건원 뇌졸중 척도(NIHSS)
기간: 12주
국립보건원 뇌졸중 척도(NIHSS)는 언어, 언어 인지, 부주의, 시야 이상, 운동 및 감각 장애, 운동실조를 평가하는 등급화된 신경학적 검사입니다. 이 척도는 급성 뇌졸중 치료 임상시험에서 사용하기 위해 개발되었으며, 이후 임상시험 평가의 표준 부분으로 널리 사용되었습니다. 국립보건원 뇌졸중 척도(NIHSS)는 뇌졸중 중증도 평가에서 높은 신뢰도와 타당도를 보여줍니다. 평가자 간 및 평가자 내 신뢰도 계수는 일반적으로 0.90을 초과하여, 서로 다른 임상의들 간의 일관된 점수 매기기와 반복 평가를 나타냅니다. 이 척도는 강한 구성 타당도를 보이며, 수정된 랭킨 척도와 같은 다른 측정법과 잘 상관관계를 보이고 결과를 예측합니다. 더 높은 NIHSS 점수는 증가된 사망률 및 장애와 연관되어 있습니다. 크론바흐 알파가 0.90 이상인 NIHSS는 치료 결정을 안내하고 환자를 평가하는 효과적인 도구로 인정받고 있습니다.
12주
MoCA (몬트리올 인지 평가)
기간: 12주
몬트리올 인지 평가(MoCA)는 약 10분 정도 소요되는 1페이지 분량의 30점 만점 인지 선별 평가 척도입니다. MoCA 검사에는 기억력, 시공간적 방향 감각, 실행 기능, 음운적 유창성, 두 항목 추상적 사고 과제, 주의력, 집중력, 작업 기억, 언어, 시간 및 장소에 대한 방향 감각을 포함하는 12개의 하위 과제가 있습니다. 26점은 정상과 비정상을 구분하는 절단 점수입니다. 평가자 간 신뢰도(0.96) Chronbach의 알파(0.79)
12주
심폐 체력을 위한 6분 걷기 검사(6MWT)
기간: 12주
6분 보행 검사(6MWT)는 심혈관 건강과 전반적인 기능적 능력을 측정하는 데 흔히 사용됩니다. 6분 보행 검사(6MWT)는 뇌졸중 환자에서 강력한 신뢰도와 타당도를 보여주었습니다. 구체적으로, 연구들은 0.85에서 0.95 사이의 등급내 상관계수(ICCs)를 보고하며, 이는 평가자 내 및 평가자 간 우수한 신뢰도를 나타냅니다. 타당도 측면에서, 6MWT는 Barthel 지수와 Fugl-Meyer 평가와 같은 다른 기능적 측정과 잘 상관되어 있으며, 상관계수는 종종 0.70을 초과합니다. 또한, 이 검사는 뇌졸중 후 사망률과 기능적 독립성과 같은 결과를 예측하는 것으로 나타났습니다. 이 통계들은 운동 능력 평가와 재활 노력 지도에서 이 검사의 유용성을 강조합니다.
12주
신체 기능과 이동성을 위한 Timed Up and Go (TUG) 검사
기간: 12주
타임드 업 앤 고(TUG) 검사는 뇌졸중 후 환자의 이동성 및 낙상 위험을 평가하는 신뢰할 수 있고 타당한 평가 도구로, 평가자 간 신뢰도는 0.95에서 0.98 사이의 등급내 상관계수(ICC)를 보이며, 평가자 내 신뢰도는 0.91에서 0.95 범위입니다. 이 검사는 구성 타당도가 강력하여, 버그 균형 척도와 같은 다른 기능적 이동성 측정법과 r = 0.80을 초과하는 경우가 많은 계수로 잘 상관관계를 보입니다. 또한, TUG는 약 85%의 민감도와 약 90%의 특이도로 낙상 위험을 효과적으로 예측합니다. 전반적으로, TUG 검사는 뇌졸중 치료에서 이동성을 평가하고 재활을 지도하는 데 필수적입니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Riphah International University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 5일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 28일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REC/0271 Shamama Naqvi

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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