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Effetti dell'Allenamento Intervallato ad Alta Intensità rispetto all'Allenamento Funzionale Intermittente sulla Salute Cardiovascolare, Funzione Fisica e Cognizione nell'Ictus.

28 novembre 2025 aggiornato da: Riphah International University

Effetti dell'Allenamento Intervallato ad Alta Intensità rispetto all'Allenamento Funzionale Intermittente sulla Salute Cardiovascolare, Funzione Fisica e Cognizione in Pazienti con Ictus

Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti comparativi dell'allenamento ad intervalli ad alta intensità rispetto all'allenamento funzionale intermittente sulla forma fisica cardiovascolare, la funzione fisica e la cognizione nell'ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico randomizzato sarà condotto presso l'Ospedale Generale di Lahore per una durata di dieci mesi, arruolando sopravvissuti a ictus da sei mesi. I 52 pazienti saranno reclutati mediante la tecnica di campionamento di convenienza non probabilistica e saranno assegnati in modo casuale al gruppo HIIT o IFT tramite uno strumento di randomizzazione online. Entrambi i gruppi seguiranno un intervento di 12 settimane, composto da tre sessioni settimanali con allenamenti a giorni alterni. Il gruppo HIIT eseguirà tre sessioni settimanali per un totale di 30 minuti, con ogni sessione composta da intervalli di 5 minuti all'85-95% della frequenza cardiaca massima, con periodi di recupero attivo di 3 minuti, mentre il gruppo IFT eseguirà tre sessioni settimanali per un totale di 30 minuti, con ogni sessione composta da 6-9 circuiti di esercizi orientati al compito, entrambi inclusi un periodo di riscaldamento e defaticamento di 5 minuti. I dati saranno raccolti tramite diversi strumenti di valutazione, tra cui NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) per valutare la gravità dell'ictus, il test del cammino di 6 minuti (6MWT) per la forma fisica cardiovascolare, MoCA (Montreal Cognitive Assessment o The MoCA Test) per la cognizione, e la scala di equilibrio di Berg (BBS) e TUG (Time Up and Go Test) per la mobilità e la funzione fisica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Daska Kalan, Punjab Province, Pakistan, 51010
        • Non ancora reclutamento
        • Riphah International University
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Daska Kalan, Punjab Province, Pakistan, 51010
        • Reclutamento
        • Riphah International University
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:• Età 50-75 anni

  • Sono inclusi sia pazienti con ictus maschi che femmine.
  • Ictus unilaterale avvenuto più di 6 mesi prima dell'arruolamento
  • NIHSS: Scala dell'Ictus del National Institute of Health (un punteggio da 5 a 15 rappresenta un ictus moderato)
  • In grado di camminare 10 minuti su terreno con dispositivi di assistenza se necessario senza assistenza fisica
  • In grado di camminare 3 minuti sul tapis roulant a più di 0,3 mph senza controindicazioni all'esercizio aerobico.
  • Condizione cardiovascolare stabile (classe B dell'American Heart Association)
  • Attualmente non partecipa a riabilitazione formale.

Criteri di esclusione:• Significative anomalie ECG a riposo

  • Anomalie cardiovascolari diagnosticate
  • Evidenza di ischemia miocardica o aritmia significativa al test da sforzo, ricovero per malattia cardiaca o polmonare nei 3 mesi precedenti, pacemaker o defibrillatore impiantato
  • Claudicatio degli arti inferiori (LE)
  • Incapacità di comunicare con gli investigatori o di rispondere correttamente alle domande di comprensione del consenso
  • Spasticità severa degli arti inferiori (punteggio scala Ashworth >2)
  • Dolore agli arti inferiori durante il carico >4/10 su scala analogica visiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A: Allenamento a intervalli ad alta intensità (HIIT)

Il gruppo HIIT svolgerà sessioni di esercizio alternando alta intensità e bassa intensità.

  • Durata totale: 30-35 minuti per sessione
  • Frequenza: 3 giorni alla settimana (lunedì, mercoledì e venerdì)
  • Durata del programma: 12 settimane
  • Intensità: Velocità di camminata più rapida in sicurezza o 85%-95% della riserva di frequenza cardiaca

  • Modalità di esercizio: Struttura della sessione sul tapis roulant:

    1. Riscaldamento

      1. Attività: Camminata leggera/jogging
      2. Durata: 5 min
      3. Intensità: Bassa intensità, 40-50% della frequenza cardiaca massima.

    2. Allenamento principale: (Allenamento a intervalli)

      1. Ripetizioni: 6-10 intervalli
      2. Struttura:

Fase ad alta intensità:

  1. Attività: Sprint o ritmo di corsa veloce
  2. Durata: 5 min
  3. Intensità: 85-95% della frequenza cardiaca massima

Fase di recupero:

  1. Attività: Camminata/jogging lento
  2. Durata: 1-2 min
  3. Intensità: 50-60% della frequenza cardiaca massima c. Schema dell'intervallo: 5 min di alta intensità, seguiti da 1-2 min di recupero. d. Durata totale ad alta intensità: 4x5=20 minuti e. Periodo totale di recupero: 4x2=8 minuti

  4. Defaticamento:

    1. Attività:
Altro: Gruppo A: Allenamento a Intervalli ad Alta Intensità (HIIT)
L'intervento consiste in un protocollo HIIT eseguito 3-5 giorni a settimana per un periodo di 12 settimane, concentrandosi sulla velocità di camminata più rapida e sicura per ottenere miglioramenti nella mobilità o mantenendo l'85%-95% della riserva di frequenza cardiaca o la potenza al 90%-100% del picco di VO2. Ogni sessione dovrebbe durare 25-30 minuti, utilizzando un rapporto sforzo-recupero di 30 secondi di attività intensa seguiti da 30-60 secondi a 3 minuti di recupero. Verranno utilizzati tapis roulant o stepper reclinabili, con un attento monitoraggio dell'intensità per prevenire potenziali risposte ipotensive.
Sperimentale: Gruppo B: Allenamento Funzionale Intermittente (IFT)

Il gruppo IFT parteciperà a sessioni di esercizi orientati al compito (3 diversi compiti per circuito) focalizzati sul miglioramento delle capacità funzionali.

  • Durata totale:

    30 minuti/sessione; 6-9 circuiti da 3 minuti ciascuno

  • Frequenza: 3 giorni alla settimana (lunedì, mercoledì e venerdì)
  • Durata del programma: 12 settimane.
  • Intensità: mantenere la frequenza cardiaca 30-50 battiti al minuto sopra i livelli di riposo.
  • Modalità di esercizio: esercizi funzionali orientati al compito come
  • Rotolare da un lato all'altro su un tappetino
  • Passare dalla posizione sdraiata a seduta e da seduta in piedi
  • Fare passi e trasferirsi dalla posizione eretta al pavimento e ritorno

Struttura della sessione:

  1. Riscaldamento

    1. Attività: Camminata/corsa leggera
    2. Durata: 5 min
    3. Intensità: Bassa intensità 40-50% della frequenza cardiaca massima.

  2. Allenamento principale: (circuiti IFT)

    • Circuito 1 (3 minuti) Compito 1: Rotolare da un lato all'altro su un tappetino (1 minuto). Compito 2: Passare dalla posizione sdraiata a seduta (1 minuto). Compito 3: Alzarsi da una sedia (1 minuto). Riposo (30-60 secondi).
    • Circuito 2 (3 minuti):

Compito 1: Salire su un
Altro: Gruppo B: Allenamento Funzionale Intermittente (IFT)
Gli esercizi IFT verranno eseguiti per 3-5 giorni alla settimana, le sessioni prevedono 6-9 circuiti di esercizi orientati al compito della durata di circa 3 minuti ciascuno, progettati per migliorare le capacità funzionali.
Ogni circuito combina compiti più impegnativi con altri meno intensi per mantenere la frequenza cardiaca 30-50 battiti al minuto al di sopra dei livelli di riposo, raggiungendo un'intensità aerobica moderata per i sopravvissuti a ictus cronico.
Gli esercizi sono personalizzati in base alle esigenze individuali e aumentati progressivamente di difficoltà, includendo movimenti come rotolare, passare da una posizione all'altra e praticare passi e trasferimenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
National Institutes of Health Stroke Scale(NIHSS)
Lasso di tempo: 12 settimane
La National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) è un esame neurologico graduato che valeta il linguaggio, la cognizione linguistica, l'inattenzione, le anomalie del campo visivo, i deficit motori e sensoriali e l'atassia. La scala è stata sviluppata per l'uso negli studi di terapia per l'ictus acuto ed è da allora ampiamente utilizzata come parte standard della valutazione negli studi clinici. La National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) dimostra un'elevata affidabilità e validità nella valutazione della gravità dell'ictus. I coefficienti di affidabilità inter-osservatore e intra-osservatore superano tipicamente 0,90, indicando una valutazione coerente tra diversi clinici e valutazioni ripetute. La scala mostra una forte validità di costrutto, correlando bene con altre misure come la scala di Rankin modificata e prevedendo gli esiti, poiché punteggi NIHSS più elevati sono associati a una maggiore mortalità e disabilità. Con un alfa di Cronbach superiore a 0,90, la NIHSS è riconosciuta come uno strumento efficace per guidare le decisioni terapeutiche e valutare i pazienti.
12 settimane
MoCA (Montreal Cognitive Assessment)
Lasso di tempo: 12 settimane
Il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) è una scala di misurazione cognitiva di una pagina, a 30 punti, che richiede circa 10 minuti per essere somministrata. Ci sono 12 sottocompiti nel test MoCA che includono memoria, orientamento visuospaziale, funzionamento esecutivo, fluidità fonemica, compito di pensiero astratto a due elementi, attenzione, concentrazione e memoria di lavoro, linguaggio, orientamento nel tempo e nello spazio. Un punteggio di 26 è un punteggio di cutoff per distinguere tra normale e anormale. Affidabilità inter-osservatore (0,96) Alfa di Chronbach (0,79)
12 settimane
Il test del cammino di 6 minuti (6MWT) per la forma cardiorespiratoria
Lasso di tempo: 12 settimane
Il test del cammino di 6 minuti (6MWT) è comunemente utilizzato per misurare la forma cardiovascolare e la capacità funzionale complessiva. Il Test del Cammino di 6 Minuti (6MWT) ha dimostrato un'elevata affidabilità e validità nei pazienti con ictus. In particolare, gli studi riportano coefficienti di correlazione intraclasse (ICC) compresi tra 0,85 e 0,95, indicando un'eccellente affidabilità intra- e inter-osservatore. Per quanto riguarda la validità, il 6MWT mostra una buona correlazione con altre misure funzionali, come l'Indice di Barthel e la Valutazione di Fugl-Meyer, con coefficienti di correlazione spesso superiori a 0,70. Inoltre, è stato dimostrato che può predire esiti come la mortalità e l'indipendenza funzionale dopo un ictus. Queste statistiche sottolineano l'utilità del test nella valutazione della capacità di esercizio e nella guida degli sforzi di riabilitazione.
12 settimane
Il test Timed Up and Go (TUG) per la funzione fisica e la mobilità
Lasso di tempo: 12 settimane
Il test Timed Up and Go (TUG) è uno strumento di valutazione affidabile e valido per la mobilità e il rischio di caduta nei pazienti post-ictus, con un'affidabilità inter-rilevatore che dimostra Coefficienti di Correlazione Intraclasse (ICC) compresi tra 0,95 e 0,98, e un'affidabilità intra-rilevatore che varia da 0,91 a 0,95. Mostra una forte validità di costrutto, correlandosi bene con altre misure di mobilità funzionale come la Berg Balance Scale, con coefficienti che spesso superano r = 0,80. Inoltre, il TUG predice efficacemente il rischio di caduta, con una sensibilità di circa l'85% e una specificità di circa il 90%. In generale, il test TUG è essenziale per valutare la mobilità e guidare la riabilitazione nella cura dell'ictus
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/0271 Shamama Naqvi

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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