Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av høyintens intervalltrening versus intermitterende funksjonstrening på kardiovaskulær kondisjon, fysisk funksjon og kognisjon etter hjerneslag.

28. november 2025 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av høyintens intervalltrening versus intermitterende funksjonell trening på kardiovaskulær fitness, fysisk funksjon og kognisjon ved hjerneslag

Målet med denne studien er å fastslå de sammenlignbare effektene av høyintensitets intervalltrening versus intermitterende funksjonstrening på kardiovaskulær fitness, fysisk funksjon og kognisjon hos pasienter med hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte kliniske studien vil bli utført ved General Hospital Lahore over en periode på ti måneder, med inkludering av pasienter som har overlevd hjerneslag seks måneder etter hendelsen.
De 52 pasientene vil bli rekruttert gjennom en ikke-sannsynlighetsbasert bekvemmelighetsprøvetakingsteknikk og vil bli tilfeldig tildelt enten HIIT- eller IFT-gruppen ved hjelp av et online tilfeldighetsgeneratorverktøy.
Begge gruppene vil gjennomgå en 12-ukers intervensjon, bestående av tre økter per uke med trening hver annen dag.
HIIT-gruppen vil utføre tre økter per uke på totalt 30 minutter, hvor hver økt består av 5-minutters intervaller på 85-95 % av deres maksimale hjertefrekvens, med 3-minutters aktive gjenopprettingsperioder, mens IFT-gruppen vil utføre tre økter per uke på totalt 30 minutter, hvor hver økt består av 6-9 kretser av oppgaveorienterte øvelser, begge inkludert en 5-minutters oppvarming og avslapping.
Data vil bli samlet gjennom ulike vurderingsverktøy inkludert NIHSS (The National Institutes of Health Stroke Scale) for å vurdere alvorlighetsgraden av hjerneslag, 6-minutters gangtest (6MWT) for kardiovaskulær kondisjon, MoCA (Montreal Cognitive Assessment eller The MoCA Test) for kognisjon, og Berg-balanseskala (BBS) og TUG (Time Up and Go Test) for mobilitet og fysisk funksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Daska Kalan, Punjab Province, Pakistan, 51010
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Riphah International University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Daska Kalan, Punjab Province, Pakistan, 51010
        • Rekruttering
        • Riphah International University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:• Alder 50–75 år

  • Både mannlige og kvinnelige pasienter med slag er inkludert.
  • Ensidig slag opplevd mer enn 6 måneder før inkludering
  • NIHSS: National Institute of Health Stroke Scale (en poengsum på 5 til 15 representerer et moderat slag)
  • I stand til å gå 10 minutter på bakken med hjelpemidler etter behov uten fysisk assistanse
  • I stand til å gå 3 minutter på tredemøllen med mer enn 0,3 mph uten kontraindikasjoner for aerob trening.
  • Stabil kardiovaskulær tilstand (American Heart Association klasse B)
  • Deltar ikke for tiden i formell rehabilitering.

Eksklusjonskriterier:• Betydelige hvile-ECG-avvik

  • Diagnostiserte kardiovaskulære abnormaliteter
  • Bevis på myokardisk iskemi eller betydelig arytmi under belastningstest, innleggelse for hjerte- eller lungesykdom innen de siste 3 månedene, pacemaker eller implanterbar defibrillator
  • Nedre ekstremitets (NE) claudicatio
  • Ikke i stand til å kommunisere med forskerne eller svare riktig på forståelsesspørsmål om samtykke
  • Alvorlig NE-spastisitet (Ashworth-skala poengsum >2)
  • NE-vektbærende smerte >4/10 på en visuell analog skala.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A: Høyt intensitets intervalltrening (HIIT)

HIIT-gruppen vil gjennomføre økter med vekslende høyintensitets- og lavintensitets trening.

  • Total varighet: 30-35 minutter per økt
  • Frekvens: 3 dager per uke (mandag, onsdag og fredag)
  • Programmets varighet: 12 uker
  • Intensitet: Raskeste trygge ganghastighet eller 85%-95% hjertereserve

  • Treningsform: Tredemølle Øktstruktur:

    1. Oppvarming

      1. Aktivitet: Lett gang/jogging
      2. Varighet: 5 min
      3. Intensitet: Lav intensitet, 40-50% av maksimal hjertefrekvens.

    2. Hovedtrening: (Intervalltrening)

      1. Repetisjoner: 6-10 intervaller
      2. Struktur:

Høyintensitetsfase:

  1. Aktivitet: sprinting eller rask løpetempo
  2. Varighet: 5 min
  3. Intensitet: 85-95% av maksimal hjertefrekvens

Restitusjonsfase:

  1. Aktivitet: gang/sakte jogging
  2. Varighet: 1-2 min
  3. Intensitet: 50-60% av maksimal hjertefrekvens c. Intervallmønster: 5 min høy intensitet, etterfulgt av 1-2 min restitusjon. d. Total høyintensitetsvarighet: 4x5=20 minutter e. Total restitusjonsperiode: 4x2=8 minutter

  4. Avkjøling:

    1. Aktivitet:
Annen: Gruppe A: Høyintens intervalltrening (HIIT)
Intervensjonen består av en HIIT-protokoll utført 3–5 dager per uke over en periode på 12 uker, med fokus på enten den raskeste trygge ganghastigheten for bevegelighetsforbedringer eller opprettholdelse av 85–95 % av hjertereserven eller effektutgang ved 90–100 % av VO₂-toppen.
Hver økt bør vare 25–30 minutter, med en burst-til-gjenopprettingsforhold på 30 sekunders intens aktivitet etterfulgt av 30–60 sekunder til 3 minutter med gjenoppretting.
Løpebaner eller liggende steppemaskiner vil bli brukt, med nøye overvåking av intensiteten for å forebygge potensielle hypotensive reaksjoner.
Eksperimentell: Gruppe B: Intermitterende funksjonell trening (IFT)

IFT-gruppen vil delta i økter med oppgaveorienterte øvelser (3 forskjellige oppgaver per krets) fokusert på å forbedre funksjonell evne.

  • Total varighet:

    30 minutter/økt; 6-9 kretser på 3 minutter hver

  • Frekvens: 3 dager per uke (mandag, onsdag og fredag)
  • Programvarighet: 12 uker.
  • Intensitet: oppretthold hjertefrekvens 30-50 slag per minutt over hvileverdier.
  • Øvelsesmodus: oppgaveorienterte funksjonelle øvelser som
  • Rulle side til side på en matte
  • Flytte fra liggende til sittende og sittende til stående
  • Steg og overføring fra stående til gulvet og tilbake

Øktstruktur:

  1. Oppvarming

    1. Aktivitet: Lett gåing/jogging
    2. Varighet: 5 min
    3. Intensitet: Lav intensitet 40-50% av maksimal hjertefrekvens.

  2. Hovedtrening: (IFT-kretser)

    • Krets 1 (3 minutter) Oppgave 1: Rulle side til side på en matte (1 minutt). Oppgave 2: Flytte fra liggende til sittende (1 minutt). Oppgave 3: Reise seg fra en stol (1 minutt). Hvile (30-60 sekunder).
    • Krets 2 (3 minutter):

Oppgave 1: Steg opp på en
Annen: Gruppe B: Intermitterende funksjonell trening (IFT)
IFT-øvelser vil bli utført i 3-5 dager per uke. Hver økt innebærer 6-9 kretser av oppgaveorienterte øvelser som varer omtrent 3 minutter hver, designet for å forbedre funksjonell evne. Hver krets kombinerer mer krevende oppgaver med mindre intense for å opprettholde hjertefrekvens 30-50 slag per minutt over hvileverdier, noe som oppnår moderat aerob intensitet for kroniske hjerneslagoverlevere. Øvelsene er tilpasset individuelle behov og gradvis økt i vanskelighetsgrad, inkludert bevegelser som rulling, overgang mellom stillinger, og trening av skritt og overføring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tidsramme: 12 uker
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) er en gradert nevrologisk undersøkelse som vurderer tale, språklig kognisjon, uoppmerksomhet, synsfeltavvik, motoriske og sensoriske forstyrrelser, og ataksi. Skalaen ble utviklet for bruk i akutt-hjerneslag-terapiforsøk og har siden blitt mye brukt som en standard del av vurderingen i kliniske studier. National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) viser høy pålitelighet og gyldighet i vurderingen av hjerneslagets alvorlighetsgrad. Intervurderer- og intravurderer-pålitelighetskoeffisienter overstiger vanligvis 0,90, noe som indikerer konsistent scoring blant forskjellige klinikere og gjentatte vurderinger. Skalaen viser sterk konstruktgyldighet, korrelerer godt med andre mål som den modifiserte Rankin-skalaen og forutsier utfall, da høyere NIHSS-poengsummer er knyttet til økt dødelighet og funksjonshemming. Med en Cronbachs alfa over 0,90 er NIHSS anerkjent som et effektivt verktøy for å veilede behandlingsbeslutninger og vurdere pasienter.
12 uker
MoCA (Montreal Cognitive Assessment)
Tidsramme: 12 uker
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er en enkeltsidet, 30-punkts kognitiv screeningsskala som tar omtrent 10 minutter å gjennomføre. Det er 12 deloppgaver i MoCA-testen som inkluderer hukommelse, visuell-romlig orientering, eksekutive funksjoner, fonemisk flyt, abstrakt tenkningsoppgave med to elementer, oppmerksomhet, konsentrasjon og arbeidshukommelse, språk, orientering til tid og sted. En score på 26 er en terskelverdi for å skille mellom normal og unormal. Intervurderer pålitelighet (0,96) Chronbachs alfa (0,79)
12 uker
6-minutters gåtesten (6MWT) for kardiorespiratorisk form
Tidsramme: 12 uker
6-minutters gangtesten (6MWT) brukes vanligvis for å måle kardiovaskulær form og generell funksjonskapasitet. 6-minutters gangtesten (6MWT) har vist sterk pålitelighet og validitet hos pasienter med slag. Spesifikt rapporterer studier intraklassekorrelasjonskoeffisienter (ICCs) i området 0,85 til 0,95, noe som indikerer utmerket intra- og intervurderer-pålitelighet. Når det gjelder validitet, korrelerer 6MWT godt med andre funksjonsmål, som Barthel-indeksen og Fugl-Meyer-vurderingen, med korrelasjonskoeffisienter som ofte overstiger 0,70. I tillegg har det vist seg å kunne forutsi utfall som dødelighet og funksjonell uavhengighet etter slag. Disse statistikken understreker testens nytte for å vurdere treningskapasitet og veilede rehabiliteringsinnsatser.
12 uker
Timed Up and Go (TUG)-testen for fysisk funksjon og mobilitet
Tidsramme: 12 uker
Timed Up and Go (TUG)-testen er et pålitelig og gyldig vurderingsverktøy for mobilitet og fallrisiko hos pasienter etter hjerneslag, med intervurderingspålitelighet som viser Intraclass Correlation Coefficients (ICCs) mellom 0,95 og 0,98, og intravurderingspålitelighet i området 0,91 til 0,95. Den viser sterk konstruksjonsvaliditet og korrelerer godt med andre funksjonelle mobilitetsmål som Berg Balance Scale, med koeffisienter som ofte overstiger r = 0,80. I tillegg predikerer TUG effektivt fallrisiko med sensitivitet på rundt 85 % og spesifisitet på rundt 90 %. Samlet sett er TUG-testen avgjørende for å evaluere mobilitet og veilede rehabilitering i hjerneslagbehandling.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

10. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/0271 Shamama Naqvi

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere