Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av högintensiv intervallträning jämfört med intermittenta funktionsträning på kardiovaskulär kondition, fysisk funktion och kognition vid stroke.

28 november 2025 uppdaterad av: Riphah International University

Effekter av högintensiv intervallträning jämfört med intermittent funktionell träning på kardiovaskulär kondition, fysisk funktion och kognition efter stroke

Syftet med denna studie är att fastställa de jämförande effekterna av högintensiv intervallträning kontra intermittent funktionell träning på kardiovaskulär kondition, fysisk funktion och kognition vid stroke.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna randomiserade kliniska prövning kommer att genomföras på General Hospital Lahore under en period av tio månader och inkluderar personer som överlevt stroke för sex månader sedan. De 52 patienterna kommer att rekryteras genom en icke-sannolikhetsbaserad bekvämlighetsurvalsmetod och kommer att slumpmässigt fördelas till antingen HIIT- eller IFT-gruppen med hjälp av ett online-slumpgeneratorverktyg. Båda grupperna kommer att genomgå en 12-veckors intervention, bestående av tre sessioner per vecka med träning varannan dag. HIIT-gruppen kommer att utföra tre sessioner per vecka på totalt 30 minuter, där varje session består av 5-minutersintervaller vid 85-95 % av deras maximala hjärtfrekvens, med 3-minuters aktiva återhämtningsperioder, medan IFT-gruppen kommer att utföra tre sessioner per vecka på totalt 30 minuter, där varje session består av 6-9 kretsar av uppgiftsinriktade övningar, båda inklusive en 5-minuters uppvärmnings- och nedtrappningsperiod. Data kommer att samlas in genom olika bedömningsverktyg, inklusive NIHSS (The National Institutes of Health Stroke Scale) för att bedöma svårighetsgraden av stroke, 6-minuters gångtest (6MWT) för kardiovaskulär kondition, MoCA (Montreal Cognitive Assessment eller The MoCA Test) för kognition samt Berg-balansskala (BBS) och TUG (Time Up and Go Test) för rörlighet och fysisk funktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Daska Kalan, Punjab Province, Pakistan, 51010
        • Har inte rekryterat ännu
        • Riphah International University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Daska Kalan, Punjab Province, Pakistan, 51010
        • Rekrytering
        • Riphah International University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:• Ålder 50–75 år

  • Både manliga och kvinnliga stroke patienter inkluderas.
  • Unilateral stroke upplevt mer än 6 månader före inkludering
  • NIHSS: National Institute of Health Stroke Scale (ett värde på 5 till 15 representerar en måttlig stroke)
  • Kan gå 10 minuter över mark med hjälpmedel vid behov utan fysisk assistans
  • Kan gå 3 minuter på löpband med högre hastighet än 0,3 mph utan kontraindikationer för aerob träning.
  • Stabilt kardiovaskulärt tillstånd (American Heart Association klass B)
  • Delta inte för närvarande i formell rehabilitering.

Exklusionskriterier:• Betydande viloläge EKG-avvikelser

  • Diagnostiserade kardiovaskulära abnormaliteter
  • Tecken på myokardischemi eller betydande arytmi på belastningstest inläggning för hjärt- eller lungsjukdom inom de senaste 3 månaderna, pacemaker eller implanterad defibrillator
  • Nedre extremitet (LE) klaudikation
  • Oförmögen att kommunicera med utredare eller korrekt besvara samtyckesförståelsefrågor
  • Svår LE-spasticitet (Ashworth skala värde >2)
  • LE-bärande smärta >4/10 på en visuell analog skala.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A: Högintensiv intervallträning (HIIT)

HIIT-gruppen kommer att genomföra sessioner med växlande högintensiv och lågintensiv träning.

  • Total varaktighet: 30–35 minuter per session
  • Frekvens: 3 dagar per vecka (måndag, onsdag och fredag)
  • Programmets varaktighet: 12 veckor
  • Intensitet: Snabbast möjliga säkra gånghastighet eller 85 %–95 % hjärtfrekvensreserv

  • Träningsform: Löpbandssession Struktur:

    1. Uppvärmning

      1. Aktivitet: Lätt gång/joggning
      2. Varaktighet: 5 min
      3. Intensitet: Låg intensitet, 40–50 % av maximal hjärtfrekvens.

    2. Huvudträning: (Intervallträning)

      1. Repetitioner: 6–10 intervaller
      2. Struktur:

Högintensiv fas:

  1. Aktivitet: Sprint eller snabb löptakt
  2. Varaktighet: 5 min
  3. Intensitet: 85–95 % av maximal hjärtfrekvens

Återhämtningsfas:

  1. Aktivitet: Gång/långsam joggning
  2. Varaktighet: 1–2 min
  3. Intensitet: 50–60 % av maximal hjärtfrekvens c. Intervallmönster: 5 min hög intensitet, följt av 1–2 min återhämtning. d. Total högintensiv varaktighet: 4×5=20 minuter e. Total återhämtningsperiod: 4×2=8 minuter

  4. Nedtrappning:

    1. Aktivitet:
Övrig: Grupp A: Högintensiv intervallträning (HIIT)
Interventionen består av ett HIIT-protokoll som utförs 3-5 dagar per vecka under en period av 12 veckor, med fokus på antingen den snabbaste säkra gånghastigheten för ökad rörlighet eller att upprätthålla 85%-95% av hjärtfrekvensreserven eller effektutgång på 90%-100% av VO2-toppen. Varje session bör vara 25-30 minuter lång och använda ett förhållande mellan burst och återhämtning på 30 sekunders intensiv aktivitet följt av 30-60 sekunder till 3 minuters återhämtning. Löpband eller liggande stegmaskiner kommer att användas, med noggrann övervakning av intensiteten för att förhindra potentiella hypotensiva reaktioner.
Experimentell: Grupp B: Intermittent funktionell träning (IFT)

IFT-gruppen kommer att delta i sessioner med uppgiftsorienterade övningar (3 olika uppgifter per krets) fokuserade på att förbättra den funktionella förmågan.

  • Total varaktighet:

    30 minuter/session; 6-9 kretsar om 3 minuter vardera

  • Frekvens: 3 dagar per vecka (måndag, onsdag och fredag)
  • Programmets varaktighet: 12 veckor.
  • Intensitet: håll hjärtfrekvensen 30-50 slag per minut över vilovärdena.
  • Övningsform: uppgiftsorienterade funktionella övningar såsom
  • Rulla från sida till sida på en matta
  • Flytta från liggande till sittande och sittande till stående
  • Stega och överföra från stående till golvet och tillbaka

Sessionens struktur:

  1. Uppvärmning

    1. Aktivitet: Lätt gång/joggning
    2. Varaktighet: 5 min
    3. Intensitet: Låg intensitet 40-50% av maximal hjärtfrekvens.

  2. Huvudträning: (IFT-kretsar)

    • Krets 1 (3 minuter) Uppgift 1: Rulla från sida till sida på en matta (1 minut). Uppgift 2: Flytta från liggande till sittande (1 minut). Uppgift 3: Stå upp från en stol (1 minut). Vila (30-60 sekunder).
    • Krets 2 (3 minuter):

Uppgift 1: Stega upp på en
Övrig: Grupp B: Intermitterande funktionell träning (IFT)
IFT-övningar kommer att utföras 3-5 dagar per vecka. Varje session innefattar 6-9 kretsar av uppgiftsinriktade övningar som varar cirka 3 minuter vardera, utformade för att förbättra funktionell förmåga.
Varje krets kombinerar mer krävande uppgifter med mindre intensiva för att hålla hjärtfrekvensen 30-50 slag per minut över vilovärdena, vilket uppnår måttlig aerob intensitet för kroniska strokedrabbade.
Övningarna skräddarsys efter individuella behov och ökar successivt i svårighetsgrad, inklusive rörelser som rullning, övergång mellan positioner, samt övning av stegtag och överföring.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
National Institutes of Health Stroke Scale(NIHSS)
Tidsram: 12 veckor
NIH Stroke Scale (NIHSS) är ett graderat neurologiskt undersökningsprotokoll som bedömer tal, språklig kognition, ouppmärksamhet, synfältsavvikelser, motoriska och sensoriska nedsättningar samt ataxi. Skalan utvecklades för användning i akut-stroke-terapistudier och har sedan dess använts i stor utsträckning som en standarddel av bedömningen i kliniska prövningar. NIH Stroke Scale (NIHSS) visar hög reliabilitet och validitet vid bedömning av strokesvårighetsgrad. Interbedömar- och intra-bedömarreliabilitetskoefficienter överstiger vanligtvis 0,90, vilket indikerar konsekvent poängsättning mellan olika kliniker och upprepade bedömningar. Skalan visar stark konstruktvaliditet, korrelerar väl med andra mått som modifierad Rankin-skala och förutspår utfall, eftersom högre NIHSS-poäng är kopplade till ökad dödlighet och funktionsnedsättning. Med ett Cronbachs alfa över 0,90 erkänns NIHSS som ett effektivt verktyg för att vägleda behandlingsbeslut och bedöma patient
12 veckor
MoCA (Montreal Cognitive Assessment)
Tidsram: 12 veckor
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) är en enkelsidig, 30-poängs kognitiv screening-skala som tar cirka 10 minuter att genomföra.
MoCA-testet innehåller 12 deluppgifter som omfattar minne, visuospatial orientering, exekutiv funktion, fonemisk flyt, abstrakt tänkande med två objekt, uppmärksamhet, koncentration och arbetsminne, språk, orientering i tid och rum.
Poänggränsen på 26 används för att skilja mellan normal och onormal.
Interbedömarreliabilitet (0,96) Cronbachs alfa (0,79)
12 veckor
6-minuters gångtestet (6MWT) för kardiorespiratorisk kondition
Tidsram: 12 veckor
6-minuters promenadtestet (6MWT) används vanligtvis för att mäta kardiovaskulär kondition och övergripande funktionell kapacitet. 6-minuters promenadtestet (6MWT) har visat stark reliabilitet och validitet hos patienter med stroke. Specifikt rapporterar studier intraklasskorrelationskoefficienter (ICC) mellan 0,85 och 0,95, vilket indikerar utmärkt intra- och interbedömarreliabilitet. Vad gäller validitet korrelerar 6MWT väl med andra funktionella mått, såsom Barthel-indexet och Fugl-Meyer-utvärderingen, med korrelationskoefficienter som ofta överstiger 0,70. Dessutom har det visat sig kunna förutsäga utfall som dödlighet och funktionell självständighet efter stroke. Dessa statistik understryker testets användbarhet för att bedöma träningskapacitet och vägleda rehabiliteringsinsatser
12 veckor
Timed Up and Go (TUG)-testet för fysisk funktion och rörlighet
Tidsram: 12 veckor
Timed Up and Go (TUG)-testet är ett tillförlitligt och validerat bedömningsverktyg för mobilitet och fallrisk hos patienter efter stroke, med interbedömarreliabilitet som visar Intraclass Correlation Coefficients (ICCs) mellan 0,95 och 0,98, och intra-bedömarreliabilitet som varierar från 0,91 till 0,95. Det visar stark konstruktvaliditet och korrelerar väl med andra funktionella mobilitetsmått som Bergs balansskala, med koefficienter som ofta överstiger r = 0,80. Dessutom förutsäger TUG effektivt fallrisk med sensitivitet på cirka 85% och specificitet på cirka 90%. Sammantaget är TUG-testet avgörande för att utvärdera mobilitet och vägleda rehabilitering inom strokevård.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Riphah International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 november 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2025

Första postat (Faktisk)

10 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REC/0271 Shamama Naqvi

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera