Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu interwałowego o wysokiej intensywności w porównaniu z treningiem funkcjonalnym interwałowym na sprawność układu sercowo-naczyniowego, funkcję fizyczną i funkcje poznawcze po udarze mózgu.

28 listopada 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University

Efekty treningu interwałowego o wysokiej intensywności w porównaniu z przerywanym treningiem funkcjonalnym na sprawność sercowo-naczyniową, funkcje fizyczne i poznawcze po udarze

Celem tego badania jest określenie porównawczych efektów wysokointensywnego treningu interwałowego versus przerywanego treningu funkcjonalnego na sprawność sercowo-naczyniową, funkcję fizyczną i funkcje poznawcze po udarze.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To randomizowane badanie kliniczne będzie przeprowadzane w Szpitalu Ogólnym w Lahore przez okres dziesięciu miesięcy, rekrutując osoby, które przeżyły udar sześć miesięcy wcześniej. 52 pacjentów zostanie zrekrutowanych za pomocą nieprawdopodobieństwowej techniki próbkowania wygody i zostanie losowo przydzielonych do grupy HIIT lub IFT za pomocą internetowego narzędzia randomizatora. Obie grupy przejdą 12-tygodniową interwencję, składającą się z trzech sesji tygodniowo z treningiem co drugi dzień. Grupa HIIT będzie wykonywać trzy sesje tygodniowo, łącznie 30 minut, z każdą sesją składającą się z 5-minutowych interwałów przy 85-95% ich maksymalnego tętna, z 3-minutowymi okresami aktywnego powrotu do zdrowia, podczas gdy grupa IFT będzie wykonywać trzy sesje tygodniowo, łącznie 30 minut, z każdą sesją składającą się z 6-9 obwodów ćwiczeń zorientowanych na zadania, obie grupy obejmują 5-minutową rozgrzewkę i okres schłodzenia. Dane będą zbierane za pomocą różnych narzędzi oceny, w tym NIHSS (Skala Udarów Narodowych Instytutów Zdrowia) do oceny ciężkości udaru, testu 6-minutowego marszu (6MWT) dla sprawności sercowo-naczyniowej, MoCA (Montrealski Test Oceny Poznawczej lub Test MoCA) dla funkcji poznawczych oraz skali równowagi Berga (BBS) i testu TUG (Test Wstawania i Chodzenia) dla mobilności i funkcji fizycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Daska Kalan, Punjab Province, Pakistan, 51010
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Riphah International University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Daska Kalan, Punjab Province, Pakistan, 51010
        • Rekrutacyjny
        • Riphah International University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:• Wiek 50-75 lat

  • W badaniu uwzględniono zarówno mężczyzn, jak i kobiety po udarze mózgu.
  • Jednostronny udar mózgu przebyty ponad 6 miesięcy przed włączeniem do badania
  • NIHSS: Skala udaru mózgu Narodowego Instytutu Zdrowia (wynik od 5 do 15 oznacza udar umiarkowany)
  • Zdolność do chodzenia przez 10 minut po płaskim terenie z pomocą urządzeń wspomagających w razie potrzeby, bez pomocy fizycznej
  • Zdolność do chodzenia przez 3 minuty na bieżni z prędkością większą niż 0,3 mph, bez przeciwwskazań do ćwiczeń aerobowych.
  • Stabilny stan układu sercowo-naczyniowego (klasa B według Amerykańskiego Towarzystwa Kardiologicznego)
  • Obecnie nie uczestniczy w formalnej rehabilitacji.

Kryteria wykluczenia:• Istotne nieprawidłowości w spoczynkowym EKG

  • Zdiagnozowane nieprawidłowości układu sercowo-naczyniowego
  • Objawy niedokrwienia mięśnia sercowego lub istotne zaburzenia rytmu serca w teście wysiłkowym, hospitalizacja z powodu choroby serca lub płuc w ciągu ostatnich 3 miesięcy, rozrusznik serca lub wszczepiony defibrylator
  • Chromanie kończyn dolnych (KKD)
  • Niezdolność do komunikacji z badaczami lub prawidłowego odpowiadania na pytania sprawdzające zrozumienie zgody
  • Ciężka spastyczność kończyn dolnych (wynik >2 w skali Ashwortha)
  • Ból podczas obciążania kończyn dolnych >4/10 w skali wizualno-analogowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A: Trening Interwałowy o Wysokiej Intensywności (HIIT)

Grupa HIIT będzie wykonywać sesje naprzemiennego ćwiczenia o wysokiej i niskiej intensywności.

  • Całkowity czas trwania: 30-35 minut na sesję
  • Częstotliwość: 3 dni w tygodniu (poniedziałek, środa i piątek)
  • Czas trwania programu: 12 tygodni
  • Intensywność: Najszybsza bezpieczna prędkość marszu lub 85%-95% rezerwy tętna

  • Tryb ćwiczeń: Sesja na bieżni Struktura sesji:

    1. Rozgrzewka

      1. Aktywność: Lekki marsz/bieg
      2. Czas trwania: 5 min
      3. Intensywność: Niska intensywność, 40-50% maksymalnego tętna.

    2. Główny trening: (Trening interwałowy)

      1. Powtórzenia: 6-10 interwałów
      2. Struktura:

Faza wysokiej intensywności:

  1. Aktywność: sprint lub szybkie tempo biegu
  2. Czas trwania: 5 min
  3. Intensywność: 85-95% maksymalnego tętna

Faza regeneracji:

  1. Aktywność: marsz/wolny bieg
  2. Czas trwania: 1-2 min
  3. Intensywność: 50-60% maksymalnego tętna c. Wzór interwału: 5 min wysokiej intensywności, następnie 1-2 min regeneracji. d. Całkowity czas wysokiej intensywności: 4x5=20 minut e. Całkowity czas regeneracji: 4x2=8 minut

  4. Wyciszenie:

    1. Aktywność:
Inny: Grupa A: Trening Interwałowy o Wysokiej Intensywności (HIIT)
Interwencja polega na protokole HIIT wykonywanym 3-5 dni w tygodniu przez okres 12 tygodni, skupiając się na najszybszym bezpiecznym tempie chodu dla poprawy mobilności lub utrzymaniu 85%-95% rezerwy tętna lub mocy wyjściowej na poziomie 90%-100% szczytowego VO2.
Każda sesja powinna trwać 25-30 minut, wykorzystując stosunek intensywnego wysiłku do regeneracji wynoszący 30 sekund intensywnej aktywności, a następnie 30-60 sekund do 3 minut regeneracji.
Używane będą bieżnie lub steppery półleżące, z dokładnym monitorowaniem intensywności, aby zapobiec potencjalnym reakcjom hipotensyjnym.
Eksperymentalny: Grupa B: Przerywany Trening Funkcjonalny (IFT)

Grupa IFT będzie uczestniczyć w sesjach ćwiczeń zorientowanych na zadania (3 różne zadania na obwód) skupiających się na poprawie zdolności funkcjonalnych.

  • Czas trwania całkowity:

    30 minut/sesja; 6-9 obwodów po 3 minuty każdy

  • Częstotliwość: 3 dni w tygodniu (poniedziałek, środa i piątek)
  • Czas trwania programu: 12 tygodni.
  • Intensywność: utrzymanie tętna 30-50 uderzeń na minutę powyżej poziomu spoczynkowego.
  • Tryb ćwiczeń: funkcjonalne ćwiczenia zorientowane na zadania, takie jak
  • Toczenie się z boku na bok na macie
  • Przechodzenie z leżenia do siadu i z siadu do stania
  • Kroki i przejścia z pozycji stojącej na podłogę i z powrotem

Struktura sesji:

  1. Rozgrzewka

    1. Aktywność: Lekki marsz/bieg
    2. Czas trwania: 5 min
    3. Intensywność: Niska intensywność 40-50% maksymalnego tętna.

  2. Główny trening: (obwody IFT)

    • Obwód 1 (3 minuty) Zadanie 1: Toczenie się z boku na bok na macie (1 minuta). Zadanie 2: Przechodzenie z leżenia do siadu (1 minuta). Zadanie 3: Wstawanie z krzesła (1 minuta). Odpoczynek (30-60 sekund).
    • Obwód 2 (3 minuty):

Zadanie 1: Wchodzenie na
Inny: Grupa B: Przerywany Trening Funkcjonalny (PTF)
Ćwiczenia IFT będą wykonywane przez 3-5 dni w tygodniu, sesje obejmują 6-9 obwodów ćwiczeń ukierunkowanych na zadania, trwających około 3 minut każdy, zaprojektowanych w celu poprawy zdolności funkcjonalnych. Każdy obwód łączy bardziej wymagające zadania z mniej intensywnymi, aby utrzymać tętno 30-50 uderzeń na minutę powyżej poziomu spoczynkowego, osiągając umiarkowaną intensywność aerobową dla przewlekłych osób po udarze. Ćwiczenia są dostosowane do indywidualnych potrzeb i stopniowo zwiększane w trudności, obejmując ruchy takie jak przewroty, przejścia między pozycjami oraz ćwiczenia kroków i przenoszenia ciężaru ciała.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Udarów Narodowych Instytutów Zdrowia (NIHSS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala udaru mózgu Narodowych Instytutów Zdrowia (NIHSS) to oceniane badanie neurologiczne, które ocenia mowę, funkcje poznawcze języka, nieuwagę, nieprawidłowości pola widzenia, zaburzenia motoryczne i czuciowe oraz ataksję. Skala została opracowana do stosowania w badaniach nad leczeniem ostrego udaru mózgu i od tego czasu jest szeroko stosowana jako standardowa część oceny w badaniach klinicznych. Skala udaru mózgu Narodowych Instytutów Zdrowia (NIHSS) wykazuje wysoką rzetelność i trafność w ocenie ciężkości udaru. Współczynniki rzetelności między oceniającymi i wewnątrz oceniającego zwykle przekraczają 0,90, co wskazuje na spójne ocenianie przez różnych klinicystów i powtarzane oceny. Skala wykazuje silną trafność teoretyczną, dobrze korelując z innymi miarami, takimi jak zmodyfikowana skala Rankina, i przewiduje wyniki, ponieważ wyższe wyniki NIHSS wiążą się ze zwiększoną śmiertelnością i niepełnosprawnością. Przy współczynniku Cronbacha alfa powyżej 0,90 NIHSS jest uznawana za skuteczne narzędzie do kierowania decyzjami terapeutycznymi i oceny pacjenta
12 tygodni
MoCA (Montrealskie Badanie Poznawcze)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) to jednostronicowa, 30-punktowa skala przesiewowa oceny funkcji poznawczych, której przeprowadzenie zajmuje około 10 minut. Test MoCA składa się z 12 podzadań, które obejmują pamięć, orientację wzrokowo-przestrzenną, funkcje wykonawcze, płynność fonemiczną, zadanie abstrakcyjnego myślenia z dwoma elementami, uwagę, koncentrację i pamięć operacyjną, język, orientację w czasie i miejscu. Wynik 26 punktów jest punktem odcięcia pozwalającym odróżnić wynik prawidłowy od nieprawidłowego. Niezawodność między oceniającymi (0,96) Alfa Cronbacha (0,79)
12 tygodni
Test 6-minutowego marszu (6MWT) dla sprawności kardiorespiracyjnej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Test 6-minutowego marszu (6MWT) jest powszechnie stosowany do pomiaru wydolności sercowo-naczyniowej i ogólnej zdolności funkcjonalnej. Test 6-minutowego marszu (6MWT) wykazał wysoką rzetelność i trafność u pacjentów po udarze mózgu. W szczególności badania wskazują współczynniki korelacji wewnątrzklasowej (ICC) w zakresie od 0,85 do 0,95, co wskazuje na doskonałą rzetelność wewnątrz- i międzytestową. Pod względem trafności 6MWT dobrze koreluje z innymi miarami funkcjonalnymi, takimi jak wskaźnik Barthel i ocena Fugl-Meyer, przy współczynnikach korelacji często przekraczających 0,70. Ponadto wykazano, że test ten pozwala przewidywać wyniki, takie jak śmiertelność i niezależność funkcjonalna po udarze. Te statystyki podkreślają przydatność testu w ocenie wydolności wysiłkowej i ukierunkowaniu działań rehabilitacyjnych.
12 tygodni
Test Timed Up and Go (TUG) oceniający funkcję fizyczną i mobilność
Ramy czasowe: 12 tygodni
Test Timed Up and Go (TUG) jest wiarygodnym i ważnym narzędziem oceny mobilności i ryzyka upadków u pacjentów po udarze, z międzyobserwatorową rzetelnością wykazującą współczynniki korelacji wewnątrzklasowej (ICC) między 0,95 a 0,98, a wewnątrzobserwatorową rzetelnością w zakresie od 0,91 do 0,95. Wykazuje silną trafność konstruktową, dobrze korelując z innymi miarami mobilności funkcjonalnej, takimi jak Skala Równowagi Berga, ze współczynnikami często przekraczającymi r = 0,80. Dodatkowo, TUG skutecznie przewiduje ryzyko upadków, z czułością około 85% i specyficznością około 90%. Ogólnie rzecz biorąc, test TUG jest niezbędny do oceny mobilności i kierowania rehabilitacją w opiece po udarze.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/0271 Shamama Naqvi

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj