Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun ja ajoittaisen toiminnallisen harjoittelun vaikutukset sydän- ja verisuonikuntoon, fyysiseen toimintakykyyn ja kognitioon aivohalvauksen jälkeen.

perjantai 28. marraskuuta 2025 päivittänyt: Riphah International University

Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun ja intermitenttisen toiminnallisen harjoittelun vaikutukset sydän- ja verenkiertoelimistön kuntoon, fyysiseen toimintakykyyn ja kognitioon aivoverenkiertohäiriön jälkeen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää korkean intensiteetin intervalliharjoittelun ja ajoittaisten toiminnallisten harjoitusten vertailevia vaikutuksia sydän- ja verisuonikuntoon, fyysiseen toimintakykyyn ja kognitioon aivoverenkiertohäiriön jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan General Hospital Lahoren sairaalassa kymmenen kuukauden ajan, ja siihen osallistuu kuusi kuukautta aivohalvauksen saaneita potilaita. 52 potilasta valitaan käyttämällä ei-todennäköisyyspohjaista mukavuusotanta-tekniikkaa, ja heidät jaetaan satunnaisesti joko HIIT- tai IFT-ryhmään käyttäen verkkopohjaista satunnaisointityökalua. Molemmat ryhmät osallistuvat 12 viikon interventioon, joka koostuu kolmesta viikoittaisesta istunnosta harjoitellen joka toinen päivä. HIIT-ryhmä suorittaa kolme istuntoa viikossa, yhteensä 30 minuuttia, jossa jokainen istunto koostuu 5 minuutin intervalliharjoittelusta 85–95 % maksimisyketaajuudesta ja 3 minuutin aktiivisista palautusjaksoista, kun taas IFT-ryhmä suorittaa kolme istuntoa viikossa, yhteensä 30 minuuttia, jossa jokainen istunto koostuu 6–9 kierroksesta tehtäväpainotteisia harjoitteita, molempiin sisältyen 5 minuutin lämmittely- ja jäähdytysjakso. Tiedot kerätään erilaisilla arviointityökaluilla, kuten NIHSS (The National Institutes of Health Stroke Scale) aivohalvauksen vakavuuden arvioimiseksi, 6 minuutin kävelytestillä (6MWT) sydän- ja verisuonikunnon arvioimiseksi, MoCA (Montreal Cognitive Assessment eli The MoCA Test) kognitiivisten kykyjen arvioimiseksi sekä Bergin tasapainoskaalalla (BBS) ja TUG-testillä (Time Up and Go Test) liikkuvuuden ja fyysisen toimintakyvyn arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Daska Kalan, Punjab Province, Pakistan, 51010
        • Ei vielä rekrytointia
        • Riphah International University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Daska Kalan, Punjab Province, Pakistan, 51010
        • Rekrytointi
        • Riphah International University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Mukaanottokriteerit:• Ikä 50–75 vuotta

  • Sekä mies- että naispotilaat aivohalvauksen jälkeen otetaan mukaan.
  • Yksipuolinen aivohalvaus, joka on tapahtunut yli 6 kuukautta ennen rekrytointia
  • NIHSS: National Institute of Health Stroke Scale (pisteet 5–15 edustavat keskivaikeaa aivohalvausta)
  • Kyky kävellä 10 minuuttia tasamaalla tarvittavien apuvälineiden kanssa ilman fyysistä apua
  • Kyky kävellä 3 minuuttia juoksumatolla yli 0,3 mph ilman aerobisen harjoittelun vasta-aiheita
  • Vakaa sydän- ja verisuonitila (American Heart Association -luokka B)
  • Ei osallistu parhaillaan muodolliseen kuntoutukseen.

Poissulkemiskriteerit:• Merkittävät levon EKG-poikkeavuudet

  • Diagnosoidut sydän- ja verisuonipoikkeavuudet
  • Merkkejä sydänlihaksen iskemiasta tai merkittävästä rytmihäiriöstä rasitustestissä, sairaalahoito sydän- tai keuhkosairauden vuoksi edellisen 3 kuukauden aikana, sydämentahdistin tai sisäinen defibrillaattori
  • Alaraajojen (LE) väliaikainen ontuminen
  • Ei pysty kommunikoimaan tutkijoiden kanssa tai vastaamaan oikein suostumuksen ymmärtämiseen liittyviin kysymyksiin
  • Vakava alaraajojen spastisuus (Ashworth-asteikon pisteet >2)
  • Alaraajojen kuormituskipu >4/10 visuaalisella analogiaskaalalla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT)

HIIT-ryhmä osallistuu vaihtelevaan korkea- ja matalaintensiteettiseen harjoitteluun.

  • Kokonaiskesto: 30–35 minuuttia per istunto
  • Tiheys: 3 päivää viikossa (maanantai, keskiviikko ja perjantai)
  • Ohjelman kesto: 12 viikkoa
  • Intensiteetti: Nopein turvallinen kävelynopeus tai 85–95 % sykereservistä

  • Harjoitustapa: Juoksumatto Istunnon rakenne:

    1. Lämmittely

      1. Toiminta: Kevyt kävely/hölkkä
      2. Kesto: 5 min
      3. Intensiteetti: Matala intensiteetti, 40–50 % maksimisykkestyksestä.

    2. Pääharjoitus: (Intervalliharjoittelu)

      1. Toistot: 6–10 intervallia
      2. Rakenne:

Korkeaintensiteettivaihe:

  1. Toiminta: Sprinttaus tai nopea juoksuvauhti
  2. Kesto: 5 min
  3. Intensiteetti: 85–95 % maksimisykkestyksestä

Palautumisvaihe:

  1. Toiminta: Kävely/hidas hölkkä
  2. Kesto: 1–2 min
  3. Intensiteetti: 50–60 % maksimisykkestyksestä c. Intervallikuvio: 5 min korkea intensiteetti, jota seuraa 1–2 min palautuminen. d. Korkeaintensiteetin kokonaiskesto: 4x5=20 minuuttia e. Palautumisjaksojen kokonaiskesto: 4x2=8 minuuttia

  4. Jäähdytys:

    1. Toiminta:
Muut: Ryhmä A: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT)
Interventio koostuu HIIT-protokollasta, jota suoritetaan 3–5 päivää viikossa 12 viikon ajan. Se keskittyy joko nopeimpaan turvalliseen kävelynopeuteen liikkuvuuden parantamiseksi tai 85–95 prosentin säilyttämiseen sydämen syketahti- tai tehoreservistä tai 90–100 prosentin VO2-huippuun. Jokaisen istunnon tulisi kestää 25–30 minuuttia käyttäen räjähdys-toipumissuhdetta, jossa 30 sekunnin intensiivistä toimintaa seuraa 30–60 sekunnista 3 minuuttiin toipumista. Käytetään juoksumattoja tai istuvia porrasaskelijoita, ja intensiteettiä seurataan huolellisesti mahdollisten hypotensiivisten reaktioiden estämiseksi.
Kokeellinen: Ryhmä B: Ajoittaistoiminnallinen koulutus (IFT)

IFT-ryhmä osallistuu tehtävälähtöisten harjoitusten sessioihin (3 eri tehtävää per kierros), joilla pyritään parantamaan toiminnallista kykyä.

  • Kokonaiskesto:

    30 minuuttia/sessio; 6–9 kierrosta, kukin 3 minuuttia

  • Tiheys: 3 päivää viikossa (maanantai, keskiviikko ja perjantai)
  • Ohjelman kesto: 12 viikkoa.
  • Intensiteetti: sydämen syke 30–50 lyöntiä minuutissa leposykkeen yläpuolella.
  • Harjoitusmuoto: tehtävälähtöiset toiminnalliset harjoitukset, kuten
  • Kyljeltä kyljelle kääntyminen matolla
  • Siirtyminen makaavasta istumaan ja istuvasta seisomaan
  • Askeleen ottaminen ja siirtyminen seisten lattialle ja takaisin

Sessiorakenne:

  1. Lämmittely

    1. Toiminta: Kevyt kävely/hölkkä
    2. Kesto: 5 min
    3. Intensiteetti: Matala intensiteetti 40–50 % maksimisykkeestä.

  2. Pääharjoitus: (IFT-kierrokset)

    • Kierros 1 (3 minuuttia) Tehtävä 1: Kyljeltä kyljelle kääntyminen matolla (1 minuutti). Tehtävä 2: Siirtyminen makaavasta istumaan (1 minuutti). Tehtävä 3: Nouseminen tuolista ylös (1 minuutti). Lepo (30–60 sekuntia).
    • Kierros 2 (3 minuuttia):

Tehtävä 1: Astuminen
Muut: Ryhmä B: Ajoittainen Toiminnallinen Harjoittelu (ATH)
IFT-harjoituksia suoritetaan 3–5 päivää viikossa. Istuntoihin kuuluu 6–9 kierrosta tehtäväkeskeisiä harjoituksia, joista kukin kestää noin 3 minuuttia ja jotka on suunniteltu parantamaan toimintakykyä. Jokainen kierros yhdistää vaativampia tehtäviä vähemmän intensiivisiin tehtäviin pitääkseen sykkeen 30–50 lyöntiä minuutissa leposykkeen yläpuolella, saavuttaen kohtalaisen aerobisen intensiteetin kroonisista aivohalvauksista toipuville. Harjoitukset räätälöidään yksilöllisiin tarpeisiin ja niiden vaikeusastetta lisätään asteittain. Harjoituksiin kuuluvat liikkeet, kuten kääntyminen, asentojen välinen siirtyminen sekä askellus- ja siirtymäharjoittelu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
National Institutes of Health Stroke Scale(NIHSS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) on asteittainen neurologinen tutkimus, joka arvioi puhetta, kielellistä kognitiota, tarkkaavaisuushäiriöitä, näkökenttäpoikkeamia, motorisia ja sensorisia häiriöitä sekä ataksia. Asteikko kehitettiin käytettäväksi akuuttiin aivoverenkiertohäiriön hoitoon liittyvissä kokeissa, ja siitä on sittemmin tullut laajalti käytetty standardiosa arviointiin kliinisissä tutkimuksissa. National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) osoittaa korkeaa luotettavuutta ja validiteettia aivoverenkiertohäiriön vakavuuden arvioinnissa. Eri arvioijien ja saman arvioijan toistettujen arvioiden luotettavuuskertoimet ylittävät yleensä 0,90, mikä osoittaa johdonmukaisia pisteytyksiä eri lääkäreiden ja toistettujen arviointien välillä. Asteikko osoittaa vahvaa konstruktivaliditeettia korreloiden hyvin muiden mittareiden, kuten muokatun Rankin-asteikon, kanssa ja ennustaa tuloksia, sillä korkeammat NIHSS-pisteet liittyvät lisääntyneeseen kuolleisuuteen ja vammautumiseen. Cronbachin alfan ollessa yli 0,90 NIHSS tunnistetaan tehokkaaksi työkaluksi hoitopäätösten ohjaamiseen ja potilaan arviointiin.
12 viikkoa
MoCA (Montrealin kognitiivinen arviointi)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA) on yksisivuinen, 30-pistemääräinen kognitiivisen seulonnan mittakaava, jonka suorittaminen kestää noin 10 minuuttia. MoCA-testissä on 12 alitehtävää, jotka sisältävät muistin, visuospatiaaliset suuntataidot, toimeenpanotoiminnot, foneemisen sujuvuuden, kaksikohdan abstraktin ajattelutehtävän, tarkkaavaisuuden, keskittymiskyvyn ja työmuistin, kielen sekä ajan ja paikan orientaation. Pistemäärä 26 on rajapiste normaalin ja epänormaalin erottamiseksi. Arvioijien välinen luotettavuus (0,96) Cronbachin alfa (0,79)
12 viikkoa
6 minuutin kävelytesti (6MWT) kardiorespiratorista kuntoa varten
Aikaikkuna: 12 viikkoa
6-minuuttikävelytestiä (6MWT) käytetään yleisesti sydän- ja verisuonikunnon sekä kokonaisfunktionaalisen kapasiteetin mittaamiseen. 6-minuuttikävelytestin (6MWT) on osoitettu olevan luotettava ja validi aivohalvauspotilailla. Erityisesti tutkimukset raportoivat luokkaloukkauskertoimia (ICC) välillä 0,85–0,95, mikä osoittaa erinomaisen arvioijien sisäisen ja välisten luotettavuuden. Validiudessa 6MWT korreloi hyvin muiden funktionaalisten mittareiden, kuten Barthel-indeksin ja Fugl-Meyer-arvioinnin kanssa, korrelaatiokertoimet ylittävät usein 0,70. Lisäksi on osoitettu, että se ennustaa tuloksia, kuten kuolleisuutta ja toiminnallista riippumattomuutta aivohalvauksen jälkeen. Nämä tilastot korostavat testin hyödyllisyyttä liikuntakapasiteetin arvioinnissa ja kuntoutustoimien ohjauksessa.
12 viikkoa
Fyysisen toimintakyvyn ja liikkuvuuden Timed Up and Go (TUG) -testi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Timed Up and Go (TUG) -testi on luotettava ja pätevä arviointityökalu liikkuvuudelle ja kaatumisriskille aivohalvauksen saaneilla potilailla. Testin arvioijavälisen luotettavuuden intraclass-korrelaatiokertoimet (ICC) ovat 0,95–0,98 ja arvioijasisäisen luotettavuuden 0,91–0,95. Se osoittaa vahvaa rakenteellista pätevyyttä korreloiden hyvin muiden toiminnallisen liikkuvuuden mittareiden, kuten Bergin tasapainoskaalan, kanssa korrelaatiokertoimilla, jotka usein ylittävät r = 0,80. Lisäksi TUG ennustaa tehokkaasti kaatumisriskiä herkkyydellä noin 85 % ja spesifisyydellä noin 90 %. Kaiken kaikkiaan TUG-testi on välttämätön liikkuvuuden arvioinnissa ja kuntoutuksen ohjauksessa aivohalvaushoidossa.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Riphah International University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC/0271 Shamama Naqvi

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa