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Efectos del Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad frente al Entrenamiento Funcional Intermitente sobre la Capacidad Cardiovascular, la Función Física y la Cognición en Pacientes con Ictus.

28 de noviembre de 2025 actualizado por: Riphah International University

Efectos del Entrenamiento de Intervalos de Alta Intensidad frente al Entrenamiento Funcional Intermitente sobre la Aptitud Cardiovascular, la Función Física y la Cognición en el Ictus

El objetivo de este estudio es determinar los efectos comparativos del entrenamiento interválico de alta intensidad frente al entrenamiento funcional intermitente sobre la capacidad cardiovascular, la función física y la cognición en pacientes con ictus.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este ensayo clínico aleatorizado se llevará a cabo en el Hospital General de Lahore durante un período de diez meses, reclutando a supervivientes de ictus seis meses después del evento.
Los 52 pacientes serán reclutados mediante una técnica de muestreo por conveniencia no probabilística y se asignarán aleatoriamente al grupo HIIT o IFT mediante una herramienta de aleatorización en línea.
Ambos grupos se someterán a una intervención de 12 semanas, que consta de tres sesiones por semana con entrenamiento en días alternos.
El grupo HIIT realizará tres sesiones por semana de 30 minutos en total, con cada sesión consistente en intervalos de 5 minutos al 85-95% de su frecuencia cardíaca máxima, con períodos de recuperación activa de 3 minutos, mientras que el grupo IFT realizará tres sesiones por semana de 30 minutos en total, con cada sesión consistente en 6-9 circuitos de ejercicios orientados a tareas, ambos incluyendo un período de calentamiento y enfriamiento de 5 minutos.
Los datos se recopilarán mediante diferentes herramientas de evaluación, incluyendo la NIHSS (Escala de Ictus de los Institutos Nacionales de Salud) para evaluar la gravedad del ictus, la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) para la aptitud cardiovascular, el MoCA (Evaluación Cognitiva de Montreal o Prueba MoCA) para la cognición, y la escala de equilibrio de Berg (BBS) y la prueba TUG (Time Up and Go Test) para la movilidad y la función física.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Aruba Saeed, Phd
  • Número de teléfono: +92 334 4399403
  • Correo electrónico: aruba.saeed@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab Province
      • Daska Kalan, Punjab Province, Pakistán, 51010
        • Aún no reclutando
        • Riphah International University
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Daska Kalan, Punjab Province, Pakistán, 51010
        • Reclutamiento
        • Riphah International University
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión: • Edad de 50 a 75 años

  • Se incluyen pacientes con accidente cerebrovascular, tanto hombres como mujeres.
  • Accidente cerebrovascular unilateral experimentado más de 6 meses antes de la inscripción.
  • NIHSS: Escala de accidente cerebrovascular del Instituto Nacional de la Salud (una puntuación de 5 a 15 representa un accidente cerebrovascular moderado).
  • Capaz de caminar 10 minutos sobre el suelo con dispositivos de asistencia según sea necesario, sin ayuda física.
  • Capaz de caminar 3 minutos en la cinta de correr a más de 0,3 mph sin contraindicaciones para el ejercicio aeróbico.
  • Condición cardiovascular estable (clase B de la Asociación Americana del Corazón).
  • No participa actualmente en rehabilitación formal.

Criterios de exclusión: • Anomalías significativas en el ECG en reposo

  • Anomalías cardiovasculares diagnosticadas.
  • Evidencia de isquemia miocárdica o arritmia significativa en la prueba de esfuerzo, hospitalización por enfermedad cardíaca o pulmonar en los últimos 3 meses, marcapasos o desfibrilador implantado.
  • Claudicación de extremidades inferiores (EEII).
  • Incapacidad para comunicarse con los investigadores o responder correctamente a las preguntas de comprensión del consentimiento.
  • Espasticidad grave de EEII (puntuación en la escala de Ashworth >2).
  • Dolor al soportar peso en EEII >4/10 en una escala visual analógica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A: Entrenamiento por Intervalos de Alta Intensidad (HIIT)

El grupo HIIT participará en sesiones de ejercicio alternando alta y baja intensidad.

  • Duración total: 30-35 minutos por sesión
  • Frecuencia: 3 días a la semana (lunes, miércoles y viernes)
  • Duración del programa: 12 semanas
  • Intensidad: Velocidad de marcha más rápida segura o 85%-95% de la reserva de frecuencia cardíaca

  • Modalidad de ejercicio: Sesión en cinta de correr Estructura de la sesión:

    1. Calentamiento

      1. Actividad: Caminata ligera/trote
      2. Duración: 5 min
      3. Intensidad: Baja intensidad, 40-50% de la frecuencia cardíaca máxima.

    2. Entrenamiento principal: (Entrenamiento por intervalos)

      1. Repeticiones: 6-10 intervalos
      2. Estructura:

Fase de alta intensidad:

  1. Actividad: esprintar o ritmo de carrera rápido
  2. Duración: 5 min
  3. Intensidad: 85-95% de la frecuencia cardíaca máxima

Fase de recuperación:

  1. Actividad: caminar/trote lento
  2. Duración: 1-2 min
  3. Intensidad: 50-60% de la frecuencia cardíaca máxima c. Patrón de intervalos: 5 min de alta intensidad, seguidos de 1-2 min de recuperación. d. Duración total de alta intensidad: 4x5=20 minutos e. Período total de recuperación: 4x2=8 minutos

  4. Enfriamiento:

    1. Actividad:
Otro: Grupo A: Entrenamiento por Intervalos de Alta Intensidad (HIIT)
La intervención consiste en un protocolo de HIIT realizado 3-5 días por semana durante un período de 12 semanas, centrándose en la velocidad de marcha segura más rápida para ganancias de movilidad o manteniendo el 85%-95% de la reserva de frecuencia cardíaca o la potencia de salida al 90%-100% del VO2 pico. Cada sesión debe durar 25-30 minutos, utilizando una relación de ráfaga a recuperación de 30 segundos de actividad intensa seguidos de 30-60 segundos a 3 minutos de recuperación. Se utilizarán cintas de correr o steppers reclinados, con un control cuidadoso de la intensidad para prevenir posibles respuestas hipotensivas.
Experimental: Grupo B: Entrenamiento Funcional Intermitente (IFT)

El grupo IFT participará en sesiones de ejercicios orientados a tareas (3 tareas diferentes por circuito) enfocados en mejorar la capacidad funcional.

  • Duración total:

    30 minutos/sesión; 6-9 circuitos de 3 minutos cada uno

  • Frecuencia: 3 días por semana (lunes, miércoles y viernes)
  • Duración del programa: 12 semanas.
  • Intensidad: mantener la frecuencia cardíaca 30-50 latidos por minuto por encima de los niveles de reposo.
  • Modalidad de ejercicio: ejercicios funcionales orientados a tareas como
  • Rodar de lado a lado sobre una colchoneta
  • Moverse de tumbado a sentado y de sentado a de pie
  • Dar pasos y transferir de pie al suelo y volver

Estructura de la sesión:

  1. Calentamiento

    1. Actividad: Caminar/trotar ligero
    2. Duración: 5 min
    3. Intensidad: Baja intensidad 40-50% de la frecuencia cardíaca máxima.

  2. Entrenamiento principal: (circuitos IFT)

    • Circuito 1 (3 minutos) Tarea 1: Rodar de lado a lado sobre una colchoneta (1 minuto). Tarea 2: Moverse de tumbado a sentado (1 minuto). Tarea 3: Levantarse de una silla (1 minuto). Descanso (30-60 segundos).
    • Circuito 2 (3 minutos):

Tarea 1: Subir a un
Otro: Grupo B: Entrenamiento Funcional Intermitente (IFT)
Los ejercicios IFT se realizarán durante sesiones de 3-5 días por semana, que incluyen 6-9 circuitos de ejercicios orientados a tareas que duran aproximadamente 3 minutos cada uno, diseñados para mejorar la capacidad funcional. Cada circuito combina tareas más exigentes con otras menos intensas para mantener las frecuencias cardíacas 30-50 latidos por minuto por encima de los niveles en reposo, logrando una intensidad aeróbica moderada para sobrevivientes crónicos de accidentes cerebrovasculares. Los ejercicios se adaptan a las necesidades individuales y aumentan progresivamente en dificultad, incluyendo movimientos como rodar, transiciones entre posiciones y practicar pasos y transferencias.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Accidente Cerebrovascular de los Institutos Nacionales de la Salud (NIHSS)
Periodo de tiempo: 12 semanas
La Escala de Accidente Cerebrovascular de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS) es un examen neurológico graduado que evalúa el habla, la cognición del lenguaje, la inatención, las anomalías del campo visual, las deficiencias motoras y sensoriales y la ataxia. La escala se desarrolló para su uso en ensayos de terapia para accidente cerebrovascular agudo y desde entonces se ha utilizado ampliamente como una parte estándar de la evaluación en ensayos clínicos. La Escala de Accidente Cerebrovascular de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS) demuestra una alta fiabilidad y validez en la evaluación de la gravedad del accidente cerebrovascular. Los coeficientes de fiabilidad interevaluador e intraevaluador suelen superar el 0,90, lo que indica una puntuación consistente entre diferentes clínicos y evaluaciones repetidas. La escala muestra una fuerte validez de constructo, correlacionándose bien con otras medidas como la Escala de Rankin modificada y prediciendo resultados, ya que puntuaciones más altas en la NIHSS están vinculadas a una mayor mortalidad y discapacidad. Con un alfa de Cronbach superior a 0,90, la NIHSS es reconocida como una herramienta eficaz para guiar las decisiones de tratamiento y evaluar al pacien
12 semanas
MoCA (Evaluación Cognitiva de Montreal)
Periodo de tiempo: 12 semanas
La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) es una escala de medición de cribado cognitivo de una página y 30 puntos que tarda unos 10 minutos en administrarse. Hay 12 subtareas en la prueba MoCA que incluyen memoria, orientación visoespacial, funcionamiento ejecutivo, fluidez fonémica y tarea de pensamiento abstracto de dos elementos, atención, concentración y memoria de trabajo, lenguaje, orientación en el tiempo y el lugar. Una puntuación de 26 es un punto de corte para diferenciar entre normal y anormal. Fiabilidad entre evaluadores (0,96) Alfa de Cronbach (0,79)
12 semanas
La prueba de marcha de 6 minutos (6MWT) para la capacidad cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: 12 semanas
La prueba de caminata de 6 minutos (6MWT, por sus siglas en inglés) se utiliza comúnmente para medir la aptitud cardiovascular y la capacidad funcional general. La Prueba de Caminata de 6 Minutos (6MWT) ha demostrado una alta fiabilidad y validez en pacientes con accidente cerebrovascular. Específicamente, los estudios informan coeficientes de correlación intraclase (CCI) que van de 0,85 a 0,95, lo que indica una excelente fiabilidad intra e interevaluador. En cuanto a la validez, la 6MWT se correlaciona bien con otras medidas funcionales, como el Índice de Barthel y la Evaluación Fugl-Meyer, con coeficientes de correlación que a menudo superan 0,70. Además, se ha demostrado que predice resultados como la mortalidad y la independencia funcional después de un accidente cerebrovascular. Estas estadísticas subrayan la utilidad de la prueba para evaluar la capacidad de ejercicio y guiar los esfuerzos de rehabilitación.
12 semanas
La prueba Timed Up and Go (TUG) para la función física y la movilidad
Periodo de tiempo: 12 semanas
La prueba Timed Up and Go (TUG) es una herramienta de evaluación confiable y válida para la movilidad y el riesgo de caídas en pacientes post-ictus, con una fiabilidad inter-evaluadores que demuestra coeficientes de correlación intraclase (ICC) entre 0,95 y 0,98, y una fiabilidad intra-evaluador que oscila entre 0,91 y 0,95. Muestra una fuerte validez de constructo, correlacionándose bien con otras medidas de movilidad funcional como la Escala de Equilibrio de Berg, con coeficientes que a menudo superan r = 0,80. Además, el TUG predice eficazmente el riesgo de caídas, con una sensibilidad de alrededor del 85% y una especificidad de alrededor del 90%. En general, la prueba TUG es esencial para evaluar la movilidad y orientar la rehabilitación en la atención del ictus.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

10 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REC/0271 Shamama Naqvi

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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