Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vysokointenzivního intervalového tréninku versus přerušovaného funkčního tréninku na kardiovaskulární zdatnost, fyzickou funkci a kognici po cévní mozkové příhodě.

28. listopadu 2025 aktualizováno: Riphah International University

Vlivy vysoce intenzivního intervalového tréninku versus přerušovaného funkčního tréninku na kardiovaskulární zdatnost, fyzickou funkci a kognici po mozkové mrtvici

Cílem této studie je porovnat účinky vysoce intenzivního intervalového tréninku versus intermitentního funkčního tréninku na kardiovaskulární zdatnost, fyzickou funkci a kognici u pacientů po cévní mozkové příhodě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná klinická studie bude provedena na Všeobecné nemocnici Lahore po dobu deseti měsíců a zahrne osoby šest měsíců po prodělané cévní mozkové příhodě. 52 pacientů bude vybráno pomocí techniky nepravděpodobnostního výběru z pohodlnosti a bude náhodně rozděleno do skupiny HIIT nebo IFT pomocí online nástroje pro randomizaci. Obě skupiny podstoupí 12týdenní intervenci, sestávající ze tří sezení týdně s tréninkem v alternujících dnech. Skupina HIIT bude provádět tři sezení týdně o celkové délce 30 minut, přičemž každé sezení bude sestávat z 5minutových intervalů na 85-95 % jejich maximální tepové frekvence, s 3minutovými aktivními obdobími zotavení, zatímco skupina IFT bude provádět tři sezení týdně o celkové délce 30 minut, přičemž každé sezení bude sestávat z 6-9 okruhů cvičení zaměřených na úkoly, obě skupiny zahrnují 5minutové období zahřátí a zklidnění. Data budou shromažďována pomocí různých hodnoticích nástrojů včetně NIHSS (Národní škály cévní mozkové příhody) pro posouzení závažnosti cévní mozkové příhody, 6minutového testu chůze (6MWT) pro kardiovaskulární zdatnost, MoCA (Montrealského testu kognitivního posouzení) pro kognici a Bergovy škály rovnováhy (BBS) a TUG testu (testu vstát a jít) pro mobilitu a fyzickou funkci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Daska Kalan, Punjab Province, Pákistán, 51010
        • Zatím nenabíráme
        • Riphah International University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Daska Kalan, Punjab Province, Pákistán, 51010
        • Nábor
        • Riphah International University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:• Věk 50-75 let

  • Zahrnuti jsou jak muži, tak ženy, kteří prodělali cévní mozkovou příhodu.
  • Jednostranná cévní mozková příhoda prodělaná více než 6 měsíců před zařazením
  • NIHSS: National Institute of Health Stroke Scale (skóre 5 až 15 představuje středně těžkou cévní mozkovou příhodu)
  • Schopnost chůze 10 minut po zemi s pomocnými pomůckami podle potřeby bez fyzické asistence
  • Schopnost chůze 3 minuty na běžeckém pásu rychlostí vyšší než 0,3 mph bez kontraindikací pro aerobní cvičení.
  • Stabilní kardiovaskulární stav (třída B podle American Heart Association)
  • V současné době se neúčastní formální rehabilitace.

Kritéria pro vyloučení:• Významné abnormality EKG v klidu

  • Diagnostikované kardiovaskulární abnormality
  • Známky ischemie myokardu nebo významné arytmie při zátěžovém testu, hospitalizace pro srdeční nebo plicní onemocnění v předchozích 3 měsících, kardiostimulátor nebo implantovaný defibrilátor
  • Klaudikace dolních končetin
  • Neschopnost komunikovat s vyšetřovateli nebo správně odpovědět na otázky k porozumění souhlasu
  • Těžká spasticita dolních končetin (skóre na Ashworthově stupnici >2)
  • Bolest při zatížení dolních končetin >4/10 na vizuální analogové škále.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A: Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT)

Skupina HIIT bude absolvovat tréninkové jednotky střídající vysokou a nízkou intenzitu cvičení.

  • Celková doba trvání: 30-35 minut na jednotku
  • Frekvence: 3 dny v týdnu (pondělí, středa a pátek)
  • Délka programu: 12 týdnů
  • Intenzita: Nejvyšší bezpečná rychlost chůze nebo 85 %-95 % rezervy srdeční frekvence

  • Způsob cvičení: Cvičení na běžeckém pásu Struktura jednotky:

    1. Rozcvičení

      1. Aktivita: Lehká chůze/běh
      2. Doba trvání: 5 min
      3. Intenzita: Nízká intenzita, 40-50 % maximální srdeční frekvence.

    2. Hlavní trénink: (Intervalový trénink)

      1. Opakování: 6-10 intervalů
      2. Struktura:

Fáze vysoké intenzity:

  1. Aktivita: sprint nebo rychlé běžecké tempo
  2. Doba trvání: 5 min
  3. Intenzita: 85-95 % maximální srdeční frekvence

Fáze zotavení:

  1. Aktivita: chůze/pomalý běh
  2. Doba trvání: 1-2 min
  3. Intenzita: 50-60 % maximální srdeční frekvence c. Intervalový vzor: 5 min vysoká intenzita, následované 1-2 min zotavení. d. Celková doba vysoké intenzity: 4x5=20 minut e. Celková doba zotavení: 4x2=8 minut

  4. Závěrečné zklidnění:

    1. Aktivita:
Jiný: Skupina A: Vysoko intenzivní intervalový trénink (HIIT)
Intervence spočívá v HIIT protokolu prováděném 3-5 dní v týdnu po dobu 12 týdnů, zaměřeném buď na nejvyšší bezpečnou rychlost chůze pro zlepšení mobility, nebo na udržení 85 %–95 % srdeční rezervy či výkonu na úrovni 90 %–100 % VO2 max. Každá relace by měla trvat 25–30 minut s využitím poměru intenzivní fáze k regeneraci 30 sekund intenzivní aktivity následované 30–60 sekundami až 3 minutami regenerace. Budou použity běžecké pásy nebo ležecké steppery s pečlivým sledováním intenzity, aby se předešlo potenciálním hypotenzním reakcím.
Experimentální: Skupina B: Intermitentní funkční trénink (IFT)

Skupina IFT se bude účastnit sezení cvičení zaměřených na úkoly (3 různé úkoly na okruh) zaměřených na zlepšení funkční schopnosti.

  • Celková doba trvání:

    30 minut/sezení; 6-9 okruhů po 3 minutách

  • Frekvence: 3 dny v týdnu (pondělí, středa a pátek)
  • Délka programu: 12 týdnů.
  • Intenzita: udržovat srdeční frekvenci 30-50 tepů za minutu nad klidovou úroveň.
  • Režim cvičení: funkční cvičení zaměřená na úkoly, jako jsou
  • Překulování ze strany na stranu na podložce
  • Přesun z lehu do sedu a ze sedu do stoje
  • Krokování a přesun ze stoje na podlahu a zpět

Struktura sezení:

  1. Rozcvička

    1. Aktivita: Lehká chůze/běh
    2. Délka: 5 min
    3. Intenzita: Nízká intenzita 40-50 % maximální srdeční frekvence.

  2. Hlavní trénink: (okruhy IFT)

    • Okruh 1 (3 minuty) Úkol 1: Překulování ze strany na stranu na podložce (1 minuta). Úkol 2: Přesun z lehu do sedu (1 minuta). Úkol 3: Vstávání ze židle (1 minuta). Odpočinek (30-60 sekund).
    • Okruh 2 (3 minuty):

Úkol 1: Krok na
Jiný: Skupina B: Intermitentní funkční trénink (IFT)
IFT cvičení budou prováděna 3-5 dní v týdnu, každá lekce zahrnuje 6-9 okruhů cílených cvičení trvajících přibližně 3 minuty, navržených ke zlepšení funkčních schopností. Každý okruh kombinuje náročnější úkoly s méně intenzivními, aby se udržela srdeční frekvence 30-50 tepů za minutu nad klidovou úrovní, čímž se dosáhne mírné aerobní intenzity pro chronické pacienty po mozkové příhodě. Cvičení jsou přizpůsobena individuálním potřebám a postupně se zvyšuje jejich obtížnost, včetně pohybů jako převalování, přechody mezi polohami a nácvik krokování a přenášení váhy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Národní stupnice pro hodnocení cévní mozkové příhody (NIHSS)
Časové okno: 12 týdnů
Národní stupnice pro hodnocení cévní mozkové příhody (NIHSS) je stupňované neurologické vyšetření, které hodnotí řeč, jazykové kognitivní funkce, nepozornost, abnormality zorného pole, motorické a senzorické poruchy a ataxii. Tato stupnice byla vyvinuta pro použití v klinických studiích akutní léčby cévní mozkové příhody a od té doby se široce používá jako standardní součást hodnocení v klinických studiích. Národní stupnice pro hodnocení cévní mozkové příhody (NIHSS) vykazuje vysokou spolehlivost a validitu při hodnocení závažnosti cévní mozkové příhody. Koeficienty spolehlivosti mezi posuzovateli a v rámci jednoho posuzovatele obvykle překračují hodnotu 0,90, což ukazuje na konzistentní hodnocení mezi různými kliniky a při opakovaných hodnoceních. Stupnice vykazuje silnou konstruktovou validitu, dobře koreluje s dalšími měřítky, jako je modifikovaná Rankinova stupnice, a předpovídá výsledky, protože vyšší skóre NIHSS je spojeno se zvýšenou úmrtností a invaliditou. S Cronbachovým alfa nad 0,90 je NIHSS uznávána jako účinný nástroj pro vedení rozhodování o léčbě a hodnocení pacientů.
12 týdnů
MoCA (Montrealský kognitivní test)
Časové okno: 12 týdnů
Montrealský kognitivní test (MoCA) je jednostránková kognitivní screeningová škála s 30 body, jejíž administrace trvá přibližně 10 minut. Test MoCA obsahuje 12 dílčích úkolů, které zahrnují paměť, vizuoprostorovou orientaci, exekutivní funkce, fonemickou fluenci, abstraktní myšlení se dvěma položkami, pozornost, koncentraci a pracovní paměť, jazyk a orientaci v čase a prostoru. Skóre 26 je hraniční hodnotou pro rozlišení normálního a abnormálního stavu. Mezihodnotitelská spolehlivost (0,96) Cronbachovo alfa (0,79)
12 týdnů
6minutový test chůze (6MWT) pro kardiorespirační zdatnost
Časové okno: 12 týdnů
Test 6minutové chůze (6MWT) se běžně používá k měření kardiovaskulární kondice a celkové funkční kapacity. Test 6minutové chůze (6MWT) prokázal u pacientů po mozkové příhodě vysokou spolehlivost a validitu. Konkrétně studie uvádějí koeficienty vnitrotřídní korelace (ICC) v rozmezí 0,85 až 0,95, což ukazuje na vynikající spolehlivost uvnitř i mezi hodnotiteli. Pokud jde o validitu, 6MWT dobře koreluje s dalšími funkčními měřeními, jako je Barthelův index a Fugl-Meyerovo hodnocení, s korelačními koeficienty často přesahujícími 0,70. Navíc se ukázalo, že dokáže předpovídat výsledky, jako je úmrtnost a funkční nezávislost po mozkové příhodě. Tyto statistiky zdůrazňují užitečnost testu při hodnocení cvičební kapacity a vedení rehabilitačních snah.
12 týdnů
Test Timed Up and Go (TUG) pro fyzickou funkci a pohyblivost
Časové okno: 12 týdnů
Test Timed Up and Go (TUG) je spolehlivý a validní nástroj pro hodnocení mobility a rizika pádu u pacientů po cévní mozkové příhodě, s meziposuzovatelskou reliabilitou demonstrující koeficienty vnitrotřídní korelace (ICC) mezi 0,95 a 0,98 a vnitroposuzovatelskou reliabilitou v rozmezí 0,91 až 0,95. Ukazuje silnou konvergentní validitu, dobře koreluje s dalšími měřeními funkční mobility jako je Bergova škála rovnováhy, s koeficienty často přesahujícími r = 0,80. Navíc TUG efektivně predikuje riziko pádu, s citlivostí kolem 85% a specificitou kolem 90%. Celkově je test TUG nezbytný pro hodnocení mobility a vedení rehabilitace v péči o pacienty po cévní mozkové příhodě.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

10. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/0271 Shamama Naqvi

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina A: Vysoko intenzivní intervalový trénink (HIIT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit