データ駆動型の困難気道アラート用コアデータセットの開発 (FingAIRprint)
2025年11月27日 更新者：Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
データ駆動型開発による困難気道アラートの文書化のためのコアデータセット - 3つの前向き研究からのプールデータベースの二次解析 - FingAIRprintプロジェクト
過去の困難な気道管理は、将来の困難さを予測する最も正確な指標です。
将来の気道計画には一貫した記録が極めて重要ですが、信頼性が高く再現性があり、容易にアクセス可能な情報が必要です。
現在、麻酔アラートカードはアナログのハードコピーに基づくことが多く、構造化された再現可能な記録とリスク評価を可能にする臨床的に有意義なコアデータセットを欠いています。
さらに、既存のアラートカードはしばしば一貫して使用されておらず、気道アラートカード発行の明確なトリガーは広く定義されていません。
FingAIRprintプロジェクトは、ビデオ喉頭鏡または直接喉頭鏡を用いた気管挿管を受ける患者において、データ駆動型アプローチを使用して正当化可能なコアデータセットを開発することを目的としており、デジタル気道アラートの記録に使用されることを意図しています。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1785
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hamburg、ドイツ、20246
- Department of Anesthesiology, Center for Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
全身麻酔と気管挿管を伴う選択的頭頸部手術を受ける成人を対象とした単一研究センターから発展した3つの前向き研究からの統合データベース。
説明
適格基準:
- 気管挿管を伴う全身麻酔を受ける患者
- インフォームドコンセントを取得済み
- 年齢 > 18歳
除外基準:
- 気管支鏡または覚醒下挿管の適応
- 妊婦
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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困難気道アラート
時間枠：1時間
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気管挿管後に気道管理担当者が記録 (y/n)
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1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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覚醒下気管挿管の推奨
時間枠：1時間
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気管挿管後、気道操作者が記録した将来の気道計画に関する推奨事項（はい／いいえ）
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1時間
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カメラ支援気管挿管の推奨
時間枠：1時間
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気管挿管後の気道管理計画に関する推奨事項が気道操作者によって文書化されている（はい／いいえ）
|
1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kohl V, Wunsch VA, Muller MC, Sasu PB, Dohrmann T, Peters T, Tolkmitt J, Dankert A, Krause L, Zollner C, Petzoldt M. Hyperangulated vs. Macintosh videolaryngoscopy in adults with anticipated difficult airway management: a randomised controlled trial. Anaesthesia. 2024 Sep;79(9):957-966. doi: 10.1111/anae.16326. Epub 2024 May 24.
- Kohse EK, Siebert HK, Sasu PB, Loock K, Dohrmann T, Breitfeld P, Barclay-Steuart A, Stark M, Sehner S, Zollner C, Petzoldt M. A model to predict difficult airway alerts after videolaryngoscopy in adults with anticipated difficult airways - the VIDIAC score. Anaesthesia. 2022 Oct;77(10):1089-1096. doi: 10.1111/anae.15841. Epub 2022 Aug 25.
- Popal Z, Sieg HH, Muller-Wiegand L, Breitfeld P, Dankert A, Sasu PB, Wunsch VA, Krause L, Zollner C, Petzoldt M. Decision-Making Tool for Planning Camera-Assisted and Awake Intubation in Head and Neck Surgery. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2025 Jun 1;151(6):585-594. doi: 10.1001/jamaoto.2025.0538.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月1日
一次修了 (実際)
2023年7月31日
研究の完了 (推定)
2025年11月30日
試験登録日
最初に提出
2025年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月27日
最初の投稿 (実際)
2025年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月27日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。