Développement basé sur les données d'un ensemble de données de base pour les alertes de voies aériennes difficiles (FingAIRprint)
27 novembre 2025 mis à jour par: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Développement basé sur les données d'un ensemble de données de base pour la documentation des alertes de voies aériennes difficiles - une analyse secondaire d'une base de données regroupée de trois études prospectives - le projet FingAIRprint
La gestion antérieure difficile des voies aériennes est le prédicteur le plus précis d'une difficulté future.
Une documentation cohérente est primordiale pour la planification future des voies aériennes, mais nécessite des informations fiables, reproductibles et facilement accessibles.
Actuellement, les cartes d'alerte anesthésiques sont souvent basées sur des copies papier analogiques tout en manquant d'un ensemble de données de base cliniquement significatif permettant une documentation structurée reproductible et une estimation des risques.
De plus, les cartes d'alerte existantes sont souvent utilisées de manière incohérente et les déclencheurs clairs pour l'émission de cartes d'alerte des voies aériennes sont largement indéfinis.
Le projet FingAIRprint vise à développer un ensemble de données de base justifiable en utilisant une approche axée sur les données chez les patients subissant une intubation trachéale par vidéolaryngoscopie ou laryngoscopie directe, destiné à être utilisé pour la documentation des alertes numériques des voies aériennes.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1785
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hamburg, Allemagne, 20246
- Department of Anesthesiology, Center for Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Base de données regroupée provenant de trois études prospectives issues d'un seul centre d'étude, portant sur des adultes subissant une chirurgie élective de la tête et du cou sous anesthésie générale et intubation trachéale.
La description
Critères d'inclusion :
- Patients subissant une anesthésie générale avec intubation trachéale
- Consentement éclairé obtenu
- Âge > 18 ans
Critères d'exclusion :
- Indication d'intubation par bronchoscope ou intubation vigile
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Alerte de voie aérienne difficile
Délai: 1 heure
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Documenté par l'opérateur des voies aériennes après l'intubation trachéale (o/n)
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1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Recommandation pour l'intubation trachéale sous conscience
Délai: 1 heure
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Recommandation pour la planification future des voies aériennes documentée par l'opérateur des voies aériennes après l'intubation trachéale (o/n)
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1 heure
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Recommandation pour l'intubation trachéale assistée par caméra
Délai: 1 heure
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Recommandation pour la planification future des voies aériennes documentée par l'opérateur des voies aériennes après l'intubation trachéale (oui/non)
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kohl V, Wunsch VA, Muller MC, Sasu PB, Dohrmann T, Peters T, Tolkmitt J, Dankert A, Krause L, Zollner C, Petzoldt M. Hyperangulated vs. Macintosh videolaryngoscopy in adults with anticipated difficult airway management: a randomised controlled trial. Anaesthesia. 2024 Sep;79(9):957-966. doi: 10.1111/anae.16326. Epub 2024 May 24.
- Kohse EK, Siebert HK, Sasu PB, Loock K, Dohrmann T, Breitfeld P, Barclay-Steuart A, Stark M, Sehner S, Zollner C, Petzoldt M. A model to predict difficult airway alerts after videolaryngoscopy in adults with anticipated difficult airways - the VIDIAC score. Anaesthesia. 2022 Oct;77(10):1089-1096. doi: 10.1111/anae.15841. Epub 2022 Aug 25.
- Popal Z, Sieg HH, Muller-Wiegand L, Breitfeld P, Dankert A, Sasu PB, Wunsch VA, Krause L, Zollner C, Petzoldt M. Decision-Making Tool for Planning Camera-Assisted and Awake Intubation in Head and Neck Surgery. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2025 Jun 1;151(6):585-594. doi: 10.1001/jamaoto.2025.0538.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2025
Première publication (Réel)
10 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-300503-WF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .