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Sviluppo basato sui dati di un set di dati fondamentale per gli allarmi di vie aeree difficili (FingAIRprint)

27 novembre 2025 aggiornato da: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Sviluppo Basato sui Dati di un Set di Dati Nucleare per la Documentazione degli Allarmi di Vie Aeree Difficili - Un'Analisi Secondaria di un Database Aggregato da Tre Studi Prospettici - il Progetto FingAIRprint

La gestione pregressa di una via aerea difficile è il predittore più accurato di future difficoltà. Una documentazione coerente è fondamentale per la pianificazione futura delle vie aeree, ma richiede informazioni affidabili, riproducibili e facilmente accessibili. Attualmente, le schede di allerta anestesiologica sono spesso basate su copie cartacee analogiche, mentre mancano di un set di dati di base clinicamente significativo che consenta una documentazione strutturata, riproducibile e una stima del rischio. Inoltre, le schede di allerta esistenti sono spesso utilizzate in modo incoerente e i chiari criteri per l'emissione delle schede di allerta delle vie aeree sono ampiamente indefiniti. Il progetto FingAIRprint mira a sviluppare un set di dati di base giustificabile utilizzando un approccio basato sui dati in pazienti sottoposti a intubazione tracheale con videolaringoscopia o laringoscopia diretta, destinato a essere utilizzato per la documentazione degli allarmi digitali delle vie aeree.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1785

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Hamburg, Germania, 20246
        • Department of Anesthesiology, Center for Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Database aggregato proveniente da tre studi prospettici originati da un unico centro di studio in adulti sottoposti a chirurgia elettiva della testa e del collo con anestesia generale e intubazione tracheale.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti sottoposti ad anestesia generale con intubazione tracheale
  • Consenso informato ottenuto
  • Età > 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Indicazione per intubazione tramite broncoscopio o intubazione in veglia
  • Donne in gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Allarme via aerea difficile
Lasso di tempo: 1 ora
Documentato dall'operatore delle vie aeree dopo intubazione tracheale (s/n)
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccomandazione per l'intubazione tracheale in stato di veglia
Lasso di tempo: 1 ora
Raccomandazione per la pianificazione futura delle vie aeree documentata dall'operatore delle vie aeree dopo l'intubazione tracheale (s/n)
1 ora
Raccomandazione per l'intubazione tracheale assistita da videocamera
Lasso di tempo: 1 ora
Raccomandazione per la pianificazione futura delle vie aeree documentata dall'operatore delle vie aeree dopo l'intubazione tracheale (s/n)
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-300503-WF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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