Desarrollo Basado en Datos de un Conjunto de Datos Básico para Alertas de Vía Aérea Difícil (FingAIRprint)
27 de noviembre de 2025 actualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Desarrollo Basado en Datos de un Conjunto de Datos Central para la Documentación de Alertas de Vía Aérea Difícil - un Análisis Secundario de una Base de Datos Agrupada de Tres Estudios Prospectivos - el Proyecto FingAIRprint
La gestión previa de la vía aérea difícil es el predictor más preciso de dificultades futuras.
La documentación consistente es primordial para la planificación futura de la vía aérea, pero requiere información fiable, reproducible y fácilmente accesible.
Actualmente, las tarjetas de alerta de anestesia suelen basarse en copias impresas analógicas, mientras que carecen de un conjunto de datos central clínicamente significativo que permita una documentación estructurada reproducible y una estimación de riesgos.
Además, las tarjetas de alerta existentes a menudo se utilizan de manera inconsistente y los desencadenantes claros para emitir tarjetas de alerta de vía aérea están ampliamente indefinidos.
El proyecto FingAIRprint tiene como objetivo desarrollar un conjunto de datos central justificable utilizando un enfoque basado en datos en pacientes sometidos a intubación traqueal con videolaringoscopia o laringoscopia directa, destinado a ser utilizado para la documentación de alertas digitales de vía aérea.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1785
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hamburg, Alemania, 20246
- Department of Anesthesiology, Center for Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Base de datos combinada de tres estudios prospectivos procedentes de un único centro de estudio en adultos sometidos a cirugía electiva de cabeza y cuello con anestesia general e intubación traqueal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a anestesia general con intubación traqueal
- Consentimiento informado obtenido
- Edad > 18 años
Criterios de exclusión:
- Indicación para intubación mediante broncoscopio o intubación en vigilia
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alerta de vía aérea difícil
Periodo de tiempo: 1 hora
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Documentado por el operador de la vía aérea tras la intubación traqueal (s/n)
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1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recomendación para intubación traqueal en paciente despierto
Periodo de tiempo: 1 hora
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Recomendación para la planificación futura de la vía aérea documentada por el operador de la vía aérea después de la intubación traqueal (s/n)
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1 hora
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Recomendación para intubación traqueal asistida por cámara
Periodo de tiempo: 1 hora
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Recomendación para la planificación futura de la vía aérea documentada por el operador de la vía aérea después de la intubación traqueal (s/n)
|
1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kohl V, Wunsch VA, Muller MC, Sasu PB, Dohrmann T, Peters T, Tolkmitt J, Dankert A, Krause L, Zollner C, Petzoldt M. Hyperangulated vs. Macintosh videolaryngoscopy in adults with anticipated difficult airway management: a randomised controlled trial. Anaesthesia. 2024 Sep;79(9):957-966. doi: 10.1111/anae.16326. Epub 2024 May 24.
- Kohse EK, Siebert HK, Sasu PB, Loock K, Dohrmann T, Breitfeld P, Barclay-Steuart A, Stark M, Sehner S, Zollner C, Petzoldt M. A model to predict difficult airway alerts after videolaryngoscopy in adults with anticipated difficult airways - the VIDIAC score. Anaesthesia. 2022 Oct;77(10):1089-1096. doi: 10.1111/anae.15841. Epub 2022 Aug 25.
- Popal Z, Sieg HH, Muller-Wiegand L, Breitfeld P, Dankert A, Sasu PB, Wunsch VA, Krause L, Zollner C, Petzoldt M. Decision-Making Tool for Planning Camera-Assisted and Awake Intubation in Head and Neck Surgery. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2025 Jun 1;151(6):585-594. doi: 10.1001/jamaoto.2025.0538.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
10 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2024-300503-WF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .