Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj jádrové datové sady pro upozornění na obtížné dýchací cesty založený na datech (FingAIRprint)

27. listopadu 2025 aktualizováno: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Vývoj základní datové sady pro dokumentaci upozornění na obtížné dýchací cesty založený na datech - sekundární analýza sdružené databáze ze tří prospektivních studií - projekt FingAIRprint

Předchozí obtížné zajištění dýchacích cest je nejpřesnějším prediktorem budoucích obtíží. Důsledná dokumentace je klíčová pro budoucí plánování zajištění dýchacích cest, ale vyžaduje spolehlivé, reprodukovatelné a snadno dostupné informace. V současné době jsou anesteziologické výstražné karty často založeny na analogových tištěných kopiích, přičemž postrádají klinicky smysluplný základní soubor dat umožňující strukturovanou reprodukovatelnou dokumentaci a odhad rizika. Dále se stávající výstražné karty často používají nekonzistentně a jasné spouštěče pro vydávání výstražných karet dýchacích cest jsou široce nedefinované. Projekt FingAIRprint si klade za cíl vyvinout odůvodnitelný základní soubor dat pomocí daty řízeného přístupu u pacientů podstupujících tracheální intubaci pomocí videolaryngoskopie nebo přímé laryngoskopie, který má být použit pro dokumentaci digitálních výstrah dýchacích cest.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1785

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Hamburg, Německo, 20246
        • Department of Anesthesiology, Center for Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Sjednocená databáze ze tří prospektivních studií pocházejících z jediného výzkumného centra u dospělých podstupujících elektivní chirurgii hlavy a krku v celkové anestezii s tracheální intubací.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující celkovou anestezii s tracheální intubací
  • Získání informovaného souhlasu
  • Věk > 18 let

Kritéria pro vyloučení:

  • Indikace k intubaci bronchoskopem nebo bdělá intubace
  • Těhotné ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upozornění na obtížné dýchací cesty
Časové okno: 1 hodina
Zdokumentováno operátorem dýchacích cest po tracheální intubaci (a/n)
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doporučení pro tracheální intubaci za plného vědomí
Časové okno: 1 hodina
Doporučení pro budoucí plánování dýchacích cest dokumentované operátorem dýchacích cest po tracheální intubaci (a/n)
1 hodina
Doporučení pro kamerou asistovanou intubaci trachey
Časové okno: 1 hodina
Doporučení pro budoucí plánování dýchacích cest zdokumentované operátorem dýchacích cest po tracheální intubaci (ano/ne)
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

10. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2024-300503-WF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení dýchacích cest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit