- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07275567
Data-ajatteisen kehityksen ydinaineistosta vaikeiden hengitystien hälytyksille (FingAIRprint)
torstai 27. marraskuuta 2025 päivittänyt: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Tietopohjainen ydinaineiston kehittäminen vaikeiden hengitystiehälytysten dokumentointiin - sekundaarianalyysi kolmen prospektiivisen tutkimuksen yhteistietokannasta - FingAIRprint-projekti
Aiempi vaikea hengitystien hoito on tarkin ennustaja tulevista vaikeuksista.
Jatkuva dokumentointi on ensiarvoisen tärkeää tulevaa hengitystien suunnittelua varten, mutta se edellyttää luotettavaa, toistettavaa ja helposti saatavilla olevaa tietoa.
Tällä hetkellä anestesiavaroituskortit perustuvat usein analogisiin paperikopioihin, ja niiltä puuttuu kliinisesti merkityksellinen ydinaineisto, joka mahdollistaisi rakenteellisen toistettavan dokumentoinnin ja riskien arvioinnin.
Lisäksi olemassa olevia varoituskortteja käytetään usein epäjohdonmukaisesti, ja selkeät käynnistimet hengitystien varoituskorttien myöntämiselle ovat laajalti määrittelemättömiä.
FingAIRprint-projektin tavoitteena on kehittää perusteltu ydinaineisto käyttämällä dataan perustuvaa lähestymistapaa potilailla, joille tehdään henkitorven intubaatiota videolaryngoskopialla tai suoralla laryngoskopialla, ja jota on tarkoitus käyttää digitaalisten hengitystien varoitusten dokumentointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1785
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Department of Anesthesiology, Center for Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhdistetty tietokanta kolmesta prospektiivisesta tutkimuksesta, jotka ovat peräisin yhdestä tutkimuskeskuksesta, ja jotka koskevat aikuisia, jotka suorittavat sähköistä päätä ja kaulaa koskevaa leikkausta yleisanestesian ja trakeaalisen intubaation yhteydessä.
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Potilaat, joille suoritetaan yleisanestesia tracheaalisen intubaation yhteydessä
- Potilaalta saatu tietoon perustuva suostumus
- Ikä > 18 vuotta
Poisjättökriteerit:
- Intubaation tarve bronkoskoopin kautta tai hereillä olevan potilaan intubaatio
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikea hengitystievaroitus
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Kirjattu ilmatien operaattorin toimesta henkitorjun intubaation jälkeen (k/e)
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suositus valveutuneen henkitorjukanuulan asettamisesta
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Suositus tulevaa hengitystie-suunnittelua varten, dokumentoitu hengitystie-operaattorin toimesta henkitorven intubaation jälkeen (k/e)
|
1 tunti
|
|
Suositus kameralla avustettua henkitorjun asettamista varten
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Tulevaa hengitystietä koskeva suositus dokumentoitu hengitystien hoitajan toimesta henkitorvun intubaation jälkeen (k/e)
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kohl V, Wunsch VA, Muller MC, Sasu PB, Dohrmann T, Peters T, Tolkmitt J, Dankert A, Krause L, Zollner C, Petzoldt M. Hyperangulated vs. Macintosh videolaryngoscopy in adults with anticipated difficult airway management: a randomised controlled trial. Anaesthesia. 2024 Sep;79(9):957-966. doi: 10.1111/anae.16326. Epub 2024 May 24.
- Kohse EK, Siebert HK, Sasu PB, Loock K, Dohrmann T, Breitfeld P, Barclay-Steuart A, Stark M, Sehner S, Zollner C, Petzoldt M. A model to predict difficult airway alerts after videolaryngoscopy in adults with anticipated difficult airways - the VIDIAC score. Anaesthesia. 2022 Oct;77(10):1089-1096. doi: 10.1111/anae.15841. Epub 2022 Aug 25.
- Popal Z, Sieg HH, Muller-Wiegand L, Breitfeld P, Dankert A, Sasu PB, Wunsch VA, Krause L, Zollner C, Petzoldt M. Decision-Making Tool for Planning Camera-Assisted and Awake Intubation in Head and Neck Surgery. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2025 Jun 1;151(6):585-594. doi: 10.1001/jamaoto.2025.0538.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-300503-WF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .