Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Data-gedreven ontwikkeling van een kerndataset voor moeilijke luchtwegwaarschuwingen (FingAIRprint)

27 november 2025 bijgewerkt door: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Data-gedreven ontwikkeling van een kerngegevensset voor documentatie van moeilijke luchtwegwaarschuwingen - een secundaire analyse van een samengevoegde database uit drie prospectieve studies - het FingAIRprint-project

Eerdere moeilijke luchtwegmanagement is de meest nauwkeurige voorspeller van toekomstige moeilijkheden. Consistente documentatie is van het grootste belang voor toekomstige luchtwegplanning, maar vereist betrouwbare, reproduceerbare en gemakkelijk toegankelijke informatie. Momenteel zijn anesthesie waarschuwingskaarten vaak gebaseerd op analoge hard copies terwijl ze een klinisch zinvolle kerngegevensset ontberen die gestructureerde reproduceerbare documentatie en risicoschatting mogelijk maakt. Bovendien worden bestaande waarschuwingskaarten vaak inconsistent gebruikt en zijn duidelijke triggers voor het uitgeven van luchtweg waarschuwingskaarten wijdverbreid ongedefinieerd. Het FingAIRprint project heeft tot doel een gerechtvaardigde kerngegevensset te ontwikkelen met behulp van een data-gedreven aanpak bij patiënten die tracheale intubatie ondergaan met videolaryngoscopie of directe laryngoscopie, die bedoeld is voor documentatie van digitale luchtwegwaarschuwingen.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1785

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hamburg, Duitsland, 20246
        • Department of Anesthesiology, Center for Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gepoolde database van drie prospectieve studies afkomstig van één studiecentrum bij volwassenen die een electieve hoofd-halschirurgie ondergaan met algehele anesthesie en tracheale intubatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die algemene anesthesie ondergaan met tracheale intubatie
  • Verstrekte geïnformeerde toestemming
  • Leeftijd > 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Indicatie voor intubatie via een bronchoscoop of wakkere intubatie
  • Zwangere vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Moeilijke luchtweg alarm
Tijdsspanne: 1 uur
Gedocumenteerd door de luchtwegbehandelaar na tracheale intubatie (j/n)
1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanbeveling voor tracheale intubatie bij wakkere patiënten
Tijdsspanne: 1 uur
Aanbeveling voor toekomstige luchtwegplanning gedocumenteerd door de luchtwegoperator na tracheale intubatie (j/n)
1 uur
Aanbeveling voor camera-ondersteunde tracheale intubatie
Tijdsspanne: 1 uur
Aanbeveling voor toekomstige luchtwegplanning gedocumenteerd door de luchtwegoperator na tracheale intubatie (j/n)
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Beheer van de luchtweg

Abonneren