- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07275567
Data-gedreven ontwikkeling van een kerndataset voor moeilijke luchtwegwaarschuwingen (FingAIRprint)
27 november 2025 bijgewerkt door: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Data-gedreven ontwikkeling van een kerngegevensset voor documentatie van moeilijke luchtwegwaarschuwingen - een secundaire analyse van een samengevoegde database uit drie prospectieve studies - het FingAIRprint-project
Eerdere moeilijke luchtwegmanagement is de meest nauwkeurige voorspeller van toekomstige moeilijkheden.
Consistente documentatie is van het grootste belang voor toekomstige luchtwegplanning, maar vereist betrouwbare, reproduceerbare en gemakkelijk toegankelijke informatie.
Momenteel zijn anesthesie waarschuwingskaarten vaak gebaseerd op analoge hard copies terwijl ze een klinisch zinvolle kerngegevensset ontberen die gestructureerde reproduceerbare documentatie en risicoschatting mogelijk maakt.
Bovendien worden bestaande waarschuwingskaarten vaak inconsistent gebruikt en zijn duidelijke triggers voor het uitgeven van luchtweg waarschuwingskaarten wijdverbreid ongedefinieerd.
Het FingAIRprint project heeft tot doel een gerechtvaardigde kerngegevensset te ontwikkelen met behulp van een data-gedreven aanpak bij patiënten die tracheale intubatie ondergaan met videolaryngoscopie of directe laryngoscopie, die bedoeld is voor documentatie van digitale luchtwegwaarschuwingen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1785
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hamburg, Duitsland, 20246
- Department of Anesthesiology, Center for Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Gepoolde database van drie prospectieve studies afkomstig van één studiecentrum bij volwassenen die een electieve hoofd-halschirurgie ondergaan met algehele anesthesie en tracheale intubatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die algemene anesthesie ondergaan met tracheale intubatie
- Verstrekte geïnformeerde toestemming
- Leeftijd > 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Indicatie voor intubatie via een bronchoscoop of wakkere intubatie
- Zwangere vrouwen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Moeilijke luchtweg alarm
Tijdsspanne: 1 uur
|
Gedocumenteerd door de luchtwegbehandelaar na tracheale intubatie (j/n)
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanbeveling voor tracheale intubatie bij wakkere patiënten
Tijdsspanne: 1 uur
|
Aanbeveling voor toekomstige luchtwegplanning gedocumenteerd door de luchtwegoperator na tracheale intubatie (j/n)
|
1 uur
|
|
Aanbeveling voor camera-ondersteunde tracheale intubatie
Tijdsspanne: 1 uur
|
Aanbeveling voor toekomstige luchtwegplanning gedocumenteerd door de luchtwegoperator na tracheale intubatie (j/n)
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kohl V, Wunsch VA, Muller MC, Sasu PB, Dohrmann T, Peters T, Tolkmitt J, Dankert A, Krause L, Zollner C, Petzoldt M. Hyperangulated vs. Macintosh videolaryngoscopy in adults with anticipated difficult airway management: a randomised controlled trial. Anaesthesia. 2024 Sep;79(9):957-966. doi: 10.1111/anae.16326. Epub 2024 May 24.
- Kohse EK, Siebert HK, Sasu PB, Loock K, Dohrmann T, Breitfeld P, Barclay-Steuart A, Stark M, Sehner S, Zollner C, Petzoldt M. A model to predict difficult airway alerts after videolaryngoscopy in adults with anticipated difficult airways - the VIDIAC score. Anaesthesia. 2022 Oct;77(10):1089-1096. doi: 10.1111/anae.15841. Epub 2022 Aug 25.
- Popal Z, Sieg HH, Muller-Wiegand L, Breitfeld P, Dankert A, Sasu PB, Wunsch VA, Krause L, Zollner C, Petzoldt M. Decision-Making Tool for Planning Camera-Assisted and Awake Intubation in Head and Neck Surgery. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2025 Jun 1;151(6):585-594. doi: 10.1001/jamaoto.2025.0538.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2023
Studie voltooiing (Geschat)
30 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-300503-WF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Beheer van de luchtweg
-
Royal Hospital, OmanNog niet aan het wervenMoeilijke luchtweg | Obesitas Moeilijk Airway Airway Management
-
University of ZurichOnbekendTechnische en niet-technische training van Airway Management op de ICUZwitserland
-
The University of Texas Health Science Center,...VoltooidEndotracheale intubatie | Rapid Airway Management-verstellerVerenigde Staten
-
Harran UniversityVoltooidObesitas Moeilijk Airway Airway ManagementTurkije (Türkiye)
-
Antalya Training and Research HospitalWervingMoeilijke luchtweg | Obesitas (aandoening) | Obesitas & Overgewicht | Moeilijke laryngoscopie | Moeilijke intubatie bij obesitas | Obesitas Moeilijk Airway Airway ManagementTurkije (Türkiye)
-
Hager Montaser Sayed BedeerNog niet aan het wervenBack Rolls Assesment | Back Rolls Management
-
RWTH Aachen UniversityVoltooidAnesthesie met gebruik van LMA (Laryngeal Mask Airway)Duitsland
-
German Institute of Human NutritionNog niet aan het wervenBesluitvorming | Ademhalingstechnieken | Stress management
-
Ain Shams UniversityAanmelden op uitnodigingAirway Ultrasound Indices | Klinische luchtwegenbeoordelingEgypte
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalAanmelden op uitnodigingAnesthesie | Tracheostomie Complicatie | Emergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland