Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Data-driven Development of a Core Dataset for Difficult Airway Alerts (FingAIRprint)

27 november 2025 uppdaterad av: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Data-driven utveckling av en kärndataset för dokumentation av svåra luftvägslarm - en sekundäranalys av en sammanslagen databas från tre prospektiva studier - FingAIRprint-projektet

Tidigare svår luftvägshantering är den mest exakta prediktorn för framtida svårigheter. Konsekvent dokumentation är av största vikt för framtida luftvägsplanering, men kräver tillförlitlig, reproducerbar och lättillgänglig information. För närvarande baseras anestesialarmkort ofta på analoga papperskopior medan de saknar en kliniskt meningsfull kärndataset som möjliggör strukturerad reproducerbar dokumentation och riskbedömning. Dessutom används befintliga alarmkort ofta inkonsekvent och tydliga utlösare för utfärdande av luftvägsalarmkort är i stor utsträckning odefinierade. FingAIRprint-projektet syftar till att utveckla en motiverbar kärndataset med hjälp av en datadriven metod hos patienter som genomgår tracheal intubation med videolaryngoskopi eller direkt laryngoskopi, som är avsedd att användas för dokumentation av digitala luftvägsalarm.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1785

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Department of Anesthesiology, Center for Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Sammanställd databas från tre prospektiva studier som härrör från ett enda studiecentrum hos vuxna som genomgår elektiv huvud- och halskirurgi med allmän anestesi och trakeal intubation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår generell anestesi med tracheal intubation
  • Informerat samtycke erhållet
  • Ålder > 18 år

Exklusionskriterier:

  • Indikation för intubation via bronkoskop eller vaken intubation
  • Gravida kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svår luftvägslarm
Tidsram: 1 timme
Dokumenterad av luftvägsoperatören efter tracheal intubation (j/n)
1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rekommendation för vaken tracheal intubation
Tidsram: 1 timme
Rekommendation för framtida luftvägsplanering dokumenterad av luftvägsoperatören efter trakeal intubation (j/n)
1 timme
Rekommendation för kameraassisterad tracheal intubation
Tidsram: 1 timme
Rekommendation för framtida luftvägsplanering dokumenterad av luftvägsoperatören efter tracheal intubation (j/n)
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2023

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2025

Första postat (Faktisk)

10 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera