- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07275567
Data-driven Development of a Core Dataset for Difficult Airway Alerts (FingAIRprint)
27 november 2025 uppdaterad av: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Data-driven utveckling av en kärndataset för dokumentation av svåra luftvägslarm - en sekundäranalys av en sammanslagen databas från tre prospektiva studier - FingAIRprint-projektet
Tidigare svår luftvägshantering är den mest exakta prediktorn för framtida svårigheter.
Konsekvent dokumentation är av största vikt för framtida luftvägsplanering, men kräver tillförlitlig, reproducerbar och lättillgänglig information.
För närvarande baseras anestesialarmkort ofta på analoga papperskopior medan de saknar en kliniskt meningsfull kärndataset som möjliggör strukturerad reproducerbar dokumentation och riskbedömning.
Dessutom används befintliga alarmkort ofta inkonsekvent och tydliga utlösare för utfärdande av luftvägsalarmkort är i stor utsträckning odefinierade.
FingAIRprint-projektet syftar till att utveckla en motiverbar kärndataset med hjälp av en datadriven metod hos patienter som genomgår tracheal intubation med videolaryngoskopi eller direkt laryngoskopi, som är avsedd att användas för dokumentation av digitala luftvägsalarm.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1785
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Department of Anesthesiology, Center for Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Sammanställd databas från tre prospektiva studier som härrör från ett enda studiecentrum hos vuxna som genomgår elektiv huvud- och halskirurgi med allmän anestesi och trakeal intubation.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår generell anestesi med tracheal intubation
- Informerat samtycke erhållet
- Ålder > 18 år
Exklusionskriterier:
- Indikation för intubation via bronkoskop eller vaken intubation
- Gravida kvinnor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svår luftvägslarm
Tidsram: 1 timme
|
Dokumenterad av luftvägsoperatören efter tracheal intubation (j/n)
|
1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rekommendation för vaken tracheal intubation
Tidsram: 1 timme
|
Rekommendation för framtida luftvägsplanering dokumenterad av luftvägsoperatören efter trakeal intubation (j/n)
|
1 timme
|
|
Rekommendation för kameraassisterad tracheal intubation
Tidsram: 1 timme
|
Rekommendation för framtida luftvägsplanering dokumenterad av luftvägsoperatören efter tracheal intubation (j/n)
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kohl V, Wunsch VA, Muller MC, Sasu PB, Dohrmann T, Peters T, Tolkmitt J, Dankert A, Krause L, Zollner C, Petzoldt M. Hyperangulated vs. Macintosh videolaryngoscopy in adults with anticipated difficult airway management: a randomised controlled trial. Anaesthesia. 2024 Sep;79(9):957-966. doi: 10.1111/anae.16326. Epub 2024 May 24.
- Kohse EK, Siebert HK, Sasu PB, Loock K, Dohrmann T, Breitfeld P, Barclay-Steuart A, Stark M, Sehner S, Zollner C, Petzoldt M. A model to predict difficult airway alerts after videolaryngoscopy in adults with anticipated difficult airways - the VIDIAC score. Anaesthesia. 2022 Oct;77(10):1089-1096. doi: 10.1111/anae.15841. Epub 2022 Aug 25.
- Popal Z, Sieg HH, Muller-Wiegand L, Breitfeld P, Dankert A, Sasu PB, Wunsch VA, Krause L, Zollner C, Petzoldt M. Decision-Making Tool for Planning Camera-Assisted and Awake Intubation in Head and Neck Surgery. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2025 Jun 1;151(6):585-594. doi: 10.1001/jamaoto.2025.0538.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2023
Avslutad studie (Beräknad)
30 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2025
Första postat (Faktisk)
10 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2024-300503-WF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .