Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка основного набора данных для оповещений о сложных дыхательных путях на основе данных (FingAIRprint)

27 ноября 2025 г. обновлено: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Разработка на основе данных базового набора данных для документирования оповещений о сложных дыхательных путях — вторичный анализ объединенной базы данных трех проспективных исследований — проект FingAIRprint

Предыдущее сложное ведение дыхательных путей является наиболее точным предиктором будущих трудностей. Последовательная документация имеет первостепенное значение для планирования ведения дыхательных путей в будущем, но требует надежной, воспроизводимой и легко доступной информации. В настоящее время анестезиологические предупреждающие карточки часто основаны на аналоговых бумажных копиях, в то время как им не хватает клинически значимого базового набора данных, позволяющего структурированную воспроизводимую документацию и оценку риска. Кроме того, существующие предупреждающие карточки часто используются непоследовательно, а четкие триггеры для выдачи карточек предупреждений о дыхательных путях широко не определены. Проект FingAIRprint направлен на разработку обоснованного базового набора данных с использованием подхода, основанного на данных, у пациентов, подвергающихся трахеальной интубации с видеоларингоскопией или прямой ларингоскопией, который предназначен для документирования цифровых предупреждений о дыхательных путях.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1785

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Hamburg, Германия, 20246
        • Department of Anesthesiology, Center for Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Объединенная база данных из трех проспективных исследований, проведенных в одном исследовательском центре, среди взрослых пациентов, перенесших плановую операцию на голове и шее под общей анестезией с интубацией трахеи.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, получающие общую анестезию с интубацией трахеи
  • Получено информированное согласие
  • Возраст > 18 лет

Критерии исключения:

  • Показания для интубации через бронхоскоп или бодрствующей интубации
  • Беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тревога при сложных дыхательных путях
Временное ограничение: 1 час
Зафиксировано оператором дыхательных путей после интубации трахеи (да/нет)
1 час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рекомендация по интубации трахеи в сознании
Временное ограничение: 1 час
Рекомендация для будущего планирования дыхательных путей, задокументированная оператором дыхательных путей после интубации трахеи (да/нет)
1 час
Рекомендация по интубации трахеи с помощью камеры
Временное ограничение: 1 час
Рекомендация для будущего планирования дыхательных путей, документированная оператором дыхательных путей после трахеальной интубации (да/нет)
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-300503-WF

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Управление дыхательными путями

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Senegal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться