Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Data-drevet udvikling af et kernedatasæt til vanskelige luftvejsadvarsler (FingAIRprint)

27. november 2025 opdateret af: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Data-drevet Udvikling af et Kerne-datasæt til Dokumentation af Svære Luftvejsalarm - en Sekundær Analyse af Samlet Database fra Tre Prospektive Studier - FingAIRprint-projektet

Tidligere svær luftvejsbehandling er den mest nøjagtige forudsigelse af fremtidig vanskelighed. Konsekvent dokumentation er afgørende for fremtidig luftvejsplanlægning, men kræver pålidelige, reproducerbare og let tilgængelige oplysninger. I øjeblikket er anæstesiavarselskort ofte baseret på analoge papirkopier, mens de mangler en klinisk meningsfuld kerne-dataset, der muliggør struktureret reproducerbar dokumentation og risikovurdering. Desuden bruges eksisterende varselskort ofte inkonsekvent, og klare udløsere for udstedelse af luftvejsvarselskort er bredt udefinerede. FingAIRprint-projektet har til formål at udvikle et berettiget kerne-dataset ved hjælp af en datadrevet tilgang hos patienter, der gennemgår tracheal intubation med videolaryngoskopi eller direkte laryngoskopi, som er beregnet til at blive brugt til dokumentation af digitale luftvejsvarsler.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1785

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Department of Anesthesiology, Center for Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samlet database fra tre prospektive studier, der stammer fra et enkelt studiecenter, hos voksne, der gennemgår elektiv hoved- og halskirurgi med generel anæstesi og tracheal intubation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår generel anæstesi med tracheal intubation
  • Informeret samtykke indhentet
  • Alder > 18 år

Eksklusionskriterier:

  • Indikation for intubation via bronkoskop eller vågen intubation
  • Gravide kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Advarsel om vanskelige luftveje
Tidsramme: 1 time
Dokumenteret af luftvejsoperatøren efter tracheal intubation (j/n)
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anbefaling til tracheal intubation under vågenhed
Tidsramme: 1 time
Anbefaling til fremtidig luftvejsplanlægning dokumenteret af luftvejsoperatøren efter tracheal intubation (j/n)
1 time
Anbefaling til kameraassisteret tracheal intubation
Tidsramme: 1 time
Anbefaling til fremtidig luftvejsplanlægning dokumenteret af luftvejsoperatøren efter tracheal intubation (j/n)
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2025

Først opslået (Faktiske)

10. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejsstyring

Abonner