Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwój oparty na danych podstawowego zestawu danych dla alertów o trudnych drogach oddechowych (FingAIRprint)

27 listopada 2025 zaktualizowane przez: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Rozwój oparty na danych podstawowego zestawu danych do dokumentacji alertów dotyczących trudnych dróg oddechowych – analiza wtórna połączonej bazy danych z trzech badań prospektywnych – projekt FingAIRprint

Poprzednie trudności w zabezpieczeniu dróg oddechowych są najdokładniejszym predyktorem przyszłych trudności. Spójna dokumentacja ma kluczowe znaczenie dla przyszłego planowania zabezpieczenia dróg oddechowych, ale wymaga wiarygodnych, powtarzalnych i łatwo dostępnych informacji. Obecnie karty alarmowe w anestezjologii często opierają się na analogowych kopiach papierowych, podczas gdy brakuje w nich klinicznie znaczącego zestawu danych podstawowych, umożliwiającego ustrukturyzowaną, powtarzalną dokumentację i ocenę ryzyka. Co więcej, istniejące karty alarmowe są często stosowane niespójnie, a wyraźne kryteria wydawania kart alarmowych dotyczących dróg oddechowych są szeroko niezdefiniowane. Projekt FingAIRprint ma na celu opracowanie uzasadnionego zestawu danych podstawowych przy użyciu podejścia opartego na danych u pacjentów poddawanych intubacji dotchawiczej z wideolaryngoskopią lub laryngoskopią bezpośrednią, który ma być wykorzystywany do dokumentowania cyfrowych alertów dotyczących dróg oddechowych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1785

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • Department of Anesthesiology, Center for Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zbiorcza baza danych z trzech prospektywnych badań pochodzących z jednego ośrodka badawczego, obejmująca dorosłych poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym głowy i szyi w znieczuleniu ogólnym z intubacją dotchawiczą.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci poddawani znieczuleniu ogólnemu z intubacją dotchawiczą
  • Uzyskano świadomą zgodę
  • Wiek > 18 lat

Kryteria wykluczenia:

  • Wskazanie do intubacji za pomocą bronchoskopu lub intubacji na jawie
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostrzeżenie o trudnych drogach oddechowych
Ramy czasowe: 1 godzina
Udokumentowane przez operatora drogi oddechowej po intubacji dotchawiczej (t/n)
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zalecenie dotyczące intubacji dotchawiczej w czuwaniu
Ramy czasowe: 1 godzina
Zalecenie dotyczące przyszłego planowania dróg oddechowych udokumentowane przez operatora dróg oddechowych po intubacji dotchawiczej (t/n)
1 godzina
Zalecenie dotyczące intubacji dotchawiczej z asystą kamery
Ramy czasowe: 1 godzina
Zalecenie dotyczące przyszłego planowania dróg oddechowych udokumentowane przez operatora dróg oddechowych po intubacji dotchawiczej (t/n)
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-300503-WF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj