Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Datadrevet utvikling av et kjernedatasett for vanskelige luftveisvarsler (FingAIRprint)

27. november 2025 oppdatert av: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Datadrevet utvikling av et kjernedatasett for dokumentasjon av vanskelige luftveisalarmer - en sekundær analyse av samlet database fra tre prospektive studier - FingAIRprint-prosjektet

Tidligere vanskelig luftveisbehandling er den mest nøyaktige prediktoren for fremtidige vansker. Konsekvent dokumentasjon er avgjørende for fremtidig luftveisplanlegging, men krever pålitelig, reproduserbar og lett tilgjengelig informasjon. For tiden er anestesialarmkort ofte basert på analoge papirkopier, mens de mangler et klinisk meningsfullt kjerndataset som muliggjør strukturert reproduserbar dokumentasjon og risikovurdering. I tillegg brukes eksisterende alarmkort ofte inkonsekvent, og klare utløsere for utstedelse av luftveialarmkort er i stor grad udefinerte. FingAIRprint-prosjektet har som mål å utvikle et forsvarlig kjerndataset ved hjelp av en datadrevet tilnærming hos pasienter som gjennomgår tracheal intubasjon med videolaryngoskopi eller direkte laryngoskopi, som er ment å brukes til dokumentasjon av digitale luftveialarmer.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1785

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Department of Anesthesiology, Center for Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Samlet database fra tre prospektive studier som stammer fra et enkelt studiecenter hos voksne som gjennomgår elektiv hode- og halskirurgi med generell anestesi og tracheal intubasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår generell anestesi med tracheal intubasjon
  • Informerert samtykke innhentet
  • Alder > 18 år

Eksklusjonskriterier:

  • Indikasjon for intubasjon via bronkoskop eller våken intubasjon
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varsel om vanskelig luftvei
Tidsramme: 1 time
Dokumentert av luftveioperatøren etter trakeal intubasjon (j/n)
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anbefaling for våken trakeal intubasjon
Tidsramme: 1 time
Anbefaling for fremtidig luftvegsplanlegging dokumentert av luftvegsoperatøren etter trakealintubasjon (j/n)
1 time
Anbefaling for kameraassistert tracheal intubasjon
Tidsramme: 1 time
Anbefaling for fremtidig luftvegsplanlegging dokumentert av luftvegsoperatøren etter trakeal intubasjon (j/n)
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

10. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2024-300503-WF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Luftveisledelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere