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- 임상시험 NCT07275567
데이터 기반 어려운 기도 알림을 위한 핵심 데이터 세트 개발 (FingAIRprint)
2025년 11월 27일 업데이트: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
데이터 기반 어려운 기도 경보 기록을 위한 핵심 데이터셋 개발 - 세 가지 전향적 연구의 통합 데이터베이스에 대한 2차 분석 - FingAIRprint 프로젝트
기존의 난기도 관리 경험은 향후 난기도 발생을 가장 정확하게 예측하는 요소입니다.
일관된 기록은 향후 기도 관리 계획에 매우 중요하지만, 신뢰할 수 있고 재현 가능하며 쉽게 접근할 수 있는 정보가 필요합니다.
현재 마취 경고 카드는 종종 아날로그 형태의 하드 카피에 기반하고 있으며, 구조화된 재현 가능한 기록과 위험 평가를 가능하게 하는 임상적으로 의미 있는 핵심 데이터 세트가 부족합니다.
또한, 기존 경고 카드는 종종 일관되지 않게 사용되며, 기도 경고 카드 발급을 위한 명확한 기준이 광범위하게 정의되지 않았습니다.
FingAIRprint 프로젝트는 비디오후두경 또는 직접 후두경을 이용한 기관 내 삽관을 받는 환자를 대상으로 데이터 기반 접근법을 사용하여 정당화 가능한 핵심 데이터 세트를 개발하는 것을 목표로 하며, 이는 디지털 기도 경고 기록에 사용될 예정입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1785
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hamburg, 독일, 20246
- Department of Anesthesiology, Center for Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
전신 마취와 기관 삽관을 시행하는 선택적 두경부 수술을 받는 성인을 대상으로 한 단일 연구 센터에서 시작된 세 가지 전향적 연구의 통합 데이터베이스.
설명
포함 기준:
- 기관내삽관을 통한 전신마취를 받는 환자
- 동의서 획득 완료
- 나이 > 18세
제외 기준:
- 기관지경을 통한 삽관 또는 각성 삽관이 필요한 경우
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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난기관 알람
기간: 1시간
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기관 내 삽관 후 기도 조작자가 기록함 (예/아니오)
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1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각성 기관 삽관 권장사항
기간: 1시간
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기도 삽관 후 기도 운영자가 기록한 향후 기도 계획에 대한 권고사항 (예/아니오)
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1시간
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카메라 보조 기관 삽관 권고
기간: 1시간
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기도 삽관 후 기도 운영자가 기록한 향후 기도 계획에 대한 권장사항 (예/아니오)
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1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kohl V, Wunsch VA, Muller MC, Sasu PB, Dohrmann T, Peters T, Tolkmitt J, Dankert A, Krause L, Zollner C, Petzoldt M. Hyperangulated vs. Macintosh videolaryngoscopy in adults with anticipated difficult airway management: a randomised controlled trial. Anaesthesia. 2024 Sep;79(9):957-966. doi: 10.1111/anae.16326. Epub 2024 May 24.
- Kohse EK, Siebert HK, Sasu PB, Loock K, Dohrmann T, Breitfeld P, Barclay-Steuart A, Stark M, Sehner S, Zollner C, Petzoldt M. A model to predict difficult airway alerts after videolaryngoscopy in adults with anticipated difficult airways - the VIDIAC score. Anaesthesia. 2022 Oct;77(10):1089-1096. doi: 10.1111/anae.15841. Epub 2022 Aug 25.
- Popal Z, Sieg HH, Muller-Wiegand L, Breitfeld P, Dankert A, Sasu PB, Wunsch VA, Krause L, Zollner C, Petzoldt M. Decision-Making Tool for Planning Camera-Assisted and Awake Intubation in Head and Neck Surgery. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2025 Jun 1;151(6):585-594. doi: 10.1001/jamaoto.2025.0538.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 27일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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