Desenvolvimento Orientado por Dados de um Conjunto de Dados Essencial para Alertas de Via Aérea Difícil (FingAIRprint)
27 de novembro de 2025 atualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Desenvolvimento Baseado em Dados de um Conjunto de Dados Central para Documentação de Alertas de Via Aérea Difícil - Uma Análise Secundária de Base de Dados Agregada de Três Estudos Prospectivos - o Projeto FingAIRprint
A gestão prévia de vias aéreas difíceis é o preditor mais preciso de dificuldades futuras.
A documentação consistente é fundamental para o planeamento futuro das vias aéreas, mas requer informação fiável, reprodutível e de fácil acesso.
Atualmente, os cartões de alerta de anestesia baseiam-se frequentemente em cópias físicas analógicas, enquanto carecem de um conjunto de dados principais clinicamente significativo que permita uma documentação estruturada e reprodutível, bem como a estimativa de riscos.
Além disso, os cartões de alerta existentes são frequentemente utilizados de forma inconsistente e os gatilhos claros para a emissão de cartões de alerta de vias aéreas são amplamente indefinidos.
O projeto FingAIRprint visa desenvolver um conjunto de dados principais justificáveis, utilizando uma abordagem baseada em dados em pacientes submetidos a intubação traqueal com videolaringoscopia ou laringoscopia direta, destinado a ser utilizado para a documentação de alertas digitais de vias aéreas.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1785
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hamburg, Alemanha, 20246
- Department of Anesthesiology, Center for Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Base de dados agregada de três estudos prospetivos provenientes de um único centro de estudo, em adultos submetidos a cirurgia eletiva de cabeça e pescoço com anestesia geral e intubação traqueal.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes submetidos a anestesia geral com intubação traqueal
- Consentimento informado obtido
- Idade > 18 anos
Critérios de Exclusão:
- Indicação para intubação via broncoscópio ou intubação acordada
- Mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alerta de via aérea difícil
Prazo: 1 hora
|
Documentado pelo operador das vias aéreas após intubação traqueal (s/n)
|
1 hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Recomendação para intubação traqueal em vigília
Prazo: 1 hora
|
Recomendação para planeamento futuro das vias aéreas documentada pelo operador das vias aéreas após intubação traqueal (s/n)
|
1 hora
|
|
Recomendação para intubação traqueal assistida por câmara
Prazo: 1 hora
|
Recomendação para planificação futura das vias aéreas documentada pelo operador das vias aéreas após intubação traqueal (s/n)
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kohl V, Wunsch VA, Muller MC, Sasu PB, Dohrmann T, Peters T, Tolkmitt J, Dankert A, Krause L, Zollner C, Petzoldt M. Hyperangulated vs. Macintosh videolaryngoscopy in adults with anticipated difficult airway management: a randomised controlled trial. Anaesthesia. 2024 Sep;79(9):957-966. doi: 10.1111/anae.16326. Epub 2024 May 24.
- Kohse EK, Siebert HK, Sasu PB, Loock K, Dohrmann T, Breitfeld P, Barclay-Steuart A, Stark M, Sehner S, Zollner C, Petzoldt M. A model to predict difficult airway alerts after videolaryngoscopy in adults with anticipated difficult airways - the VIDIAC score. Anaesthesia. 2022 Oct;77(10):1089-1096. doi: 10.1111/anae.15841. Epub 2022 Aug 25.
- Popal Z, Sieg HH, Muller-Wiegand L, Breitfeld P, Dankert A, Sasu PB, Wunsch VA, Krause L, Zollner C, Petzoldt M. Decision-Making Tool for Planning Camera-Assisted and Awake Intubation in Head and Neck Surgery. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2025 Jun 1;151(6):585-594. doi: 10.1001/jamaoto.2025.0538.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
10 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2024-300503-WF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .