小児喘息急性増悪におけるデキサメタゾンとプレドニゾロンの比較
2025年11月27日 更新者：Muhammad Aamir Latif
小児喘息急性増悪におけるデキサメタゾン投与とプレドニゾロン投与の転帰比較
地域の比較データが不十分なため、本研究は、喘息患児の急性増悪に対する経口プレドニゾロンと比較した静脈内デキサメタゾンの効果を明らかにするために設計されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究の結果は、地域のデータを提供することになるでしょう。
また、その結果は、地域の環境においてより適切なステロイドの選択肢を使用するための推奨事項を提供し、喘息を持つ子供たちの生活の質を向上させ、日常の活動に早く戻ることを支援することにつながります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
224
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab Province
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Multan、Punjab Province、パキスタン、66000
- Nishtar Medical University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 性別を問わない小児
- 年齢2〜12歳
- 24時間以内に喘息急性増悪を呈していること
除外基準：
- PRAMスコアが10以上の小児
- 過去4週間に経口または経腸外コルチコステロイドを使用した小児
- 肺（結核、嚢胞性線維症）、肝臓（慢性肝疾患）、腎臓（慢性腎臓病、ネフローゼ症候群）、血液（サラセミア、悪性腫瘍）のいずれかの慢性疾患を有する小児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：静脈内デキサメタゾン群
患者は、0.6 mg/kgの用量でデキサメタゾンの単回静脈内投与を受けました。
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患者は0.6 mg/kgの用量でデキサメタゾンの単回静脈内投与を受けました
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実験的：経口プレドニゾン群
患者には、経口プレドニゾンを1日2mg/kg（最大60mg）の単回投与で3日間投与されました。
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患者は、3日間単回投与で、経口プレドニゾンを1日2mg/kg（最大60mg）の用量で投与されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喘息の急性増悪
時間枠：4日間
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小児呼吸器評価尺度（PRAM）スコアは、喘息増悪の重症度を評価するために使用されました。
このスコアは5項目から構成され、最大スコアは12でした：胸骨上陥凹（0-2）、斜角筋収縮（0-2）、胸部空気流入（0-3）、喘鳴（0-3）、酸素飽和度（0-2）。
スコア1-3は軽度増悪、4-7は中等度増悪、8-12は重度の喘息増悪を示しました。
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4日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Asif Abrar、Nishter Hospital Multan, Pakistan
- スタディディレクター：Azam Khan、Nishter Hospital Multan, Pakistan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月3日
一次修了 (実際)
2025年4月3日
研究の完了 (実際)
2025年4月3日
試験登録日
最初に提出
2025年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月27日
最初の投稿 (実際)
2025年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月27日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。