Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dexamethason versus Prednisolon ved akutt forverring av barneastma

27. november 2025 oppdatert av: Muhammad Aamir Latif

Sammenligning av utfall mellom administrering av deksametason versus prednisolon ved akutt forverring av barneastma

På grunn av utilstrekkelige lokale sammenligningsdata ble denne studien designet for å fastslå utfallet av intravenøs deksametason i kontrast til oral prednisolon ved akutt forverring av astma hos barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Resultatene fra denne studien vil gi lokale data. Resultatene vil også gi anbefalinger om å bruke mer passende steroidalternativer i lokale omgivelser, noe som vil bidra til å forbedre livskvaliteten til barn med astma og deres raskere tilbakevending til daglige rutineaktiviteter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

224

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Multan, Punjab Province, Pakistan, 66000
        • Nishtar Medical University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn av begge kjønn
  • 2–12 år gamle
  • Med akutt forverring av astma innen 24 timer

Eksklusjonskriterier:

  • Barn med PRAM-score ≥ 10
  • Brukt perorale eller parenterale kortikosteroider de siste 4 ukene
  • Med kronisk tilstand i lunger (TB, cystisk fibrose), lever (kronisk leversykdom), nyrer (kronisk nyresykdom, nefrotisk syndrom) eller blod (thalassemi, malignitet)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intravenøs Dexamethasone-gruppe
Pasientene fikk en enkelt intravenøs dose deksametason med en dose på 0,6 mg/kg.
Legemiddel: Dexamethason
Pasientene fikk en enkelt intravenøs dose Dexamethasone i en dose på 0,6 mg/kg
Eksperimentell: Oral Prednisolon Gruppe
Pasientene fikk oral prednison i en dose på 2 mg/kg/dag (maks 60 mg) som en enkeltdose i 3 dager.
Legemiddel: Prednisolon
Pasientene fikk oral prednison i en dose på 2 mg/kg/dag (maks 60 mg) som en enkeltdose i 3 dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Astmaforverring
Tidsramme: 4 dager
Pediatric Respiratory Assessment Measure (PRAM)-scoren ble brukt til å vurdere alvorlighetsgraden av astmaforverring. Denne scoren bestod av 5 punkter og hadde en maksimal score på 12: suprasternale inntrekninger (0-2), scalenusmuskelkontraksjon (0-2), luftinntak i brystet (0-3), pipelyd (0-3) og oksygenmetning (0-2). En score på 1-3 viste mild forverring, 4-7 viste moderat forverring, og 8-12 viste alvorlig forverring av astma.
4 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Asif Abrar, Nishter Hospital Multan, Pakistan
  • Studieleder: Azam Khan, Nishter Hospital Multan, Pakistan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

3. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

3. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

10. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DR-ASIF-MULTAN

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data kan deles ved rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere