- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07275593
Dekksametasoni Versus Prednisoloni Lasten Astman Äkillisen Pahastumisen Hoidossa
torstai 27. marraskuuta 2025 päivittänyt: Muhammad Aamir Latif
Vertailu dexamethasonin ja prednisolonin annostelun tuloksista lapsuusiän astman akuutissa pahenemisessa
Koska paikallista vertailutietoa oli riittämättömästi, tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää intravenoosin deksametason tuloksia verrattuna oraaliseen prednisoloniin astmaatikkojen lasten akuutissa pahenemisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tulokset tarjoaisivat paikallista tietoa.
Tulokset tarjoaisivat myös suosituksia sopivampien steroidivaihtoehtojen käyttöön paikallisissa olosuhteissa, mikä auttaisi parantamaan astmaisten lasten elämänlaatua ja heidän nopeampaa paluuta päivittäisiin rutiineihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
224
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Multan, Punjab Province, Pakistan, 66000
- Nishtar Medical University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Lapset sukupuolesta riippumatta
- Ikä 2–12 vuotta
- Astman akuutin pahenemisen esiintyminen 24 tunnin sisällä
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joiden PRAM-pistemäärä on ≥ 10
- Suun kautta tai injektiona annettuja kortikosteroideja käytetty viimeisten 4 viikon aikana
- Mikä tahansa keuhkojen (tuberkuloosi, kystinen fibroosi), maksan (krooninen maksasairaus), munuaisten (krooninen munuaissairaus, nefroottinen oireyhtymä) tai veren (talassemia, pahanlaatuinen kasvain) krooninen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intravenoosi deksametasoniryhmä
Potilaat saivat yhden IV-annoksen deksametasonia annoksella 0,6 mg/kg.
|
Potilaat saivat yhden Dexamethason-annoksen suonensisäisesti annosteltuna 0,6 mg/kg
|
|
Kokeellinen: Suun kautta annosteltu prednisoloniryhmä
Potilaille annettiin oraalisesti prednisonia annoksella 2 mg/kg/päivä (enintään 60 mg) yhtenä annoksena 3 päivän ajan.
|
Potilaat saivat suun kautta prednisonia annoksella 2 mg/kg/päivä (enintään 60 mg) yhtenä annoksena 3 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astmakohtauksen paheneminen
Aikaikkuna: 4 päivää
|
Lapsen hengitystilaa arvioitiin käyttäen Pediatric Respiratory Assessment Measure (PRAM) -pisteytystä.
Pisteytys koostui viidestä osasta ja sen maksimipistemäärä oli 12: supraklavikulaariset retraktiot (0–2), skaleenilihasten supistus (0–2), ilman saanti rinnassa (0–3), korskinta (0–3) ja happisaturaatio (0–2). Pistemäärä 1–3 osoitti lievää pahenemista, 4–7 osoitti kohtalaista pahenemista ja 8–12 osoitti vakavaa astman pahenemista. |
4 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Asif Abrar, Nishter Hospital Multan, Pakistan
- Opintojohtaja: Azam Khan, Nishter Hospital Multan, Pakistan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 3. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DR-ASIF-MULTAN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Data can be shared on a reasonable request.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .