Dexametazon versus prednizolon w ostrym zaostrzeniu astmy dziecięcej
27 listopada 2025 zaktualizowane przez: Muhammad Aamir Latif
Porównanie wyników leczenia podaniem deksametazonu versus prednizolonu w ostrym zaostrzeniu astmy dziecięcej
Z powodu niewystarczających lokalnych danych porównawczych, badanie to zaprojektowano w celu określenia wyniku dożylnej deksametazonu w porównaniu z doustną prednizolonem w ostrym zaostrzeniu astmy u dzieci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wyniki tego badania dostarczyłyby lokalnych danych.
Wyniki dostarczyłyby również zaleceń dotyczących stosowania bardziej odpowiednich opcji steroidowych w lokalnych warunkach, co pomogłoby poprawić jakość życia dzieci z astmą i ich szybszy powrót do codziennych aktywności.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
224
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Multan, Punjab Province, Pakistan, 66000
- Nishtar Medical University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci dowolnej płci
- W wieku 2-12 lat
- Z ostrym zaostrzeniem astmy w ciągu 24 godzin
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci z wynikiem PRAM ≥ 10
- Stosujące doustne lub pozajelitowe kortykosteroidy w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Z jakimikolwiek przewlekłymi schorzeniami płuc (gruźlica, mukowiscydoza), wątroby (przewlekła choroba wątroby), nerek (przewlekła choroba nerek, zespół nerczycowy) lub krwi (talasemia, nowotwór)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa dożylnej deksametazonu
Pacjenci otrzymali pojedynczą dawkę dożylną deksametazonu w dawce 0,6 mg/kg.
|
Pacjenci otrzymali pojedynczą dawkę dożylną deksametazonu w dawce 0,6 mg/kg
|
|
Eksperymentalny: Grupa z prednizonem doustnym
Pacjentom podawano doustnie prednizon w dawce 2 mg/kg/dobę (maks. 60 mg) jako pojedynczą dawkę przez 3 dni.
|
Pacjenci otrzymywali doustnie prednizon w dawce 2 mg/kg/dzień (maksymalnie 60 mg) w pojedynczej dawce przez 3 dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaostrzenie astmy
Ramy czasowe: 4 dni
|
Do oceny ciężkości zaostrzenia astmy zastosowano skalę Pediatric Respiratory Assessment Measure (PRAM).
Skala ta składała się z 5 elementów i miała maksymalny wynik 12: wciąganie nadmostkowe (0-2), skurcz mięśni pochyłych (0-2), wypełnienie powietrzem klatki piersiowej (0-3), świsty (0-3) oraz saturacja tlenem (0-2).
Wynik 1-3 wskazywał na łagodne zaostrzenie, 4-7 na umiarkowane zaostrzenie, a 8-12 na ciężkie zaostrzenie astmy.
|
4 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Asif Abrar, Nishter Hospital Multan, Pakistan
- Dyrektor Studium: Azam Khan, Nishter Hospital Multan, Pakistan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DR-ASIF-MULTAN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane mogą zostać udostępnione na uzasadnioną prośbę.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .