Dexamethason versus Prednisolon bij acute exacerbatie van astma bij kinderen
27 november 2025 bijgewerkt door: Muhammad Aamir Latif
Vergelijking van uitkomst tussen toediening van dexamethason versus prednisolon bij acute exacerbatie van kinderasthma
Vanwege onvoldoende lokale vergelijkingsgegevens werd deze studie opgezet om de uitkomst van intraveneuze dexamethason te bepalen in tegenstelling tot orale prednisolon bij acute verergering van astmatische kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De bevindingen van deze studie zouden de lokale gegevens verschaffen.
De resultaten zouden ook aanbevelingen bieden om geschiktere steroïdeopties te gebruiken in de lokale omgeving, wat zou leiden tot hulp bij het verbeteren van de kwaliteit van leven van kinderen met astma en hun snellere terugkeer naar dagelijkse routineactiviteiten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
224
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Multan, Punjab Province, Pakistan, 66000
- Nishtar Medical University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van elk geslacht
- Leeftijd 2-12 jaar
- Presenteren met een acute astma-exacerbaties binnen 24 uur
Exclusiecriteria:
- Kinderen met een PRAM-score van ≥ 10
- Orale of parenterale corticosteroïden gebruikt in de afgelopen 4 weken
- Met een chronische aandoening van de longen (TB, cystische fibrose), lever (chronische leverziekte), nieren (chronische nierziekte, nefrotisch syndroom) of bloed (thalassemie, maligniteit)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intraveneus Dexamethasongroep
Patiënten kregen een enkele IV-dosis dexamethason in een dosering van 0,6 mg/kg.
|
Patiënten kregen een enkele IV-dosis Dexamethason toegediend in een dosering van 0,6 mg/kg
|
|
Experimenteel: Orale Prednison Groep
Patiënten kregen oraal prednison toegediend in een dosering van 2 mg/kg/dag (maximaal 60 mg) als een enkele dosis gedurende 3 dagen.
|
Patiënten kregen oraal prednison toegediend in een dosering van 2 mg/kg/dag (maximaal 60 mg) als een eenmalige dosis gedurende 3 dagen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Astma-exacerbatie
Tijdsspanne: 4 dagen
|
De Pediatric Respiratory Assessment Measure (PRAM)-score werd gebruikt om de ernst van de astma-exacerbaties te beoordelen.
Deze score bestond uit 5 items en had een maximumscore van 12: suprasternale retracties (0-2), scalenusspiercontractie (0-2), luchttoevoer in de borstkas (0-3), wheezing (0-3) en zuurstofsaturatie (0-2).
Een score van 1-3 toonde een milde exacerbatie, 4-7 toonde een matige exacerbatie en 8-12 toonde een ernstige exacerbatie van astma.
|
4 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Asif Abrar, Nishter Hospital Multan, Pakistan
- Studie directeur: Azam Khan, Nishter Hospital Multan, Pakistan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 november 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 april 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DR-ASIF-MULTAN
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Data kan worden gedeeld op een redelijk verzoek.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .