Dexametasona frente a prednisolona en la exacerbación aguda del asma infantil
27 de noviembre de 2025 actualizado por: Muhammad Aamir Latif
Comparación de los resultados entre la administración de dexametasona frente a prednisolona en la exacerbación aguda del asma infantil
Debido a la insuficiencia de datos comparativos locales, este estudio fue diseñado para determinar el resultado de la dexametasona intravenosa en contraste con la prednisolona oral en la exacerbación aguda de niños asmáticos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los hallazgos de este estudio proporcionarían los datos locales.
Los resultados también proporcionarían recomendaciones para utilizar opciones de esteroides más apropiadas en los entornos locales, lo que ayudaría a mejorar la calidad de vida de los niños asmáticos y su regreso más rápido a las actividades diarias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
224
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Multan, Punjab Province, Pakistán, 66000
- Nishtar Medical University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de cualquier género
- Edad de 2 a 12 años
- Que presenten exacerbación aguda de asma en las últimas 24 horas
Criterios de exclusión:
- Niños con puntuación PRAM ≥ 10
- Uso de corticosteroides orales o parenterales en las últimas 4 semanas
- Con cualquier enfermedad crónica de pulmones (tuberculosis, fibrosis quística), hígado (enfermedad hepática crónica), riñones (enfermedad renal crónica, síndrome nefrótico) o sangre (talasemia, malignidad)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Dexametasona Intravenosa
Los pacientes recibieron una dosis única intravenosa de dexametasona a una dosis de 0,6 mg/kg.
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Los pacientes recibieron una dosis única intravenosa de Dexametasona a una dosis de 0.6 mg/kg
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Experimental: Grupo de Prednisona Oral
A los pacientes se les administró prednisona oral a una dosis de 2 mg/kg/día (máx. 60 mg) en dosis única durante 3 días.
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Los pacientes recibieron prednisona oral en una dosis de 2 mg/kg/día (máx. 60 mg) como dosis única durante 3 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Exacerbación del asma
Periodo de tiempo: 4 días
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La puntuación de la Medida de Evaluación Respiratoria Pediátrica (PRAM) se utilizó para evaluar la gravedad de la exacerbación del asma.
Esta puntuación constaba de 5 ítems y tenía una puntuación máxima de 12: retracciones supraesternales (0-2), contracción del músculo escaleno (0-2), entrada de aire en el tórax (0-3), sibilancias (0-3) y saturación de oxígeno (0-2). Una puntuación de 1-3 indicaba exacerbación leve, de 4-7 exacerbación moderada y de 8-12 exacerbación grave del asma. |
4 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Asif Abrar, Nishter Hospital Multan, Pakistan
- Director de estudio: Azam Khan, Nishter Hospital Multan, Pakistan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
3 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
3 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
10 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DR-ASIF-MULTAN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos se pueden compartir previa solicitud razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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