- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07275593
Dexamethasone versus Prednisolon ved akut forværring af astma hos børn
27. november 2025 opdateret af: Muhammad Aamir Latif
Sammenligning af resultater mellem Dexamethason versus Prednisolon administration ved akut exacerbation af barneastma
På grund af utilstrækkelige lokale sammenligningsdata blev denne undersøgelse udformet for at bestemme resultatet af intravenøs dexamethason i modsætning til oral prednisolon ved akut exacerbation hos astmatiske børn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Resultaterne fra denne undersøgelse vil give de lokale data.
Resultaterne vil også give anbefalinger til at bruge mere passende steroidmuligheder i de lokale omgivelser, hvilket vil bidrage til at forbedre livskvaliteten for børn med astma og deres hurtigere tilbagevenden til daglige rutineaktiviteter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
224
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Multan, Punjab Province, Pakistan, 66000
- Nishtar Medical University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn af alle køn
- I alderen 2-12 år
- Med akut forværring af astma inden for de sidste 24 timer
Eksklusionskriterier:
- Børn med PRAM-score ≥ 10
- Har brugt orale eller parenterale kortikosteroider inden for de sidste 4 uger
- Med enhver kronisk tilstand i lungerne (tuberkulose, cystisk fibrose), leveren (kronisk leversygdom), nyrerne (kronisk nyresygdom, nefrotisk syndrom) eller blodet (thalassæmi, malignitet)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intravenøs Dexamethasongruppe
Patienterne modtog en enkelt intravenøs dosis dexamethason med en dosis på 0,6 mg/kg.
|
Patienterne fik en enkelt intravenøs dosis af Dexamethason i en dosis på 0,6 mg/kg
|
|
Eksperimentel: Oral Prednisone Gruppe
Patienterne fik oral prednison i en dosis på 2 mg/kg/dag (maks. 60 mg) som en enkelt dosis i 3 dage.
|
Patienterne fik oral prednison i en dosis på 2 mg/kg/dag (maks. 60 mg) som en enkelt dosis i 3 dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Astmaforværring
Tidsramme: 4 dage
|
Pediatric Respiratory Assessment Measure (PRAM)-scoret blev brugt til at vurdere sværhedsgraden af astmaforværring.
Dette score bestod af 5 punkter og havde en maksimal score på 12: suprasternale indtrækninger (0-2), scalenusmuskelkontraktion (0-2), luftindtrængning i brystet (0-3), hvæsen (0-3) og iltmætning (0-2).
En score på 1-3 viste mild forværring, 4-7 viste moderat forværring og 8-12 afslørede svær forværring af astma.
|
4 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Asif Abrar, Nishter Hospital Multan, Pakistan
- Studieleder: Azam Khan, Nishter Hospital Multan, Pakistan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. november 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. april 2025
Studieafslutning (Faktiske)
3. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. november 2025
Først opslået (Faktiske)
10. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DR-ASIF-MULTAN
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data kan deles ved en rimelig anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dexamethason
-
TheiaNova Ltd.Tilmelding efter invitation
-
Woman'sRekrutteringOral mucositis på grund af kemoterapiForenede Stater
-
Semnur Pharmaceuticals, Inc.Cromos Pharma LLC; SyngeneIkke rekrutterer endnuLumbosakral radikulær smerte
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...West China Hospital; Ningbo Medical Center Lihuili Hospital; Jinhua People... og andre samarbejdspartnereRekrutteringInflammatorisk tarmsygdom (IBD) | UC - Colitis ulcerosa | CD - Crohns sygdomKina
-
Poznan University of Medical SciencesRekrutteringHåndskader og lidelser | HåndledsforstuvningPolen
-
Poznan University of Medical SciencesIkke rekrutterer endnu
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringKvalme og opkastning forårsaget af Trastuzumab DeruxtecanKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringKvalme og Opkastning forårsaget af KemoterapiKina
-
Southeast University, ChinaIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Kina
-
Valerie ZaphiratosUniversité de MontréalAfsluttetGraviditet | Dexamethason | Kejsersnit leveringCanada