Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexamethasone versus Prednisolon ved akut forværring af astma hos børn

27. november 2025 opdateret af: Muhammad Aamir Latif

Sammenligning af resultater mellem Dexamethason versus Prednisolon administration ved akut exacerbation af barneastma

På grund af utilstrækkelige lokale sammenligningsdata blev denne undersøgelse udformet for at bestemme resultatet af intravenøs dexamethason i modsætning til oral prednisolon ved akut exacerbation hos astmatiske børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Resultaterne fra denne undersøgelse vil give de lokale data. Resultaterne vil også give anbefalinger til at bruge mere passende steroidmuligheder i de lokale omgivelser, hvilket vil bidrage til at forbedre livskvaliteten for børn med astma og deres hurtigere tilbagevenden til daglige rutineaktiviteter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

224

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Multan, Punjab Province, Pakistan, 66000
        • Nishtar Medical University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn af alle køn
  • I alderen 2-12 år
  • Med akut forværring af astma inden for de sidste 24 timer

Eksklusionskriterier:

  • Børn med PRAM-score ≥ 10
  • Har brugt orale eller parenterale kortikosteroider inden for de sidste 4 uger
  • Med enhver kronisk tilstand i lungerne (tuberkulose, cystisk fibrose), leveren (kronisk leversygdom), nyrerne (kronisk nyresygdom, nefrotisk syndrom) eller blodet (thalassæmi, malignitet)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intravenøs Dexamethasongruppe
Patienterne modtog en enkelt intravenøs dosis dexamethason med en dosis på 0,6 mg/kg.
Patienterne fik en enkelt intravenøs dosis af Dexamethason i en dosis på 0,6 mg/kg
Eksperimentel: Oral Prednisone Gruppe
Patienterne fik oral prednison i en dosis på 2 mg/kg/dag (maks. 60 mg) som en enkelt dosis i 3 dage.
Patienterne fik oral prednison i en dosis på 2 mg/kg/dag (maks. 60 mg) som en enkelt dosis i 3 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Astmaforværring
Tidsramme: 4 dage
Pediatric Respiratory Assessment Measure (PRAM)-scoret blev brugt til at vurdere sværhedsgraden af astmaforværring. Dette score bestod af 5 punkter og havde en maksimal score på 12: suprasternale indtrækninger (0-2), scalenusmuskelkontraktion (0-2), luftindtrængning i brystet (0-3), hvæsen (0-3) og iltmætning (0-2). En score på 1-3 viste mild forværring, 4-7 viste moderat forværring og 8-12 afslørede svær forværring af astma.
4 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Asif Abrar, Nishter Hospital Multan, Pakistan
  • Studieleder: Azam Khan, Nishter Hospital Multan, Pakistan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

3. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2025

Først opslået (Faktiske)

10. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data kan deles ved en rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dexamethason

Abonner