Dexametasone versus Prednisolone nell'esacerbazione acuta dell'asma infantile
27 novembre 2025 aggiornato da: Muhammad Aamir Latif
Confronto degli Esiti tra la Somministrazione di Desametasone e quella di Prednisolone nell'Esacerbazione Acuta dell'Asma Infantile
A causa di dati comparativi locali insufficienti, questo studio è stato progettato per determinare l'esito del desametasone per via endovenosa in contrasto con il prednisolone orale nell'esacerbazione acuta dell'asma nei bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I risultati di questo studio fornirebbero i dati locali.
I risultati fornirebbero anche raccomandazioni per utilizzare opzioni di steroidi più appropriate nelle realtà locali, contribuendo a migliorare la qualità della vita dei bambini asmatici e a un loro più rapido ritorno alle attività quotidiane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
224
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Punjab Province
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Multan, Punjab Province, Pakistan, 66000
- Nishtar Medical University Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini di qualsiasi genere
- Età 2-12 anni
- Presentazione di esacerbazione acuta di asma entro 24 ore
Criteri di esclusione:
- Bambini con punteggio PRAM ≥ 10
- Utilizzo di corticosteroidi orali o parenterali nelle ultime 4 settimane
- Con qualsiasi condizione cronica dei polmoni (TB, fibrosi cistica), fegato (malattia epatica cronica), reni (malattia renale cronica, sindrome nefrosica) o sangue (talassemia, neoplasia)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo con Desametasone per via endovenosa
I pazienti hanno ricevuto una singola dose endovenosa di desametasone alla dose di 0,6 mg/kg.
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I pazienti hanno ricevuto una singola dose endovenosa di Desametasone alla dose di 0,6 mg/kg
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Sperimentale: Gruppo Prednisone Orale
Ai pazienti è stato somministrato prednisone per via orale alla dose di 2 mg/kg/giorno (massimo 60 mg) in dose singola per 3 giorni.
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I pazienti hanno ricevuto prednisone orale alla dose di 2 mg/kg/giorno (max 60 mg) come dose singola per 3 giorni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esacerbazione dell'asma
Lasso di tempo: 4 giorni
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Il punteggio Pediatric Respiratory Assessment Measure (PRAM) è stato utilizzato per valutare la gravità dell'esacerbazione dell'asma.
Questo punteggio era composto da 5 elementi e aveva un punteggio massimo di 12: retrazioni soprasternali (0-2), contrazione del muscolo scaleno (0-2), ingresso d'aria nel torace (0-3), sibilo (0-3) e saturazione di ossigeno (0-2). Un punteggio di 1-3 indicava un'esacerbazione lieve, 4-7 un'esacerbazione moderata e 8-12 un'esacerbazione grave dell'asma. |
4 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Asif Abrar, Nishter Hospital Multan, Pakistan
- Direttore dello studio: Azam Khan, Nishter Hospital Multan, Pakistan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 novembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
3 aprile 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
3 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
10 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DR-ASIF-MULTAN
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati possono essere condivisi su richiesta ragionevole.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Esacerbazione acuta dell'asma
-
University of Sao PauloReclutamentoTest point-of-care | Sindromi coronariche acute (ACS) | Troponina IBrasile
Prove cliniche su Desametasone
-
Loyola UniversityMerck Sharp & Dohme LLCCompletato