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地塞米松与泼尼松龙治疗儿童哮喘急性发作的比较

2025年11月27日 更新者:Muhammad Aamir Latif

地塞米松与泼尼松龙在儿童哮喘急性发作中疗效对比

由于缺乏足够的当地对比数据,本研究旨在确定静脉注射地塞米松与口服泼尼松龙在儿童哮喘急性发作中的疗效对比。

研究概览

详细说明

本研究的结果将提供本地数据。 研究结果还将建议在当地环境中使用更合适的类固醇选项,从而有助于改善哮喘儿童的生活质量,并帮助他们更快地恢复日常活动。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

224

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab Province
      • Multan、Punjab Province、巴基斯坦、66000
        • Nishtar Medical University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 任何性别的儿童
  • 年龄2-12岁
  • 在24小时内出现哮喘急性发作

排除标准:

  • PRAM评分≥10的儿童
  • 过去4周内使用过口服或注射用皮质类固醇
  • 患有任何慢性肺部疾病(结核病、囊性纤维化)、肝脏疾病(慢性肝病)、肾脏疾病(慢性肾病、肾病综合征)或血液疾病(地中海贫血、恶性肿瘤)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:静脉注射地塞米松组
患者接受了单次静脉注射地塞米松,剂量为0.6毫克/千克。
患者接受单次静脉注射地塞米松,剂量为0.6毫克/公斤
实验性的:口服泼尼松组
患者口服泼尼松,剂量为2 mg/kg/天(最大剂量60 mg),单次给药,持续3天。
患者以2毫克/公斤/天(最大60毫克)的剂量口服泼尼松,单次剂量持续3天。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
哮喘急性发作
大体时间:4天
儿科呼吸评估测量(PRAM)评分用于评估哮喘急性发作的严重程度。 该评分包含5个项目,最高分为12分:胸骨上凹陷(0-2分)、斜角肌收缩(0-2分)、胸部空气进入(0-3分)、哮鸣音(0-3分)和血氧饱和度(0-2分)。 评分1-3分表示轻度发作,4-7分表示中度发作,8-12分表示哮喘重度发作。
4天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Asif Abrar、Nishter Hospital Multan, Pakistan
  • 研究主任:Azam Khan、Nishter Hospital Multan, Pakistan

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月3日

初级完成 (实际的)

2025年4月3日

研究完成 (实际的)

2025年4月3日

研究注册日期

首次提交

2025年11月27日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月27日

首次发布 (实际的)

2025年12月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月27日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • DR-ASIF-MULTAN

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

数据可根据合理请求共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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