- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07275593
소아 천식 급성 악화 시 덱사메타손 대 프레드니솔론
2025년 11월 27일 업데이트: Muhammad Aamir Latif
소아 천식 급성 악화 시 덱사메타손 대 프레드니솔론 투여 결과 비교
국내 비교 자료가 부족하여, 이 연구는 천식 악화 증상을 보이는 소아 환자에서 정맥 내 덱사메타손 투여와 경구 프레드니솔론 투여의 결과를 비교하기 위해 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 결과는 지역 데이터를 제공할 것입니다.
결과는 또한 지역 환경에서 더 적절한 스테로이드 옵션을 사용하도록 권장하여 천식 아동의 삶의 질을 개선하고 일상 생활로의 빠른 복귀를 돕는 데 기여할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
224
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab Province
-
Multan, Punjab Province, 파키스탄, 66000
- Nishtar Medical University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 모든 성별의 아동
- 만 2-12세
- 24시간 이내 급성 천식 악화 증상이 있는 경우
제외 기준:
- PRAM 점수가 ≥ 10점인 아동
- 최근 4주 내 경구 또는 비경구 코르티코스테로이드를 사용한 경우
- 만성 폐질환(결핵, 낭포성 섬유증), 간질환(만성 간질환), 신장질환(만성 신장질환, 신증후군) 또는 혈액질환(지중해빈혈, 악성종양)이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 정맥 내 덱사메타손 그룹
환자는 0.6 mg/kg 용량의 덱사메타손을 단회 정맥 내 투여받았습니다.
|
환자는 0.6 mg/kg 용량의 덱사메타손 단일 정맥 투여를 받았습니다.
|
|
실험적: 경구 프레드니손 그룹
환자들은 2mg/kg/일(최대 60mg) 용량의 프레드니손을 단일 용량으로 3일간 경구 투여 받았습니다.
|
환자는 3일 동안 단일 용량으로 2 mg/kg/일(최대 60 mg)의 경구 프레드니손을 투여받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
천식 악화
기간: 4일
|
소아 호흡기 평가 척도(PRAM) 점수는 천식 악화의 심각도를 평가하는 데 사용되었습니다.
이 점수는 5개 항목으로 구성되어 있으며 최대 점수는 12점입니다: 흉골상함몰(0-2), 사각근 수축(0-2), 흉부 공기 유입(0-3), 천명(0-3), 산소 포화도(0-2).
점수 1-3은 경증 악화, 4-7은 중등도 악화, 8-12는 중증 천식 악화를 나타냅니다.
|
4일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Asif Abrar, Nishter Hospital Multan, Pakistan
- 연구 책임자: Azam Khan, Nishter Hospital Multan, Pakistan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 3일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 3일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 27일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DR-ASIF-MULTAN
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터는 합리적인 요청 시 공유될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .