Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dexamethason versus prednisolon při akutní exacerbaci dětského astmatu

27. listopadu 2025 aktualizováno: Muhammad Aamir Latif

Porovnání výsledků podávání dexamethasonu versus prednisolonu při akutní exacerbaci dětského astmatu

Kvůli nedostatečným místním srovnávacím údajům byla tato studie navržena tak, aby zjistila výsledek intravenózního podávání dexamethasonu ve srovnání s perorálním podáváním prednisolonu při akutním zhoršení astmatu u dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zjištění této studie by poskytla lokální data. Výsledky by také poskytly doporučení k používání vhodnějších variant steroidů v místních podmínkách, což by pomohlo zlepšit kvalitu života dětí s astmatem a jejich rychlejší návrat k běžným denním činnostem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

224

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Multan, Punjab Province, Pákistán, 66000
        • Nishtar Medical University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Děti jakéhokoli pohlaví
  • Ve věku 2–12 let
  • S akutním zhoršením astmatu do 24 hodin

Kriteria pro vyloučení:

  • Děti s PRAM skórem ≥ 10
  • Užívající perorální nebo parenterální kortikosteroidy v posledních 4 týdnech
  • S jakýmkoli chronickým onemocněním plic (TBC, cystická fibróza), jater (chronické onemocnění jater), ledvin (chronické onemocnění ledvin, nefrotický syndrom) nebo krve (thalassemie, malignita)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina s intravenózním dexamethasonem
Pacienti obdrželi jednu nitrožilní dávku dexamethasonu v dávce 0,6 mg/kg.
Lék: Dexamethason
Pacienti obdrželi jednu intravenózní dávku dexamethasonu v dávce 0,6 mg/kg
Experimentální: Skupina s perorálním prednisonem
Pacientům byl podáván prednison perorálně v dávce 2 mg/kg/den (max. 60 mg) jako jediná dávka po dobu 3 dnů.
Lék: Prednisolon
Pacienti dostávali perorálně prednison v dávce 2 mg/kg/den (max. 60 mg) jako jednu dávku po dobu 3 dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exacerbace astmatu
Časové okno: 4 dny
Skóre Pediatric Respiratory Assessment Measure (PRAM) bylo použito k posouzení závažnosti exacerbace astmatu.
Toto skóre sestávalo z 5 položek a mělo maximální skóre 12: suprasternální retrakce (0-2), kontrakce svalů scalenus (0-2), vstup vzduchu do hrudníku (0-3), sípání (0-3) a saturace kyslíkem (0-2).
Skóre 1-3 ukazovalo mírnou exacerbaci, 4-7 střední exacerbaci a 8-12 odhalilo těžkou exacerbaci astmatu.
4 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Muhammad Aamir Latif

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Asif Abrar, Nishter Hospital Multan, Pakistan
  • Ředitel studie: Azam Khan, Nishter Hospital Multan, Pakistan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

3. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

3. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

10. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DR-ASIF-MULTAN

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data lze sdílet na základě odůvodněné žádosti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dexamethason

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit