Dexaméthasone versus Prednisolone dans l'exacerbation aiguë de l'asthme de l'enfant
27 novembre 2025 mis à jour par: Muhammad Aamir Latif
Comparaison des résultats entre l'administration de dexaméthasone et de prednisolone lors d'une exacerbation aiguë de l'asthme infantile
En raison de données comparatives locales insuffisantes, cette étude a été conçue pour déterminer l'issue de la dexaméthasone intraveineuse par opposition à la prednisolone orale dans l'exacerbation aiguë de l'asthme chez les enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les résultats de cette étude fourniraient les données locales.
Les résultats fourniraient également des recommandations pour utiliser des options de stéroïdes plus appropriées dans les contextes locaux, contribuant ainsi à améliorer la qualité de vie des enfants asthmatiques et leur retour plus rapide aux activités quotidiennes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
224
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Multan, Punjab Province, Pakistan, 66000
- Nishtar Medical University Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants de tout genre
- Âgés de 2 à 12 ans
- Présentant une exacerbation aiguë de l'asthme dans les 24 heures
Critères d'exclusion :
- Enfants avec un score PRAM ≥ 10
- Ayant utilisé des corticostéroïdes oraux ou parentéraux au cours des 4 dernières semaines
- Avec toute affection chronique des poumons (tuberculose, mucoviscidose), du foie (maladie hépatique chronique), des reins (maladie rénale chronique, syndrome néphrotique) ou du sang (thalassémie, malignité)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Dexaméthasone Intraveineuse
Les patients ont reçu une dose unique par voie intraveineuse de dexaméthasone à une dose de 0,6 mg/kg.
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Les patients ont reçu une dose unique intraveineuse de Dexaméthasone à une dose de 0,6 mg/kg
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Expérimental: Groupe Prednisone Orale
Les patients ont reçu de la prednisone orale à une dose de 2 mg/kg/jour (max 60 mg) en dose unique pendant 3 jours.
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Les patients ont reçu de la prednisone par voie orale à une dose de 2 mg/kg/jour (max 60 mg) en une seule prise pendant 3 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Exacerbation de l'asthme
Délai: 4 jours
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Le score PRAM (Pediatric Respiratory Assessment Measure) a été utilisé pour évaluer la sévérité de l'exacerbation de l'asthme.
Ce score comprenait 5 items avec un score maximum de 12 : rétractions sus-sternales (0-2), contraction des muscles scalènes (0-2), entrée d'air dans le thorax (0-3), sibilances (0-3) et saturation en oxygène (0-2).
Un score de 1-3 indiquait une exacerbation légère, 4-7 une exacerbation modérée et 8-12 une exacerbation sévère de l'asthme.
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4 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Asif Abrar, Nishter Hospital Multan, Pakistan
- Directeur d'études: Azam Khan, Nishter Hospital Multan, Pakistan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 novembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
3 avril 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
3 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2025
Première publication (Réel)
10 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DR-ASIF-MULTAN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données peuvent être partagées sur demande raisonnable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .