Dexametasona Versus Prednisolona na Exacerbação Aguda da Asma Infantil
27 de novembro de 2025 atualizado por: Muhammad Aamir Latif
Comparação dos Resultados entre a Administração de Dexametasona versus Prednisolona na Exacerbação Aguda da Asma Infantil
Devido a dados comparativos locais insuficientes, este estudo foi concebido para determinar o resultado da dexametasona intravenosa em contraste com a prednisolona oral na exacerbação aguda de crianças asmáticas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os resultados deste estudo forneceriam dados locais.
Os resultados também forneceriam recomendações para utilizar opções de esteroides mais apropriadas nos contextos locais, resultando em ajuda para melhorar a qualidade de vida das crianças asmáticas e o seu mais rápido retorno às atividades da rotina diária.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
224
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Punjab Province
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Multan, Punjab Province, Paquistão, 66000
- Nishtar Medical University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças de qualquer género
- Com idades entre 2-12 anos
- Apresentando exacerbação aguda de asma nas últimas 24 horas
Critérios de Exclusão:
- Crianças com pontuação PRAM ≥ 10
- Utilização de corticosteroides orais ou parentéricos nas últimas 4 semanas
- Com qualquer condição crónica dos pulmões (tuberculose, fibrose quística), fígado (doença hepática crónica), rins (doença renal crónica, síndrome nefrótica) ou sangue (talassemia, neoplasia)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Dexametasona Intravenosa
Os doentes receberam uma dose única intravenosa de dexametasona na dose de 0,6 mg/kg.
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Os doentes receberam uma dose única IV de Dexametasona à dose de 0,6 mg/kg
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Experimental: Grupo de Prednisona Oral
Os doentes receberam prednisona oral numa dose de 2 mg/kg/dia (máx. 60 mg) como dose única durante 3 dias.
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Os doentes receberam prednisona oral numa dose de 2 mg/kg/dia (máx. 60 mg) em dose única durante 3 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Exacerbação da asma
Prazo: 4 dias
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A pontuação da Medida de Avaliação Respiratória Pediátrica (PRAM) foi utilizada para avaliar a gravidade da exacerbação da asma.
Esta pontuação consistia em 5 itens e tinha uma pontuação máxima de 12: retrações supraesternais (0-2), contração do músculo escaleno (0-2), entrada de ar no tórax (0-3), sibilos (0-3) e saturação de oxigénio (0-2).
Uma pontuação de 1-3 indicava exacerbação ligeira, 4-7 indicava exacerbação moderada e 8-12 revelava exacerbação grave da asma.
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4 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Asif Abrar, Nishter Hospital Multan, Pakistan
- Diretor de estudo: Azam Khan, Nishter Hospital Multan, Pakistan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
3 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
3 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
10 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DR-ASIF-MULTAN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados podem ser partilhados mediante pedido razoável.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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