Дексаметазон против преднизолона при остром обострении астмы у детей
27 ноября 2025 г. обновлено: Muhammad Aamir Latif
Сравнение исходов при применении дексаметазона и преднизолона при острой экзацербации бронхиальной астмы у детей
Из-за недостаточности локальных сравнительных данных это исследование было разработано для определения результата внутривенного применения дексаметазона в сравнении с пероральным преднизолоном при остром обострении астмы у детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Результаты данного исследования предоставят локальные данные.
Результаты также дадут рекомендации по использованию более подходящих стероидных вариантов в местных условиях, что поможет улучшить качество жизни детей с астмой и их более быстрое возвращение к повседневной деятельности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
224
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Multan, Punjab Province, Пакистан, 66000
- Nishtar Medical University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Дети любого пола
- Возраст 2-12 лет
- Наличие острого обострения астмы в течение последних 24 часов
Критерии исключения:
- Дети с оценкой PRAM ≥ 10
- Прием пероральных или парентеральных кортикостероидов в течение последних 4 недель
- Наличие любых хронических заболеваний легких (туберкулез, муковисцидоз), печени (хроническое заболевание печени), почек (хроническая болезнь почек, нефротический синдром) или крови (талассемия, злокачественные новообразования)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа внутривенного дексаметазона
Пациенты получали разовую внутривенную дозу дексаметазона в дозировке 0,6 мг/кг.
|
Пациенты получали разовую внутривенную дозу Дексаметазона в дозировке 0.6 мг/кг
|
|
Экспериментальный: Группа приёма преднизолона перорально
Пациентам назначали преднизолон перорально в дозе 2 мг/кг/сутки (максимум 60 мг) в виде однократной дозы в течение 3 дней.
|
Пациенты получали пероральный преднизолон в дозе 2 мг/кг/сут (максимум 60 мг) в виде однократной дозы в течение 3 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обострение астмы
Временное ограничение: 4 дня
|
Для оценки тяжести обострения астмы использовался показатель Pediatric Respiratory Assessment Measure (PRAM).
Этот показатель состоял из 5 пунктов и имел максимальный балл 12: надгрудинные втяжения (0-2), сокращение лестничных мышц (0-2), поступление воздуха в грудную клетку (0-3), хрипы (0-3) и насыщение крови кислородом (0-2).
Балл 1-3 указывал на легкое обострение, 4-7 - на умеренное обострение, а 8-12 - на тяжелое обострение астмы.
|
4 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Asif Abrar, Nishter Hospital Multan, Pakistan
- Директор по исследованиям: Azam Khan, Nishter Hospital Multan, Pakistan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DR-ASIF-MULTAN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные могут быть предоставлены по обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .