Dexamethasone kontra Prednisolon vid akut exacerbation av barnastma
27 november 2025 uppdaterad av: Muhammad Aamir Latif
Jämförelse av utfall mellan dexametason och prednisolon vid akuta exacerbationer av astma hos barn
På grund av otillräcklig lokala jämförande data utformades denna studie för att fastställa resultatet av intravenös dexamethasone i kontrast till oral prednisolon vid akuta försämringar av astmatiska barn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Resultaten av denna studie skulle förse med lokal data.
Resultaten skulle också ge rekommendationer för att använda mer lämpliga steroidalternativ i den lokala miljön, vilket skulle bidra till att förbättra livskvaliteten för astmatiska barn och deras snabbare återgång till dagliga rutinaktiviteter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
224
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Multan, Punjab Province, Pakistan, 66000
- Nishtar Medical University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn av vilket kön som helst
- Ålder 2–12 år
- Akut astmaförsämring inom de senaste 24 timmarna
Exklusionskriterier:
- Barn med PRAM-poäng ≥ 10
- Har använt oral eller parenteral kortikosteroid under de senaste 4 veckorna
- Med något kroniskt tillstånd i lungor (tuberkulos, cystisk fibros), lever (kronisk leversjukdom), njurar (kronisk njursjukdom, nefrotiskt syndrom) eller blod (thalassemi, malignitet)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intravenös Dexametason-grupp
Patienterna fick en enda intravenös dos dexamethasone i en dos på 0,6 mg/kg.
|
Patienterna fick en enda IV-dos av Dexamethasone i dosen 0,6 mg/kg
|
|
Experimentell: Oral Prednisolongrupp
Patienterna fick oral prednison i en dos av 2 mg/kg/dag (max 60 mg) som en enkeldos i 3 dagar.
|
Patienterna fick oral prednison i dosen 2 mg/kg/dag (max 60 mg) som en enda dos i 3 dagar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Astmaförvärring
Tidsram: 4 dagar
|
Pediatric Respiratory Assessment Measure (PRAM)-poängen användes för att bedöma svårighetsgraden av astmaexacerbation.
Denna poäng bestod av 5 punkter och hade en maximal poäng på 12: suprasternala retraktioner (0-2), scalenusmuskelkontraktion (0-2), luftintag i bröstet (0-3), väsande (0-3) och syremättnad (0-2).
En poäng på 1-3 visade mild exacerbation, 4-7 visade måttlig exacerbation och 8-12 avslöjade svår exacerbation av astma.
|
4 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Asif Abrar, Nishter Hospital Multan, Pakistan
- Studierektor: Azam Khan, Nishter Hospital Multan, Pakistan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 november 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
3 april 2025
Avslutad studie (Faktisk)
3 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2025
Första postat (Faktisk)
10 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DR-ASIF-MULTAN
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data kan delas vid rimlig begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .