帝王切開ERASプロトコルが母児・父児の絆形成に及ぼす影響：多施設共同無作為化比較臨床試験 (ERAS-CS-BOND-1)

背景と目的 導入と研究背景

帝王切開率は世界中およびトルコで増加しており、出産後の身体的回復だけでなく心理的・情緒的回復の重要性が強調されています。 外科手術後回復強化（ERAS）プロトコルは、当初大腸手術のために開発されましたが、最近では「帝王切開のためのERAS」として産科に適応されています。 ERASプロトコルは、周術期において患者の快適性向上、オピオイド使用量の減少、早期離床、入院期間の短縮など、具体的な臨床的利点を提供します。

しかし、帝王切開におけるERASプロトコルが母児愛着、母乳育児の成功、産後メンタルヘルスに及ぼす影響に関するエビデンスは依然として限られています。 産後数日間の母子間の早期接触はオキシトシン放出を増加させ、子宮復古だけでなく情緒的愛着も促進します。 早期のスキン・トゥ・スキン接触と早期母乳育児開始は産後うつ病のリスクを減少させますが、過度のオピオイド使用と術後の長期不動はこのプロセスに悪影響を及ぼす可能性があります。

ERASの主要構成要素—術前患者教育と不安軽減、術中多様式鎮痛法、早期経口摂取、早期離床、早期フォーリーカテーテル抜去—は、母体の身体的回復を加速するだけでなく、心理社会的回復と親子愛着も促進する可能性があります。 最近のパイロット研究では、ERASが分娩経験に対する母親の満足度、認識された自己効力感を改善し、抑うつ症状を減少させると報告されています。 しかし、これらの研究のほとんどは単一施設、小規模サンプルサイズであり、心理社会的アウトカムを副次的評価項目として評価していました。

トルコでは、帝王切開後のERASプロトコルと親子愛着の関係を評価した無作為化比較試験はありません。 さらに、父子愛着は産科文献において研究が不足している分野です。 帝王切開は父親の新生児との初期接触を制限し、情緒的愛着を遅らせる可能性があります。 ERASプロトコルは、早期スキン・トゥ・スキン接触を促進し、父親を産後ケアに統合することで、これらの制限を緩和する可能性があります。

本研究は、トルコで初めて、多施設共同無作為化比較試験デザインを用いて、ERASプロトコルが母子愛着および父子愛着に及ぼす影響を評価することを目的としています。 結果は、産科ERASプロトコルの心理社会的アウトカムに関する文献に貢献し、産後回復に対する包括的アプローチを促進します。

主要目的

本研究の主要目的は、帝王切開を受ける女性において、ERASプロトコルが標準周術期ケアと比較して母子愛着に及ぼす影響を評価することです。 主要評価項目は、産後7日目に測定された産後愛着質問票（PBQ）の総合スコアとなります。 これにより、ERASが身体的回復だけでなく情緒的回復と親子愛着も改善するかどうかが判断されます。

副次的目的

副次的目的には以下が含まれます：

PBQを使用して、産後7日目の父子愛着に対するERASの影響を評価する。

早期産後母子愛着スコア（2時間後のMIBS、24時間後、4日目、7日目のPBQ）を評価する。

エジンバラ産後うつ病尺度（EPDS）を用いて、2時間後および7日目の母体産後うつ病に対するERASの影響を評価する。

ERASが初回母乳育児までの時間、母乳育児の成功、スキン・トゥ・スキン接触の持続時間に及ぼす影響を調査する。

NICU入室必要性、アプガースコア、産後安定化時間を含む新生児アウトカムを評価する。

早期離床、経口摂取、鎮痛剤必要量、入院期間などの母体臨床回復アウトカムを評価する。

ERAS実施後の分娩経験に対する母親の満足度と認識された自己効力感を評価する。

3. 仮説

ERASプロトコルを受けた母親は、標準ケアを受けた母親と比較して、産後7日目の母子愛着スコア（PBQ総合）が有意に高くなる。

ERAS群の父親は、標準ケア群の父親よりも産後7日目の父子愛着PBQスコアが高くなる。

ERASは早期産後母子愛着（2時間後のMIBSスコア）を増加させ、産後うつ病スコア（EPDS）を減少させる。

ERAS実施は、初回母乳育児までの時間を短縮し、スキン・トゥ・スキン接触の持続時間を延長し、母乳育児の成功を改善する。

アプガースコア、NICU入室率、産後適応を含む新生児アウトカムは、ERAS群で標準ケア群と比較して改善される。

早期離床、経口摂取、鎮痛剤必要量、入院期間を含む母体臨床回復指標は、ERAS群で優れている。

ERASは分娩経験に対する母親の満足度と認識された自己効力感を向上させる。